Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy model prognostyczny dla gruczolakoraka przewodowego trzustki

20 września 2022 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University

Opracowanie i walidacja nowego modelu oceny prognostycznej łączącego stadium TNM z czynnikami ryzyka immunologicznego w przypadku pooperacyjnego gruczolakoraka przewodowego trzustki

System oceny zaawansowania AJCC TNM jest obecnie dominującą metodą oceny prognostycznej gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), ale nie obejmuje czynników, takich jak mikrośrodowisko immunologiczne guza, o którym wiadomo, że wywiera głęboki wpływ na wyniki kliniczne pacjentów. Badanie to miało na celu opracowanie kompleksowego i skutecznego modelu punktacji prognostycznej do przewidywania rokowania i kierowania postępowaniem klinicznym u pacjentów z pooperacyjnym PDAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki PDAC, które przeszły resekcję chirurgiczną (w tym operację radykalną lub paliatywną) w okresie od stycznia 2016 r. do sierpnia 2019 r., zostały retrospektywnie przeanalizowane i przeprowadzono obserwację przeżycia (ponad 14 miesięcy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Patologicznie potwierdzony PDAC
  2. Osiągnięcie resekcji chirurgicznej (w tym chirurgii radykalnej lub paliatywnej)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zagubiony w kontynuacji
  2. Jednoczesna obecność innych guzów
  3. Zmarł w trzy miesiące po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
Aby opracować model prognostyczny, do ostatecznej analizy włączono 302 przypadki pooperacyjnego PDAC i podzielono na kohortę trenującą i walidacyjną przez losowanie warstwowe w stosunku 7: 3 (kohorta szkoleniowa: n=212; kohorta walidacyjna: n=90) .
Procedura: operacja raka trzustki
Chirurgiczna resekcja raka trzustki, w tym chirurgia radykalna lub paliatywna
Kohorta walidacyjna
Aby opracować model prognostyczny, do ostatecznej analizy włączono 302 przypadki pooperacyjnego PDAC i podzielono na kohortę trenującą i walidacyjną przez losowanie warstwowe w stosunku 7: 3 (kohorta szkoleniowa: n=212; kohorta walidacyjna: n=90) .
Procedura: operacja raka trzustki
Chirurgiczna resekcja raka trzustki, w tym chirurgia radykalna lub paliatywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: po operacji raka trzustki do 31.10.2020r
liczbę miesięcy od daty operacji do daty ostatniej wizyty kontrolnej lub czasu zgonu.
po operacji raka trzustki do 31.10.2020r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby przeżycie wolne od choroby przeżycie wolne od choroby przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: po operacji raka trzustki do 31.10.2020r
liczba miesięcy od daty operacji do daty pierwszego potwierdzonego nawrotu choroby lub zgonu
po operacji raka trzustki do 31.10.2020r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSMPDAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj