- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05544422
Reliabilitet og validitet Tele-vurdering af TUG Test og 30s-CST
Reliabilitet og validitet Tele-vurdering af Timed Up & Go-testen og 30 sekunders stolestandstest hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag i verden efter koronar hjertesygdom og kræft. I de senere år, ved at kontrollere risikofaktorerne for slagtilfælde, er dens forekomst faldet med 30%, og dødeligheden på grund af denne sygdom er faldet med 14%. Det er dog stadig blandt de vigtigste sygdomme, der forårsager handicap hos voksne.
Aldringen af verdensbefolkningen og stigningen i antallet af personer med kroniske sygdomme, herunder slagtilfælde, øger behovet for rehabiliteringstjenester hurtigt. Adgangen til rehabiliteringstjenester er begrænset på grund af det utilstrækkelige antal specialiseret sundhedspersonale og vanskelighederne med transport for mennesker, der bor i landdistrikter. Samtidig forventes barrierer såsom fald i fysisk mobilitet, stigning i generende symptomer og rejserestriktioner i udviklede lande at stige med den aldrende befolkning og vil forårsage et fald i deltagelse i rehabilitering. I denne sammenhæng viser telerehabilitering en lovende måde at øge rehabiliteringsadgangen med færre sundhedspersonale eller hjælpe med at opretholde positive resultater efter rehabilitering.
Telerehabilitering, som er blandt telesundhedsmulighederne, er defineret som brugen af informations- og kommunikationsteknologier til at levere kliniske rehabiliteringstjenester på afstand. Disse teknologier tillader kommunikation mellem sundhedspersonale og patienter samt transmission af billeddannelse og andre sundhedsdata fra et sted til et andet. Telerehabilitering omfatter kliniske rehabiliteringsydelser med fokus på evaluering, diagnose og behandling (Janet vd.,). Televurdering, som er en af telerehabiliteringsmodellen for servicelevering, er defineret som overførsel af patientdata til sundhedspersonalet eller teamet, øjeblikkeligt eller retrospektivt, gennem udstyr, sensorer, spørgeskemaer og tests. I modsætning til andre tjenester er der faktorer, der gør televurdering vanskelig. Det er nødvendigt at sikre, at patientens ydeevne evalueres korrekt. Internet- og videotransmission kan påvirke evnen til præcist at vurdere patientpræstationer og dermed påvirke televurderingen. Der bør tages hensyn til validering af televurdering for visse vurderinger, der ofte bruges i vurderingen af patientpræstationer. Af denne grund valgte vi at undersøge den tidsindstillede 'Up & Go'(TUG) test og '30second Chair-Stand Test' (30s-CST), som er de mest almindelige tests i evalueringen af muskelstyrke, balance i underekstremiteterne, og mobilitet i rehabilitering.
TUG og 30s-CST er simple kliniske resultatmål, der almindeligvis bruges til at vurdere funktionel ydeevne. Johansen et al. fandt, at TUG-testen og 30s-CST hos patienter med slagtilfælde havde fremragende intern og inter-forskningsmæssig pålidelighed, når de blev administreret ansigt til ansigt. Denne undersøgelse er baseret på undersøgelser, der viser, at anvendelsen af test, der er effektive i evalueringen af funktionel ydeevne med tele-vurderingsmetoden, er en effektiv metode.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft et slagtilfælde for mindst 6 måneder siden
- være mellem 18-65 år
- Et Mini Mental Test resultat på mere end 24 point
- Underekstremitetsscore på 5-6 for Brunnstrom
- ikke har kognitiv svækkelse
- Lyst til og frivilligt arbejde
- At have og kunne bruge en smart mobilenhed eller en computer med et kamera
- har en internetpakke
Ekskluderingskriterier:
- Har et andet vestibulært og ortopædisk problem
- At have en syns- eller hørenedsættelse
- Kendt hjerte-lungesygdom
- Har haft et forbigående iskæmisk anfald eller flere slagtilfælde
- Mangel på selvstændig sidde- og stående balance
- har kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Studiegruppe
Timed Up & Go-testen og 30 sekunders Chair-Stand Tests med konventionelle og tele-vurderingsmetoder vil blive anvendt på deltagerne, der er inkluderet i undersøgelsen.
|
Evaluering af deltagerne vil blive udført i følgende rækkefølge; 1) traditionel vurdering, 2) tele-vurdering, 3) efterprøve. I den afsluttende prøve vil der kun blive foretaget televurdering af testene. Under testsessioner vil resultaterne af hver TUG og 30s-CST forsøg blive registreret på et standard testpapir. TUG og 30s-CST vil blive testet på to forskellige måder, traditionel og tele, som 2 sessioner hver anden dag. Deltagerne vil hvile i fem til ti minutter mellem forsøgene og en time mellem sessionerne. I løbet af en times hvile mellem to testsessioner hviler deltagerne i en stol, kørestol eller seng. Bedømmere vil ikke kende TUG- og 30'er-CST-resultaterne, som hinanden scores. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timed Up & Go-testen
Tidsramme: 2 uge
|
Det er en måling, der evaluerer funktionel mobilitet, dynamisk balance, faldrisiko og postural stabilitet, som kan anvendes til forskellige formål i forskellige alders- og patientgrupper.
De aktiviteter, der udgør testen, evaluerer overgangen fra siddende til stående stilling, gang, drejning og igen siddende, som er nødvendige for funktionel mobilitet og dynamisk balance.
ZQM-testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en standardstol med armlæn og gå en afstand på 3 meter, vende tilbage fra et udpeget eller markeret sted, vende tilbage til stolen og læne sig tilbage.
|
2 uge
|
Den 30 sekunder lange stolestandstest
Tidsramme: 2 uge
|
I en stol med en siddehøjde på 43,2 cm og en støttet ryg bedes patienten sidde og stå hurtigst muligt.
Patienten sidder i stolen.
De krydser hænderne på brystet.
Inden testen laves 2 forsøg.
Antallet af siddetider noteres ved at holde en 30-sekunders timer med stopur.
Mindre end 10 sit-ups på 30 sekunder indikerer muskelsvaghed i underekstremiteterne.
|
2 uge
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 2 uge
|
Den enkelte bliver bedt om at gå på et bestemt spor i 6 minutter.
Testen udføres i et lukket område, på en flad overflade på 30 m længde og under opsyn af evaluator.
Efter seks minutter registreres den samlede gåede distance i meter.
|
2 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tinettis balance- og gangtest
Tidsramme: 2 uge
|
Den evaluerer balanceevne og gang under 2 hovedoverskrifter: de første 9 spørgsmål handler om balance og de næste 7 spørgsmål handler om gang.
Beregning af undersøgelsens score; Den samlede score for de første 9 punkter giver balancescore, den samlede score for de næste 7 punkter giver gangscore, og summen af balance og gangscore giver den samlede score.
Punkt 16 er hele de handlinger, der er udført under ADL.
Som et resultat af evalueringen foretaget ved observation er pointgivningen som følger: 2 point; korrekt udførelse af den angivne bevægelse, 1 point; udføre den angivne bevægelse med tilpasninger, 0 point; manglende bevægelse.
Hvis den samlede score på skalaen er 18 og derunder, er risikoen for at falde høj, hvis den er 19-24, er risikoen for at falde moderat, og hvis den er 24 og derover, er risikoen for at falde lav.
|
2 uge
|
Foranstaltningen for funktionel uafhængighed
Tidsramme: 2 uge
|
Denne skala, som bruges til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet, er en 18-trins skala, der vurderer 4 fysiske og 2 kognitive domæner og består af 6 underafsnit.
Hvert emne scores mellem 1-7 (1: Fuldt assisteret, 7: Fuldstændig uafhængig), den samlede score varierer mellem 18-126 (fuldt afhængig-fuldstændig uafhængig).
|
2 uge
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 2 uge
|
Det er en screeningstest, der bruges til at evaluere den kognitive status af tilfælde.
Den består af 11 emner samlet under 5 hovedoverskrifter: orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
Evaluering er lavet ud af i alt 30 point
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Timed Up & Go-testen og 30 sekunders Chair-Stand Test'
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSarkopeni | Osteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekruttering