- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05544422
La télé-évaluation de la fiabilité et de la validité du test TUG et du 30s-CST
La télé-évaluation de la fiabilité et de la validité du test Timed Up & Go et du test Chair-Stand de 30 secondes chez les patients victimes d'un AVC
L'AVC est la troisième cause de décès dans le monde après les maladies coronariennes et le cancer. Ces dernières années, en maîtrisant les facteurs de risque d'AVC, son incidence a diminué de 30 % et le taux de mortalité dû à cette maladie a diminué de 14 %. Cependant, il reste parmi les maladies les plus importantes qui causent des incapacités chez les adultes.
Le vieillissement de la population mondiale et l'augmentation du nombre de personnes atteintes de maladies chroniques, y compris les accidents vasculaires cérébraux, augmentent rapidement le besoin de services de réadaptation. L'accès aux services de réadaptation est restreint en raison du nombre insuffisant de personnel de santé spécialisé et de la difficulté de transport pour les personnes vivant dans les zones rurales. Dans le même temps, les obstacles tels que la diminution de la mobilité physique, l'augmentation des symptômes gênants et les restrictions de voyage dans les pays développés devraient augmenter avec le vieillissement de la population et entraîner une diminution de la participation à la réadaptation. Dans ce contexte, la téléréadaptation montre une voie prometteuse pour augmenter l'accès à la réadaptation avec moins de professionnels de la santé ou pour aider à maintenir des résultats positifs après la réadaptation.
La téléréadaptation, qui fait partie des possibilités de la télésanté, se définit comme l'utilisation des technologies de l'information et de la communication pour fournir à distance des services de réadaptation clinique. Ces technologies permettent la communication entre le personnel de santé et les patients, ainsi que la transmission d'images et d'autres données de santé d'un endroit à un autre. La téléréadaptation comprend des services de réadaptation clinique axés sur l'évaluation, le diagnostic et le traitement (Janet vd.,). La télé-évaluation, qui fait partie du modèle de prestation de services de la téléréadaptation, se définit comme le transfert des données du patient au professionnel ou à l'équipe de soins, instantanément ou rétrospectivement, par le biais d'équipements, de capteurs, de questionnaires et de tests. Contrairement à d'autres services, certains facteurs rendent la télé-évaluation difficile. Il est nécessaire de s'assurer que la performance du patient est correctement évaluée. Internet et la transmission vidéo peuvent affecter la capacité d'évaluer avec précision les performances des patients et donc affecter la télé-évaluation. Il convient d'envisager la validation de la télé-évaluation pour certaines évaluations fréquemment utilisées dans l'évaluation des performances des patients. Pour cette raison, nous avons choisi d'examiner le test chronométré "Up & Go" (TUG) et le "30second Chair-Stand Test" (30s-CST), qui sont les tests les plus courants dans l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs, de l'équilibre, et la mobilité en réadaptation.
Le TUG et le 30s-CST sont des mesures de résultats cliniques simples couramment utilisées pour évaluer les performances fonctionnelles. Johansen et al. ont constaté que le test TUG et le 30s-CST chez les patients victimes d'AVC avaient une excellente fiabilité interne et inter-recherche lorsqu'ils étaient administrés en face à face. Cette étude s'appuie sur des études montrant que l'application de tests efficaces dans l'évaluation des performances fonctionnelles avec la méthode de télé-évaluation est une méthode efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir eu un AVC il y a au moins 6 mois
- avoir entre 18 et 65 ans
- Un résultat au Mini Mental Test de plus de 24 points
- Score des membres inférieurs de 5-6 pour Brunnstrom
- ne pas avoir de troubles cognitifs
- Volonté et volontariat de travailler
- Posséder et pouvoir utiliser un appareil mobile intelligent ou un ordinateur avec une caméra
- avoir un forfait internet
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème vestibulaire et orthopédique différent
- Avoir une déficience visuelle ou auditive
- Maladie cardiopulmonaire connue
- Avoir eu un accident ischémique transitoire ou un AVC multiple
- Manque d'équilibre assis et debout indépendant
- avoir des maladies chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe d'étude
Le test Timed Up & Go et les tests Chair-Stand de 30 secondes avec des méthodes conventionnelles et de télé-évaluation seront appliqués aux participants inclus dans l'étude.
|
L'évaluation des participants se fera dans l'ordre suivant ; 1) évaluation traditionnelle, 2) télé-évaluation, 3) post-test. Lors de l'épreuve finale, seule une télé-évaluation des épreuves sera effectuée. Au cours des sessions de test, les résultats de chaque essai TUG et 30s-CST seront enregistrés sur un papier test standard. TUG et 30s-CST seront testés de deux manières différentes, traditionnelle et télé, en 2 sessions tous les deux jours. Les participants se reposeront pendant cinq à dix minutes entre les essais et une heure entre les sessions. Pendant le repos d'une heure entre deux sessions de test, les participants se reposeront sur une chaise, un fauteuil roulant ou un lit. Les évaluateurs ne connaîtront pas les résultats TUG et 30s-CST notés les uns par les autres. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le test Timed Up & Go
Délai: 2 semaines
|
Il s'agit d'une mesure qui évalue la mobilité fonctionnelle, l'équilibre dynamique, le risque de chute et la stabilité posturale qui peut être appliquée à différentes fins selon l'âge et les groupes de patients.
Les activités qui composent le test évaluent le passage de la position assise à la position debout, la marche, le retournement et la position assise, nécessaires à la mobilité fonctionnelle et à l'équilibre dynamique.
Le test ZQM mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise standard avec accoudoirs et marcher sur une distance de 3 mètres, revenir d'un endroit désigné ou marqué, retourner à la chaise et se rasseoir.
|
2 semaines
|
Le test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 2 semaines
|
Dans une chaise avec une hauteur d'assise de 43,2 cm et un dossier soutenu, le patient est invité à s'asseoir et à se lever le plus rapidement possible.
Le patient est assis dans le fauteuil.
Ils croisent leurs mains sur leur poitrine.
Avant le test, 2 tentatives sont faites.
Le nombre de temps assis est noté en gardant un chronomètre de 30 secondes avec un chronomètre.
Moins de 10 redressements assis en 30 secondes indiquent une faiblesse musculaire des membres inférieurs.
|
2 semaines
|
Le test de marche de 6 minutes
Délai: 2 semaines
|
L'individu est invité à marcher sur une certaine piste pendant 6 minutes.
Le test est effectué dans une zone fermée, sur une surface plane de 30 m de longueur et sous la supervision de l'évaluateur.
Après six minutes, la distance totale parcourue est enregistrée en mètres.
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le test d'équilibre et de marche de Tinetti
Délai: 2 semaines
|
Il évalue la capacité d'équilibre et la démarche sous 2 rubriques principales : les 9 premières questions portent sur l'équilibre et les 7 questions suivantes sur la marche.
Calcul du score de l'enquête ; Le score total des 9 premiers items donne le score d'équilibre, le score total des 7 items suivants donne le score de marche, et la somme des scores d'équilibre et de marche donne le score total.
L'item 16 est l'ensemble des actions réalisées pendant les AVQ.
A la suite de l'évaluation faite par observation, la notation est la suivante : 2 points ; exécution correcte du mouvement indiqué, 1 point ; effectuer le mouvement spécifié avec des adaptations, 0 point ; incapacité à se déplacer.
Si le score total de l'échelle est de 18 et moins, le risque de chute est élevé, s'il est de 19 à 24, le risque de chute est modéré, et s'il est de 24 et plus, le risque de chute est faible.
|
2 semaines
|
La mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 2 semaines
|
Cette échelle, qui sert à évaluer le niveau d'activité physique, est une échelle de 18 items qui évalue 4 domaines physiques et 2 domaines cognitifs et se compose de 6 sous-sections.
Chaque élément est noté entre 1 et 7 (1 : entièrement assisté, 7 : entièrement indépendant), le score total varie entre 18 et 126 (entièrement dépendant-entièrement indépendant).
|
2 semaines
|
Mini-examen de l'état mental
Délai: 2 semaines
|
Il s'agit d'un test de dépistage utilisé pour évaluer l'état cognitif des cas.
Il est composé de 11 items regroupés sous 5 rubriques principales : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage.
L'évaluation est faite sur un total de 30 points
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Le test Timed Up & Go et le test Chair-Stand de 30 secondes'
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRecrutementAccident vasculaire cérébralTurquie
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityComplétéObésité | Arthrite du genou | Complications de l'arthroplastie | Solde; DéforméTurquie
-
Hacettepe UniversityComplétéMaladie de Parkinson | Troubles du mouvementTurquie
-
Istanbul Medeniyet UniversityInconnue
-
Istanbul Medeniyet UniversityInconnueAccident vasculaire cérébral | Solde; DéforméTurquie
-
Istanbul Medeniyet UniversityInconnueSarcopénie | Ostéoporose, Postménopause | Solde; DéforméTurquie
-
Gazi UniversityComplétéSclérose en plaquesTurquie
-
Gazi UniversityComplétéSclérose en plaques, récurrente-rémittenteTurquie
-
Medipol UniversityComplétéAccident vasculaire cérébral | Solde | Fonctionnalité | Capacité d'imagerie motrice | Chronométrie mentaleTurquie
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Pas encore de recrutement