Ein neues prognostisches Score-Modell für das duktale Adenokarzinom des Pankreas
20. September 2022 aktualisiert von: TingBo Liang, Zhejiang University
Entwicklung und Validierung eines neuen prognostischen Score-Modells, das das TNM-Stadium mit Immunrisikofaktoren für das postoperative duktale Adenokarzinom des Pankreas kombiniert
Das AJCC-TNM-Staging-System ist derzeit die vorherrschende Methode zur prognostischen Bewertung des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas (PDAC), aber es beinhaltet keine Faktoren wie die Mikroumgebung des Tumorimmunsystems, von denen bekannt ist, dass sie einen tiefgreifenden Einfluss auf das klinische Ergebnis der Patienten haben.
Diese Studie zielte darauf ab, ein umfassendes und effektives prognostisches Score-Modell zu entwickeln, um die Prognose vorherzusagen und das klinische Management für postoperative PDAC-Patienten zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
302
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
PDAC-Fälle, die sich von Januar 2016 bis August 2019 einer chirurgischen Resektion (einschließlich radikaler oder palliativer Chirurgie) unterzogen hatten, wurden retrospektiv überprüft, und die Überlebensnachbeobachtung (mehr als 14 Monate) wurde durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigter PDAC
- Erreichen einer chirurgischen Resektion (einschließlich radikaler oder palliativer Chirurgie)
Ausschlusskriterien:
- Nachverfolgung verloren
- Gleichzeitiges Vorhandensein anderer Tumoren
- Gestorben in drei Monaten nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Ausbildungskohorte
Zur Entwicklung des Prognosemodells wurden 302 Fälle von postoperativem PDAC in die Endanalyse aufgenommen und durch stratifizierte Stichproben im Verhältnis 7:3 in die Trainings- und Validierungskohorte eingeteilt (Die Trainingskohorte: n=212; Die Validierungskohorte: n=90) .
|
Chirurgische Resektion von Bauchspeicheldrüsenkrebs, einschließlich radikaler oder palliativer Chirurgie
|
|
Die Validierungskohorte
Zur Entwicklung des Prognosemodells wurden 302 Fälle von postoperativem PDAC in die Endanalyse aufgenommen und durch stratifizierte Stichproben im Verhältnis 7:3 in die Trainings- und Validierungskohorte eingeteilt (Die Trainingskohorte: n=212; Die Validierungskohorte: n=90) .
|
Chirurgische Resektion von Bauchspeicheldrüsenkrebs, einschließlich radikaler oder palliativer Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: nach Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation bis 31.10.2020
|
die Anzahl der Monate vom Datum der Operation bis zum Datum des letzten Nachsorgebesuchs oder des Todeszeitpunkts.
|
nach Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation bis 31.10.2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
krankheitsfreies Überleben krankheitsfreies Überleben krankheitsfreies Überleben krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: nach Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation bis 31.10.2020
|
die Anzahl der Monate vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten nachweisbaren Rezidivs oder Todes
|
nach Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation bis 31.10.2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSMPDAC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .