- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05544422
La televalutazione di affidabilità e validità del test TUG e 30s-CST
L'affidabilità e la validità della televalutazione del Timed Up & Go Test e del Chair-Stand Test di 30 secondi nei pazienti con ictus
L'ictus è la terza causa di morte nel mondo dopo le malattie coronariche e il cancro. Negli ultimi anni, controllando i fattori di rischio dell'ictus, la sua incidenza è diminuita del 30% e il tasso di mortalità dovuto a questa malattia è diminuito del 14%. Tuttavia, è ancora tra le malattie più importanti che causano disabilità negli adulti.
L'invecchiamento della popolazione mondiale e l'aumento del numero di individui con malattie croniche, compreso l'ictus, aumentano rapidamente la necessità di servizi di riabilitazione. L'accesso ai servizi di riabilitazione è limitato a causa del numero insufficiente di personale sanitario specializzato e della difficoltà di trasporto per le persone che vivono nelle zone rurali. Allo stesso tempo, le barriere come la diminuzione della mobilità fisica, l'aumento dei sintomi fastidiosi e le restrizioni di viaggio nei paesi sviluppati dovrebbero aumentare con l'invecchiamento della popolazione e causeranno una diminuzione della partecipazione alla riabilitazione. In questo contesto, la teleriabilitazione mostra un modo promettente per aumentare l'accesso alla riabilitazione con meno operatori sanitari o per aiutare a mantenere risultati positivi dopo la riabilitazione.
La teleriabilitazione, che rientra tra le possibilità di telemedicina, è definita come l'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione per fornire servizi di riabilitazione clinica a distanza. Queste tecnologie consentono la comunicazione tra personale sanitario e pazienti, nonché la trasmissione di immagini e altri dati sanitari da un luogo all'altro. La teleriabilitazione include servizi di riabilitazione clinica incentrati sulla valutazione, la diagnosi e il trattamento (Janet vd.,). La televalutazione, che fa parte del modello di erogazione del servizio di teleriabilitazione, è definita come il trasferimento dei dati del paziente all'operatore sanitario o al team, istantaneamente o retrospettivamente, attraverso apparecchiature, sensori, questionari e test. A differenza di altri servizi, ci sono fattori che rendono difficile la televalutazione. È necessario garantire che le prestazioni del paziente siano valutate correttamente. Internet e la trasmissione video possono influenzare la capacità di valutare accuratamente le prestazioni del paziente e quindi influenzare la televalutazione. Si dovrebbe prendere in considerazione la convalida della televalutazione per alcune valutazioni che sono frequentemente utilizzate nella valutazione delle prestazioni del paziente. Per questo motivo, abbiamo scelto di esaminare il test a tempo 'Up & Go' (TUG) e il '30second Chair-Stand Test' (30s-CST), che sono i test più comuni nella valutazione della forza muscolare degli arti inferiori, dell'equilibrio, e la mobilità in riabilitazione.
TUG e 30s-CST sono semplici misure di esito clinico comunemente utilizzate per valutare le prestazioni funzionali. Johansen et al. ha scoperto che il test TUG e il 30s-CST nei pazienti con ictus avevano un'eccellente affidabilità interna e inter-ricerca quando somministrati faccia a faccia. Questo studio si basa su studi che dimostrano che l'applicazione di test efficaci nella valutazione delle prestazioni funzionali con il metodo della televalutazione è un metodo efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Istinye University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha avuto un ictus almeno 6 mesi fa
- avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Un risultato del Mini Mental Test di oltre 24 punti
- Punteggio degli arti inferiori di 5-6 per Brunnstrom
- non avere compromissione cognitiva
- Disponibilità e volontariato al lavoro
- Avere ed essere in grado di utilizzare un dispositivo mobile intelligente o un computer con una fotocamera
- avere un pacchetto internet
Criteri di esclusione:
- Avere un diverso problema vestibolare e ortopedico
- Avere una disabilità visiva o uditiva
- Malattia cardiopolmonare nota
- Aver avuto un attacco ischemico transitorio o un ictus multiplo
- Mancanza di equilibrio seduto e in piedi indipendente
- avere malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di studio
Ai partecipanti inclusi nello studio verranno applicati il Timed Up & Go Test e il Chair-Stand Test di 30 secondi con metodi convenzionali e di televalutazione.
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La valutazione dei partecipanti sarà effettuata nel seguente ordine; 1) valutazione tradizionale, 2) televalutazione, 3) post-test. Nella prova finale sarà effettuata solo la televalutazione delle prove. Durante le sessioni di test, i risultati di ciascuna prova TUG e 30s-CST verranno registrati su un foglio di prova standard. TUG e 30s-CST saranno testati in due diverse modalità, tradizionale e tele, in 2 sessioni a giorni alterni. I partecipanti riposeranno da cinque a dieci minuti tra le prove e un'ora tra le sessioni. Durante il riposo di un'ora tra due sessioni di test, i partecipanti riposeranno su una sedia, una sedia a rotelle o un letto. I valutatori non conosceranno i risultati TUG e 30s-CST segnati l'uno dall'altro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test Timed Up & Go
Lasso di tempo: 2 settimane
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Si tratta di una misurazione che valuta la mobilità funzionale, l'equilibrio dinamico, il rischio di caduta e la stabilità posturale che può essere applicata per diversi scopi in diverse età e gruppi di pazienti.
Le attività che compongono il test valutano il passaggio dalla posizione seduta a quella eretta, la deambulazione, la rotazione e di nuovo la seduta, necessarie per la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
Il test ZQM misura il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia standard con braccioli e percorrere una distanza di 3 metri, tornare da un luogo designato o contrassegnato, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
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2 settimane
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Il test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 2 settimane
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Su una sedia con un'altezza di seduta di 43,2 cm e uno schienale supportato, al paziente viene chiesto di sedersi e alzarsi il più velocemente possibile.
Il paziente si siede sulla sedia.
Incrociano le mani sul petto.
Prima del test, vengono effettuati 2 tentativi.
Il numero di tempi di seduta viene annotato tenendo un timer di 30 secondi con un cronometro.
Meno di 10 sit-up in 30 secondi indicano debolezza muscolare degli arti inferiori.
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2 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 2 settimane
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All'individuo viene chiesto di camminare su un determinato binario per 6 minuti.
Il test viene eseguito in un'area chiusa, su una superficie piana di 30 m di lunghezza e sotto la supervisione del valutatore.
Dopo sei minuti, la distanza totale percorsa viene registrata in metri.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test Tinetti Equilibrio e Andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
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Valuta la capacità di equilibrio e l'andatura in 2 intestazioni principali: le prime 9 domande riguardano l'equilibrio e le successive 7 domande riguardano il camminare.
Calcolo del punteggio del sondaggio; Il punteggio totale dei primi 9 elementi fornisce il punteggio di equilibrio, il punteggio totale dei successivi 7 elementi fornisce il punteggio di camminata e la somma dei punteggi di equilibrio e camminata fornisce il punteggio totale.
L'articolo 16 è l'insieme delle azioni compiute durante l'ADL.
A seguito della valutazione effettuata mediante osservazione, il punteggio è il seguente: 2 punti; corretta esecuzione del movimento indicato, 1 punto; eseguire il movimento specificato con adattamenti, 0 punti; mancato spostamento.
Se il punteggio totale della scala è 18 e inferiore, il rischio di caduta è elevato, se è compreso tra 19 e 24, il rischio di caduta è moderato e se è pari o superiore a 24, il rischio di caduta è basso.
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2 settimane
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La misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Questa scala, utilizzata per valutare il livello di attività fisica, è una scala di 18 item che valuta 4 domini fisici e 2 cognitivi ed è composta da 6 sottosezioni.
Ogni item ha un punteggio compreso tra 1 e 7 (1: completamente assistito, 7: completamente indipendente), il punteggio totale varia tra 18 e 126 (completamente dipendente-completamente indipendente).
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2 settimane
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 2 settimane
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È un test di screening utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei casi.
Si compone di 11 item raccolti sotto 5 voci principali: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
La valutazione è composta da un totale di 30 punti
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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