Uusi ennustepistemalli haiman kanavan adenokarsinoomaan
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University
Uuden ennustepistemallin kehittäminen ja validointi, joka yhdistää TNM-vaiheen immuuniriskitekijöihin leikkauksen jälkeiseen haimakanavan adenokarsinoomaan
AJCC TNM -vaihejärjestelmä on tällä hetkellä vallitseva menetelmä haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) prognostisessa arvioinnissa, mutta se ei sisältänyt tekijöitä, kuten kasvaimen immuuni-mikroympäristö, joiden tiedetään vaikuttavan syvästi potilaiden kliiniseen lopputulokseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää kattava ja tehokas prognostinen pisteytysmalli ennustamaan ennustetta ja ohjaamaan leikkauksen jälkeisten PDAC-potilaiden kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PDAC-tapaukset, joille tehtiin kirurginen resektio (mukaan lukien radikaali tai palliatiivinen leikkaus) tammikuusta 2016 elokuuhun 2019, tarkasteltiin takautuvasti ja suoritettiin eloonjäämisseuranta (yli 14 kuukautta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu PDAC
- Kirurgisen resektion saavuttaminen (mukaan lukien radikaali tai palliatiivinen leikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Menetetty seurantaan
- Samanaikainen muiden kasvainten läsnäolo
- Kuoli kolmessa kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutusryhmä
Pronostisen mallin kehittämiseksi 302 postoperatiivista PDAC-tapausta sisällytettiin lopulliseen analyysiin ja jaettiin koulutus- ja validointikohorttiin ositetun otannan avulla suhteessa 7:3 (koulutuskohortti: n=212; validointikohortti: n=90) .
|
Haimasyövän kirurginen resektio, mukaan lukien radikaali tai palliatiivinen leikkaus
|
|
Validointikohortti
Pronostisen mallin kehittämiseksi 302 postoperatiivista PDAC-tapausta sisällytettiin lopulliseen analyysiin ja jaettiin koulutus- ja validointikohorttiin ositetun otannan avulla suhteessa 7:3 (koulutuskohortti: n=212; validointikohortti: n=90) .
|
Haimasyövän kirurginen resektio, mukaan lukien radikaali tai palliatiivinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: haimasyövän leikkauksen jälkeen 31.10.2020 asti
|
kuukausien lukumäärä leikkauspäivästä viimeiseen seurantakäyntiin tai kuolemaan.
|
haimasyövän leikkauksen jälkeen 31.10.2020 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaa selviytyminen sairaudesta vapaa selviytyminen sairaudesta vapaa selviytyminen taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: haimasyövän leikkauksen jälkeen 31.10.2020 asti
|
kuukausien lukumäärä leikkauspäivästä ensimmäiseen varmennettavan uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään
|
haimasyövän leikkauksen jälkeen 31.10.2020 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSMPDAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .