- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05544422
TUG 테스트 및 30s-CST의 신뢰성 및 유효성 원격 평가
뇌졸중 환자의 Timed Up & Go Test와 30초 Chair-Stand Test의 신뢰도 및 타당도 원격 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌졸중은 관상동맥 심장병과 암에 이어 세계에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다. 최근에는 뇌졸중의 위험인자를 조절함으로써 발생률이 30% 감소하고 이 질환으로 인한 사망률이 14% 감소했습니다. 그러나 여전히 성인에게 장애를 유발하는 가장 중요한 질병 중 하나입니다.
세계 인구의 고령화와 뇌졸중을 포함한 만성 질환을 앓는 개인의 수가 증가함에 따라 재활 서비스의 필요성이 급격히 증가하고 있습니다. 전문 의료 인력이 부족하고 농촌 지역에 거주하는 사람들의 이동이 어려워 재활 서비스에 대한 접근이 제한됩니다. 동시에 선진국의 신체 이동성 감소, 불편한 증상 증가, 여행 제한 등의 장벽은 인구 고령화와 함께 증가할 것으로 예상되며 재활 참여도 감소로 이어질 것입니다. 이러한 맥락에서 원격 재활은 더 적은 수의 의료 전문가로 재활 접근성을 높이거나 재활 후 긍정적인 결과를 유지하는 데 도움이 되는 유망한 방법을 보여줍니다.
원격 의료 가능성 중 하나인 원격 재활은 임상 재활 서비스를 원격으로 제공하기 위해 정보 통신 기술을 사용하는 것으로 정의됩니다. 이러한 기술을 통해 의료진과 환자 간의 통신은 물론 영상 및 기타 의료 데이터를 한 곳에서 다른 곳으로 전송할 수 있습니다. 원격 재활에는 평가, 진단 및 치료에 중점을 둔 임상 재활 서비스가 포함됩니다(Janet vd.,). 원격 재활의 서비스 제공 모델 중 하나인 원격 평가는 장비, 센서, 설문지 및 테스트를 통해 즉시 또는 소급하여 의료 전문가 또는 팀에 환자 데이터를 전송하는 것으로 정의됩니다. 다른 서비스와 달리 원격평가를 어렵게 하는 요인이 있습니다. 환자의 성능이 올바르게 평가되었는지 확인하는 것이 필요합니다. 인터넷 및 비디오 전송은 환자의 수행 능력을 정확하게 평가하는 능력에 영향을 미쳐 원격 평가에 영향을 줄 수 있습니다. 환자 성능 평가에 자주 사용되는 특정 평가에 대한 원격 평가의 유효성을 고려해야 합니다. 이러한 이유로 하지 근력, 균형, 근력 평가에서 가장 많이 시행되는 검사인 'UP & Go'(TUG) 검사와 '30초 의자-서기 검사'(30s-CST) 검사를 선택하였다. 및 재활의 이동성.
TUG 및 30s-CST는 기능적 성능을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 간단한 임상 결과 측정입니다. Johansenet al. 뇌졸중 환자의 TUG 테스트와 30s-CST는 대면 투여 시 우수한 내부 및 연구 간 신뢰도를 보였다. 본 연구는 원격평가 방식으로 기능수행평가에 효과적인 검사를 적용하는 것이 효과적인 방법이라는 연구결과를 바탕으로 한다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Istinye University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 뇌졸중을 앓은 적이 있음
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 24점 이상의 미니 정신 테스트 결과
- Brunnstrom의 하지 점수 5-6
- 인지 장애가 없을 것
- 일할 의지와 자원봉사
- 스마트 모바일 장치 또는 카메라가 있는 컴퓨터를 보유하고 사용할 수 있음
- 인터넷 패키지가 있습니다
제외 기준:
- 다른 전정 및 정형외과적 문제가 있는 경우
- 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
- 알려진 심폐질환
- 일과성 허혈 발작 또는 다발성 뇌졸중이 있었던 경우
- 독립적인 앉기 및 서기 균형 부족
- 만성 질환이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
기존 및 원격 평가 방법을 사용하는 Timed Up & Go Test 및 30초 Chair-Stand Test가 연구에 포함된 참가자에게 적용됩니다.
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참가자 평가는 다음 순서로 진행됩니다. 1) 전통적인 평가, 2) 원격 평가, 3) 사후 테스트. 최종 테스트에서는 테스트에 대한 원격 평가만 수행됩니다. 테스트 세션 동안 각 TUG 및 30s-CST 시도의 결과는 표준 테스트 용지에 기록됩니다. TUG 및 30s-CST는 격일로 2개의 세션으로 기존 및 원격의 두 가지 방식으로 테스트됩니다. 참가자는 시도 사이에 5~10분, 세션 사이에 1시간 동안 휴식을 취합니다. 두 테스트 세션 사이의 1시간 휴식 시간 동안 참가자는 의자, 휠체어 또는 침대에서 휴식을 취합니다. 평가자는 서로 채점한 TUG 및 30s-CST 결과를 알 수 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up & Go 테스트
기간: 2 주
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기능적 이동성, 동적 균형, 낙상 위험 및 자세 안정성을 평가하는 측정법으로 연령 및 환자군에 따라 다양한 목적으로 적용할 수 있습니다.
테스트를 구성하는 활동은 기능적 이동성과 동적 균형에 필요한 앉은 자세에서 서 있는 자세, 걷기, 회전, 다시 앉기로의 전환을 평가합니다.
ZQM 검사는 개인이 팔걸이가 있는 표준 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고 지정된 장소 또는 표시된 장소에서 돌아와 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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2 주
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 2 주
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앉은 높이가 43.2 cm이고 등받이가 있는 의자에서 환자에게 가능한 한 빨리 앉았다 일어서도록 요청합니다.
환자는 의자에 앉습니다.
그들은 가슴에 손을 교차합니다.
테스트 전에 2번의 시도가 이루어집니다.
스톱워치로 30초 타이머를 유지하여 앉은 횟수를 기록합니다.
30초 동안 윗몸 일으키기 10회 미만은 하지 근육 약화를 나타냅니다.
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2 주
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6분 걷기 테스트
기간: 2 주
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개인은 6분 동안 특정 트랙을 걷도록 요청받습니다.
시험은 길이 30m의 평평한 표면에서 평가자의 감독하에 폐쇄된 공간에서 수행됩니다.
6분이 지나면 걸은 총 거리가 미터로 기록됩니다.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tinetti 균형 및 보행 테스트
기간: 2 주
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두 가지 주요 제목 아래에서 균형 능력과 보행을 평가합니다. 처음 9개 질문은 균형에 관한 것이고 다음 7개 질문은 걷기에 관한 것입니다.
설문 점수 계산 처음 9개 항목의 총점을 균형점수로, 다음 7개 항목의 총점을 보행점수로, 균형점수와 보행점수를 합산하여 총점을 얻는다.
항목 16은 ADL 동안 수행되는 전체 작업입니다.
관찰에 의한 평가 결과, 채점은 다음과 같다: 2점; 표시된 동작의 올바른 실행, 1점; 적응과 함께 지정된 움직임을 수행, 0점; 이동 실패.
척도의 총점이 18점 이하면 낙상위험이 높음, 19~24점이면 낙상위험이 보통, 24점 이상이면 낙상위험이 낮음이다.
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2 주
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기능적 독립 측정
기간: 2 주
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신체 활동 정도를 평가하는 척도는 4개의 신체 영역과 2개의 인지 영역을 평가하는 18문항 척도로 6개의 소절로 구성되어 있다.
각 항목은 1-7(1: 완전히 도움을 받음, 7: 완전히 독립적)으로 점수가 매겨지며 총점은 18-126(완전히 의존-완전히 독립적)입니다.
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2 주
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미니 정신 상태 검사
기간: 2 주
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사례의 인지 상태를 평가하는 데 사용되는 선별 검사입니다.
오리엔테이션, 기록기억, 주의력과 계산, 회상, 언어의 5가지 주요 제목 아래에 모인 11개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총 30점 만점으로 평가
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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