Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny prognostisk scoremodel for bugspytkirtel duktalt adenokarcinom

20. september 2022 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

Udvikling og validering af en ny prognostisk scoremodel, der kombinerer TNM-stadium med immune risikofaktorer for postoperativt pancreas ductal adenokarcinom

AJCC TNM-staging-systemet er den fremherskende metode til prognostisk evaluering af pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), men det inkluderede ikke faktorer såsom tumorimmunmikromiljøet, der vides at have en dyb indvirkning på patienternes kliniske resultat. Denne undersøgelse havde til formål at udvikle en omfattende og effektiv prognostisk scoremodel til at forudsige prognose og vejlede klinisk behandling for postoperative PDAC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PDAC-tilfælde, der gennemgik kirurgisk resektion (herunder radikal eller palliativ kirurgi) fra januar 2016 til august 2019, blev retrospektivt gennemgået, og overlevelsesopfølgningen (mere end 14 måneder) blev udført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk bekræftet PDAC
  2. Opnåelse af kirurgisk resektion (herunder radikal eller palliativ kirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tabte til opfølgning
  2. Samtidig tilstedeværelse af andre tumorer
  3. Døde tre måneder efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannelseskohorten
For at udvikle den prognostiske model blev 302 tilfælde af postoperativ PDAC inkluderet i den endelige analyse og opdelt i trænings- og valideringskohorten ved stratificeret prøveudtagning med 7:3-forhold (træningskohorten: n=212; valideringskohorten: n=90) .
Procedure: kræft i bugspytkirtlen
Kirurgisk resektion af bugspytkirtelkræft, inklusive radikal eller palliativ kirurgi
Valideringskohorten
For at udvikle den prognostiske model blev 302 tilfælde af postoperativ PDAC inkluderet i den endelige analyse og opdelt i trænings- og valideringskohorten ved stratificeret prøveudtagning med 7:3-forhold (træningskohorten: n=212; valideringskohorten: n=90) .
Procedure: kræft i bugspytkirtlen
Kirurgisk resektion af bugspytkirtelkræft, inklusive radikal eller palliativ kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: efter operation af bugspytkirtelkræft indtil 31. oktober 2020
antallet af måneder fra operationsdatoen til datoen for sidste kontrolbesøg eller dødstidspunktet.
efter operation af bugspytkirtelkræft indtil 31. oktober 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse sygdomsfri overlevelse sygdomsfri overlevelse sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: efter operation af bugspytkirtelkræft indtil 31. oktober 2020
antallet af måneder fra datoen for operationen til datoen for første bekræftede tilbagefald eller død
efter operation af bugspytkirtelkræft indtil 31. oktober 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSMPDAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer Pancreas

Kliniske forsøg med kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner