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TUG试验与30s-CST的信效度远程评估

2022年9月15日 更新者:Yunus Emre Tutuneken、Istinye University

中风患者 Timed Up & Go Test 和 30second Chair-stand Test 的信效度远程评估

中风是继冠心病和癌症之后的世界第三大死因。 近年来,通过控制脑卒中的危险因素,其发病率下降了30%,死亡率下降了14%。 然而,它仍然是导致成人残疾的最重要疾病之一。

世界人口老龄化和患有慢性疾病(包括中风)的人数增加,对康复服务的需求迅速增加。 由于专科保健人员数量不足和农村地区居民交通不便,康复服务的可及性受到限制。 与此同时,随着人口老龄化,发达国家的身体活动能力下降、烦人症状增加和旅行限制等障碍预计会增加,并将导致参与康复的人数减少。 在这种情况下,远程康复显示出一种有前途的方法,可以用更少的医疗保健专业人员增加康复机会,或者帮助在康复后保持积极的结果。

远程康复是远程医疗可能性之一,被定义为使用信息和通信技术远程提供临床康复服务。 这些技术允许医护人员和患者之间进行通信,以及将成像和其他医疗保健数据从一个地方传输到另一个地方。 远程康复包括侧重于评估、诊断和治疗的临床康复服务 (Janet vd.)。 远程评估是远程康复服务交付模式之一,被定义为通过设备、传感器、问卷和测试将患者数据即时或回顾性地传输给医疗保健专业人员或团队。 与其他服务不同,有一些因素使远程评估变得困难。 有必要确保正确评估患者的表现。 互联网和视频传输会影响准确评估患者表现的能力,从而影响远程评估。 应考虑对经常用于评估患者表现的某些评估进行远程评估的验证。 出于这个原因,我们选择检查计时的“Up & Go”(TUG) 测试和“30 秒椅子站立测试”(30s-CST),这是评估下肢肌肉力量、平衡、和康复中的流动性。

TUG 和 30s-CST 是通常用于评估功能表现的简单临床结果指标。 约翰森等人。发现中风患者的 TUG 测试和 30s-CST 在面对面进行时具有出色的内部和研究间可靠性。 这项研究是基于研究表明,通过远程评估方法应用有效评估功能性能的测试是一种有效的方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Istinye Üniversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 6 个月前中风
  • 年龄在 18-65 岁之间
  • 超过 24 分的迷你心理测试结果
  • Brunnstrom 的下肢得分为 5-6
  • 没有认知障碍
  • 愿意和志愿工作
  • 拥有并能够使用智能移动设备或带摄像头的电脑
  • 有上网套餐

排除标准:

  • 有不同的前庭和骨科问题
  • 有视力或听力障碍
  • 已知心肺疾病
  • 有过短暂性脑缺血发作或多发性中风
  • 缺乏独立的坐立平衡
  • 有慢性病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:学习小组
使用常规和远程评估方法的定时起身测试和 30 秒椅子站立测试将应用于研究中的参与者。

参加者的评价将按以下顺序进行; 1) 传统评估,2) 远程评估,3) 后测。 在最终测试中,将仅对测试进行远程评估。

在测试期间,每个 TUG 和 30s-CST 试验的结果将记录在标准试纸上。 TUG 和 30s-CST 将以两种不同的方式进行测试,传统方式和远程方式,每隔一天进行 2 次。 参与者将在试验之间休息五到十分钟,在会议之间休息一小时。 在两次测试之间的一小时休息期间,参与者将在椅子、轮椅或床上休息。 评估员不会知道彼此打分的 TUG 和 30s-CST 结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计时启动测试
大体时间:2周
它是一种评估功能灵活性、动态平衡、跌倒风险和姿势稳定性的测量方法,可应用于不同年龄和患者群体的不同目的。 构成测试的活动评估从坐姿到站立姿势、行走、转身和再次坐姿的转变,这些都是功能活动性和动态平衡所必需的。 ZQM 测试测量个人从带扶手的标准椅子起身并步行 3 米的距离、从指定或标记的位置返回、回到椅子并坐回所需的时间。
2周
30 秒椅子站立测试
大体时间:2周
在坐高43.2cm、靠背支撑的椅子上,要求患者尽快坐立。 病人坐在椅子上。 他们双手交叉放在胸前。 在测试之前,进行了 2 次尝试。 坐下的次数通过用秒表计时 30 秒来记录。 30 秒内少于 10 个仰卧起坐表明下肢肌肉无力。
2周
6分钟步行测试
大体时间:2周
要求个人在特定轨道上行走 6 分钟。 测试在封闭区域、30 m 长的平坦表面上并在评估员的监督下进行。 六分钟后,以米为单位记录步行的总距离。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Tinetti 平衡和步态测试
大体时间:2周
它在 2 个主要标题下评估平衡能力和步态:前 9 个问题是关于平衡的,接下来的 7 个问题是关于行走的。 调查分数的计算;前9项总分为平衡分,后7项总分为步行分,平衡和步行分之和为总分。 第 16 项是 ADL 期间完成的全部操作。 作为观察评价的结果,记分如下: 2分;正确执行指定动作,1 分;完成指定的动作并适应,0分;无法移动。 量表总分18分及以下,跌倒风险高;19-24分,跌倒风险中等;24分及以上,跌倒风险低。
2周
功能独立性测量
大体时间:2周
该量表用于评估体力活动水平,是一个 18 项量表,评估 4 个身体领域和 2 个认知领域,由 6 个小节组成。 每项得分在1-7之间(1:完全有帮助,7:完全独立),总分在18-126(完全依赖-完全独立)之间变化。
2周
简易精神状态检查
大体时间:2周
它是一种用于评估病例认知状况的筛选测试。 它由 5 个主要标题下的 11 个项目组成:定向、记录记忆、注意力和计算、回忆和语言。 评价总分为30分
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月15日

初级完成 (预期的)

2022年11月15日

研究完成 (预期的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月15日

首次发布 (实际的)

2022年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月15日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

计时起步测试和 30 秒椅子站立测试'的临床试验

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