Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-ocena rzetelności i trafności testu TUG i 30s-CST

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Tele-ocena rzetelności i trafności testu Timed Up & Go oraz 30-sekundowego testu stania na krześle u pacjentów z udarem mózgu

Udar mózgu jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci na świecie po chorobie niedokrwiennej serca i raku. W ostatnich latach, dzięki kontroli czynników ryzyka udaru mózgu, zapadalność na udar zmniejszyła się o 30%, a śmiertelność z powodu tej choroby o 14%. Jednak nadal jest jedną z najważniejszych chorób powodujących niepełnosprawność u dorosłych.

Starzenie się światowej populacji oraz wzrost liczby osób z chorobami przewlekłymi, w tym udarami mózgu, w szybkim tempie zwiększają zapotrzebowanie na usługi rehabilitacyjne. Dostęp do świadczeń rehabilitacyjnych jest ograniczony ze względu na niewystarczającą liczbę specjalistycznego personelu medycznego oraz utrudnienia w transporcie osób mieszkających na terenach wiejskich. Jednocześnie przewiduje się, że wraz ze starzeniem się społeczeństwa będą narastać bariery takie jak spadek ruchliwości fizycznej, nasilenie uciążliwych objawów i ograniczenia w podróżowaniu w krajach rozwiniętych, co spowoduje spadek uczestnictwa w rehabilitacji. W tym kontekście telerehabilitacja stanowi obiecujący sposób na zwiększenie dostępu do rehabilitacji przy mniejszej liczbie pracowników służby zdrowia lub pomoc w utrzymaniu pozytywnych wyników po rehabilitacji.

Telerehabilitacja, będąca jedną z możliwości telezdrowia, definiowana jest jako wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych do świadczenia usług rehabilitacji klinicznej na odległość. Technologie te umożliwiają komunikację między personelem medycznym a pacjentami, a także przesyłanie obrazów i innych danych medycznych z jednego miejsca do drugiego. Telerehabilitacja obejmuje usługi rehabilitacji klinicznej ukierunkowane na ocenę, diagnozę i leczenie (Janet vd.,). Teleocena, która należy do modelu świadczenia usług telerehabilitacji, jest definiowana jako przekazanie danych pacjenta do pracownika służby zdrowia lub zespołu, natychmiast lub retrospektywnie, za pomocą sprzętu, czujników, kwestionariuszy i testów. W przeciwieństwie do innych usług, istnieją czynniki, które utrudniają teleocenę. Konieczne jest zapewnienie prawidłowej oceny sprawności pacjenta. Transmisja internetowa i wideo może wpływać na możliwość dokładnej oceny sprawności pacjenta, a tym samym wpływać na teleocenę. Należy rozważyć walidację teleoceny dla niektórych ocen, które są często stosowane w ocenie sprawności pacjenta. Z tego powodu zdecydowaliśmy się zbadać czasowy test „Up & Go” (TUG) i „30-sekundowy test stania na krześle” (30s-CST), które są najczęściej stosowanymi testami do oceny siły mięśni kończyn dolnych, równowagi, i mobilności w rehabilitacji.

TUG i 30s-CST to proste miary wyniku klinicznego powszechnie stosowane do oceny sprawności funkcjonalnej. Johansen i in. stwierdzili, że test TUG i 30s-CST u pacjentów z udarem charakteryzowały się doskonałą wiarygodnością wewnętrzną i między badaniami, gdy były podawane twarzą w twarz. Niniejsze opracowanie opiera się na badaniach wykazujących, że stosowanie skutecznych testów w ocenie sprawności funkcjonalnej metodą teleoceny jest skuteczną metodą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miałeś udar co najmniej 6 miesięcy temu
  • być w wieku od 18 do 65 lat
  • Wynik Mini Testu Psychicznego powyżej 24 punktów
  • Ocena kończyn dolnych 5-6 dla Brunnstroma
  • nie mają zaburzeń poznawczych
  • Chęć i wolontariat do pracy
  • Posiadanie i umiejętność korzystania z inteligentnego urządzenia mobilnego lub komputera z aparatem
  • mieć pakiet internetowy

Kryteria wyłączenia:

  • Mając inny problem przedsionkowo-ortopedyczny
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Znana choroba krążeniowo-oddechowa
  • Po przemijającym ataku niedokrwiennym lub wielokrotnym udarze
  • Brak niezależnej równowagi w pozycji siedzącej i stojącej
  • mieć przewlekłe choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kółko naukowe
Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poddani testowi Timed Up & Go oraz 30-sekundowemu testowi na stojąco z użyciem metod konwencjonalnych i teleoceny.

Ocena uczestników zostanie przeprowadzona w następującej kolejności; 1) ocena tradycyjna, 2) teleocena, 3) posttest. W teście końcowym dokonywana będzie tylko teleocena testów.

Podczas sesji testowych wyniki każdej próby TUG i 30s-CST będą zapisywane na standardowym arkuszu testowym. TUG i 30s-CST będą testowane na dwa różne sposoby, tradycyjny i tele, jako 2 sesje co drugi dzień. Uczestnicy będą odpoczywać przez pięć do dziesięciu minut między próbami i godzinę między sesjami. Podczas jednogodzinnego odpoczynku między dwiema sesjami egzaminacyjnymi uczestnicy będą odpoczywać na krześle, wózku inwalidzkim lub łóżku. Oceniający nie znają wyników TUG i 30s-CST uzyskanych przez siebie nawzajem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed Up & Go
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to pomiar oceniający mobilność funkcjonalną, równowagę dynamiczną, ryzyko upadku i stabilność postawy, który może być stosowany do różnych celów w różnych grupach wiekowych i pacjentach. Czynności składające się na test oceniają przejście z pozycji siedzącej do stojącej, chodzenie, obracanie się i ponowne siadanie, które są niezbędne dla mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej. Test ZQM mierzy czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego krzesła z podłokietnikami i przejście dystansu 3 metrów, powrót z wyznaczonego lub oznaczonego miejsca, powrót na krzesło i ponowne siadanie.
2 tygodnie
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Na krześle o wysokości siedzenia 43,2 cm i oparciu pleców pacjent jest proszony o jak najszybsze siadanie i wstawanie. Pacjent siedzi na krześle. Krzyżują ręce na piersiach. Przed badaniem wykonuje się 2 próby. Liczbę czasów siedzenia odnotowuje się, utrzymując 30-sekundowy stoper ze stoperem. Mniej niż 10 przysiadów w ciągu 30 sekund wskazuje na osłabienie mięśni kończyn dolnych.
2 tygodnie
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Osoba jest proszona o chodzenie po określonej ścieżce przez 6 minut. Badanie przeprowadzane jest na terenie zamkniętym, na płaskiej powierzchni o długości 30 m pod nadzorem osoby oceniającej. Po sześciu minutach całkowita przebyta odległość jest zapisywana w metrach.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocenia zdolność równowagi i chód w 2 głównych kategoriach: pierwszych 9 pytań dotyczy równowagi, a kolejnych 7 pytań dotyczy chodzenia. Obliczanie wyniku ankiety; Łączny wynik pierwszych 9 pozycji daje wynik równowagi, łączny wynik kolejnych 7 pozycji daje wynik chodu, a suma wyników równowagi i chodu daje wynik całkowity. Pozycja 16 to całość działań wykonanych podczas ADL. W wyniku oceny dokonanej przez obserwację punktacja przedstawia się następująco: 2 punkty; poprawne wykonanie wskazanego ruchu, 1 pkt; wykonanie określonego ruchu z adaptacjami, 0 pkt; brak ruchu. Jeśli łączny wynik na skali wynosi 18 i mniej, ryzyko upadku jest wysokie, jeśli 19-24, ryzyko upadku jest umiarkowane, a jeśli wynosi 24 i więcej, ryzyko upadku jest niskie.
2 tygodnie
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala ta, służąca do oceny poziomu aktywności fizycznej, jest 18-itemową skalą oceniającą 4 domeny fizyczne i 2 poznawcze i składa się z 6 podsekcji. Każda pozycja jest punktowana od 1 do 7 (1: W pełni wspomagana, 7: Całkowicie niezależna), łączny wynik waha się między 18-126 (w pełni zależna-w pełni niezależna).
2 tygodnie
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to badanie przesiewowe służące do oceny stanu poznawczego chorych. Składa się z 11 elementów zebranych w 5 głównych kategoriach: orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język. Na ocenę składa się łącznie 30 punktów
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj