Un nuovo modello di punteggio prognostico per l'adenocarcinoma duttale pancreatico
20 settembre 2022 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University
Sviluppo e convalida di un nuovo modello di punteggio prognostico che combina lo stadio TNM con i fattori di rischio immunitario per l'adenocarcinoma duttale pancreatico postoperatorio
Il sistema di stadiazione AJCC TNM è attualmente il metodo prevalente nella valutazione prognostica dell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), ma non includeva fattori come il microambiente immunitario del tumore che sono noti per esercitare un profondo impatto sull'esito clinico dei pazienti.
Questo studio aveva lo scopo di sviluppare un modello di punteggio prognostico completo ed efficace per prevedere la prognosi e guidare la gestione clinica per i pazienti con PDAC postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
302
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I casi PDAC sottoposti a resezione chirurgica (compresa la chirurgia radicale o palliativa) da gennaio 2016 ad agosto 2019 sono stati rivisti retrospettivamente ed è stato eseguito il follow-up di sopravvivenza (più di 14 mesi).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PDAC patologicamente confermato
- Raggiungimento della resezione chirurgica (compresa la chirurgia radicale o palliativa)
Criteri di esclusione:
- Perso al follow-up
- Presenza simultanea di altri tumori
- Morto in tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La coorte di formazione
Per sviluppare il modello prognostico, 302 casi di PDAC postoperatorio sono stati inclusi nell'analisi finale e divisi nella coorte di addestramento e validazione mediante campionamento stratificato con rapporto 7:3 (La coorte di addestramento: n=212; La coorte di validazione: n=90) .
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Resezione chirurgica del cancro del pancreas, compresa la chirurgia radicale o palliativa
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La coorte di convalida
Per sviluppare il modello prognostico, 302 casi di PDAC postoperatorio sono stati inclusi nell'analisi finale e divisi nella coorte di addestramento e validazione mediante campionamento stratificato con rapporto 7:3 (La coorte di addestramento: n=212; La coorte di validazione: n=90) .
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Resezione chirurgica del cancro del pancreas, compresa la chirurgia radicale o palliativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dopo intervento chirurgico per cancro al pancreas fino al 31 ottobre 2020
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il numero di mesi dalla data dell'intervento alla data dell'ultima visita di follow-up o all'ora del decesso.
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dopo intervento chirurgico per cancro al pancreas fino al 31 ottobre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da malattia sopravvivenza libera da malattia sopravvivenza libera da malattia sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: dopo intervento chirurgico per cancro al pancreas fino al 31 ottobre 2020
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il numero di mesi dalla data dell'intervento chirurgico alla data della prima recidiva confermata o del decesso
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dopo intervento chirurgico per cancro al pancreas fino al 31 ottobre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSMPDAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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