膵管腺癌の新しい予後スコアモデル
2022年9月20日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
術後膵管腺癌のTNM病期と免疫危険因子を組み合わせた新しい予後スコアモデルの開発と検証
AJCC TNM 病期分類システムは、現在、膵管腺癌 (PDAC) の予後評価における一般的な方法ですが、患者の臨床転帰に大きな影響を与えることが知られている腫瘍免疫微小環境などの要因は含まれていませんでした。
この研究は、予後を予測し、術後のPDAC患者の臨床管理を導くための包括的で効果的な予後スコアモデルを開発することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
302
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 1 月から 2019 年 8 月までに外科的切除 (根治手術または緩和手術を含む) を受けた PDAC 症例を遡及的にレビューし、生存追跡調査 (14 か月以上) を実施しました。
説明
包含基準:
- 病理学的に確認されたPDAC
- 外科的切除（根治手術または姑息手術を含む）の達成
除外基準:
- フォローアップに失敗しました
- 他の腫瘍の同時存在
- 手術後3ヶ月で死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トレーニングコホート
予後モデルを開発するために、術後 PDAC の 302 症例が最終分析に含まれ、7:3 の比率で層化サンプリングによってトレーニング コホートと検証コホートに分割されました (トレーニング コホート: n=212; 検証コホート: n=90)。 .
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根治手術または緩和手術を含む膵臓癌の外科的切除
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検証コホート
予後モデルを開発するために、術後 PDAC の 302 症例が最終分析に含まれ、7:3 の比率で層化サンプリングによってトレーニング コホートと検証コホートに分割されました (トレーニング コホート: n=212; 検証コホート: n=90)。 .
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根治手術または緩和手術を含む膵臓癌の外科的切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：膵臓がん手術後 2020年10月31日まで
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手術日から最後の経過観察日または死亡時までの月数。
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膵臓がん手術後 2020年10月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存 無病生存 無病生存 無病生存 無病生存
時間枠：膵臓がん手術後 2020年10月31日まで
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手術日から最初に再発または死亡が確認された日までの月数
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膵臓がん手術後 2020年10月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tingbo Liang、First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。