- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05544422
Die Zuverlässigkeits- und Gültigkeits-Telebewertung des TUG-Tests und des 30s-CST
Die Zuverlässigkeits- und Validitäts-Telebewertung des Timed Up & Go-Tests und des 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Tests bei Patienten mit Schlaganfall
Schlaganfall ist nach koronarer Herzkrankheit und Krebs die dritthäufigste Todesursache weltweit. In den letzten Jahren ist durch die Kontrolle der Risikofaktoren des Schlaganfalls die Inzidenz um 30 % und die Sterblichkeitsrate aufgrund dieser Krankheit um 14 % zurückgegangen. Sie gehört jedoch immer noch zu den wichtigsten Krankheiten, die bei Erwachsenen zu Behinderungen führen.
Die Alterung der Weltbevölkerung und die Zunahme der Anzahl von Menschen mit chronischen Krankheiten, einschließlich Schlaganfall, erhöhen den Bedarf an Rehabilitationsdiensten rapide. Der Zugang zu Rehabilitationsdiensten ist aufgrund der unzureichenden Anzahl an medizinischem Fachpersonal und der schwierigen Transportmöglichkeiten für Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, eingeschränkt. Gleichzeitig wird erwartet, dass Barrieren wie die Abnahme der körperlichen Mobilität, die Zunahme störender Symptome und Reisebeschränkungen in Industrieländern mit der alternden Bevölkerung zunehmen und zu einer Abnahme der Teilnahme an Rehabilitation führen werden. In diesem Zusammenhang zeigt die Telerehabilitation einen vielversprechenden Weg, um den Zugang zur Rehabilitation mit weniger medizinischem Personal zu verbessern oder dazu beizutragen, positive Ergebnisse nach der Rehabilitation aufrechtzuerhalten.
Telerehabilitation, die zu den telemedizinischen Möglichkeiten gehört, ist definiert als die Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien, um klinische Rehabilitationsdienste aus der Ferne bereitzustellen. Diese Technologien ermöglichen die Kommunikation zwischen medizinischem Personal und Patienten sowie die Übertragung von Bildgebungs- und anderen Gesundheitsdaten von einem Ort zum anderen. Telerehabilitation umfasst klinische Rehabilitationsdienste, die sich auf Bewertung, Diagnose und Behandlung konzentrieren (Janet vd.,). Tele-Assessment, das zu den Servicebereitstellungsmodellen der Telerehabilitation gehört, ist definiert als die Übertragung von Patientendaten an das medizinische Fachpersonal oder das Team, sofort oder nachträglich, durch Geräte, Sensoren, Fragebögen und Tests. Im Gegensatz zu anderen Diensten gibt es Faktoren, die das Tele-Assessment erschweren. Es muss sichergestellt werden, dass die Patientenleistung korrekt bewertet wird. Internet- und Videoübertragung können die Fähigkeit beeinträchtigen, die Leistung des Patienten genau zu beurteilen und somit die Tele-Beurteilung beeinträchtigen. Die Validierung von Tele-Assessments sollte für bestimmte Assessments erwogen werden, die häufig bei der Beurteilung der Patientenleistung verwendet werden. Aus diesem Grund haben wir uns entschieden, den zeitgesteuerten „Up & Go“-Test (TUG) und den „30-Sekunden-Chair-Stand-Test“ (30s-CST) zu untersuchen, die die häufigsten Tests zur Bewertung der Muskelkraft, des Gleichgewichts und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten sind. und Mobilität in der Rehabilitation.
TUG und 30s-CST sind einfache klinische Ergebnismessungen, die üblicherweise zur Beurteilung der funktionellen Leistung verwendet werden. Johansenet al. fanden heraus, dass der TUG-Test und der 30s-CST bei Schlaganfallpatienten eine hervorragende interne und forschungsübergreifende Zuverlässigkeit aufwiesen, wenn sie von Angesicht zu Angesicht verabreicht wurden. Diese Studie basiert auf Studien, die zeigen, dass die Anwendung von Tests, die bei der Bewertung der funktionellen Leistung mit der Tele-Assessment-Methode wirksam sind, eine effektive Methode ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Istinye University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor mindestens 6 Monaten einen Schlaganfall erlitten haben
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Ein Mini-Mental-Test-Ergebnis von mehr als 24 Punkten
- Wertung der unteren Extremität von 5-6 für Brunnstrom
- keine kognitive Beeinträchtigung haben
- Bereitschaft und ehrenamtliches Engagement
- Ein intelligentes mobiles Gerät oder einen Computer mit einer Kamera zu haben und verwenden zu können
- ein Internetpaket haben
Ausschlusskriterien:
- Ein anderes vestibuläres und orthopädisches Problem haben
- Eine Seh- oder Hörbehinderung haben
- Bekannte Herz-Lungen-Erkrankung
- Hatte eine transitorische ischämische Attacke oder einen multiplen Schlaganfall
- Fehlendes selbstständiges Gleichgewicht im Sitzen und Stehen
- chronische Krankheiten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Studiengruppe
Der Timed Up & Go-Test und 30-Sekunden-Chair-Stand-Tests mit konventionellen und Tele-Assessment-Methoden werden bei den in die Studie aufgenommenen Teilnehmern angewendet.
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Die Bewertung der Teilnehmer erfolgt in der folgenden Reihenfolge; 1) traditionelles Assessment, 2) Tele-Assessment, 3) Post-Test. Im Abschlusstest wird nur eine Telebewertung der Tests durchgeführt. Während der Testsitzungen werden die Ergebnisse jedes TUG- und 30s-CST-Versuchs auf einem Standardtestpapier aufgezeichnet. TUG und 30s-CST werden auf zwei verschiedene Arten getestet, traditionell und tele, als 2 Sitzungen jeden zweiten Tag. Die Teilnehmer ruhen sich zwischen den Versuchen fünf bis zehn Minuten und zwischen den Sitzungen eine Stunde aus. Während der einstündigen Pause zwischen zwei Testsitzungen ruhen sich die Teilnehmer in einem Stuhl, Rollstuhl oder Bett aus. Assessoren kennen die TUG- und 30s-CST-Ergebnisse nicht, die voneinander erzielt wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Timed Up & Go-Test
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es handelt sich um eine Messung, die die funktionelle Mobilität, das dynamische Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die posturale Stabilität bewertet und für verschiedene Zwecke in verschiedenen Alters- und Patientengruppen angewendet werden kann.
Die Aktivitäten, aus denen der Test besteht, bewerten den Übergang vom Sitzen zum Stehen, Gehen, Drehen und erneutes Sitzen, die für die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht notwendig sind.
Der ZQM-Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standardstuhl mit Armlehnen aufzustehen und eine Strecke von 3 Metern zu gehen, von einer bestimmten oder markierten Stelle zurückzukehren, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
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2 Wochen
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Auf einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von 43,2 cm und gestütztem Rücken wird der Patient gebeten, so schnell wie möglich zu sitzen und aufzustehen.
Der Patient sitzt auf dem Stuhl.
Sie kreuzen ihre Hände auf ihrer Brust.
Vor dem Test werden 2 Versuche unternommen.
Die Anzahl der Sitzzeiten wird notiert, indem ein 30-Sekunden-Timer mit einer Stoppuhr geführt wird.
Weniger als 10 Sit-Ups in 30 Sekunden weisen auf eine Muskelschwäche der unteren Extremitäten hin.
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2 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Person wird gebeten, 6 Minuten lang auf einem bestimmten Weg zu gehen.
Die Prüfung wird in einem geschlossenen Bereich auf einer ebenen Fläche von 30 m Länge und unter Aufsicht des Prüfers durchgeführt.
Nach sechs Minuten wird die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern erfasst.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Tinetti Gleichgewichts- und Gangtest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit und den Gang unter 2 Hauptüberschriften: Die ersten 9 Fragen beziehen sich auf das Gleichgewicht und die nächsten 7 Fragen auf das Gehen.
Berechnung der Umfragenote; Die Gesamtpunktzahl der ersten 9 Aufgaben ergibt die Gleichgewichtspunktzahl, die Gesamtpunktzahl der nächsten 7 Punkte ergibt die Gehpunktzahl und die Summe aus Gleichgewichts- und Gehpunktzahl ergibt die Gesamtpunktzahl.
Punkt 16 ist die Gesamtheit der Aktionen, die während ADL durchgeführt werden.
Als Ergebnis der Bewertung durch Beobachtung ergibt sich folgende Punktzahl: 2 Punkte; korrekte Ausführung der angegebenen Bewegung, 1 Punkt; Ausführen der angegebenen Bewegung mit Anpassungen, 0 Punkte; Bewegungsmangel.
Bei einem Gesamtwert der Skala von 18 und darunter ist das Sturzrisiko hoch, bei 19-24 ist das Sturzrisiko moderat und ab 24 ist das Sturzrisiko gering.
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2 Wochen
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Das funktionelle Unabhängigkeitsmaß
Zeitfenster: 2 Wochen
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Diese Skala, die zur Bewertung des Niveaus der körperlichen Aktivität verwendet wird, ist eine 18-Punkte-Skala, die 4 körperliche und 2 kognitive Bereiche bewertet und aus 6 Unterabschnitten besteht.
Jedes Item wird zwischen 1-7 bewertet (1: vollständig unterstützt, 7: vollständig unabhängig), die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 18-126 (vollständig abhängig-vollständig unabhängig).
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2 Wochen
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Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Es ist ein Screening-Test, der verwendet wird, um den kognitiven Status von Fällen zu bewerten.
Es besteht aus 11 Elementen, die unter 5 Hauptüberschriften zusammengefasst sind: Orientierung, Aufzeichnung des Gedächtnisses, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache.
Die Bewertung erfolgt mit insgesamt 30 Punkten
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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