Un nuevo modelo de puntuación pronóstica para el adenocarcinoma ductal pancreático
20 de septiembre de 2022 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Desarrollo y validación de un nuevo modelo de puntuación pronóstica que combina el estadio TNM con factores de riesgo inmunitarios para el adenocarcinoma ductal pancreático posoperatorio
El sistema de estadificación AJCC TNM es el método predominante en la evaluación pronóstica del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) en la actualidad, pero no incluyó factores como el microambiente inmunitario del tumor que se sabe que ejercen un profundo impacto en el resultado clínico de los pacientes.
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar un modelo de puntaje de pronóstico completo y efectivo para predecir el pronóstico y guiar el manejo clínico para pacientes postoperatorios con PDAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
302
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisaron retrospectivamente los casos de PDAC que se sometieron a resección quirúrgica (incluyendo cirugía radical o paliativa) desde enero de 2016 hasta agosto de 2019 y se realizó el seguimiento de supervivencia (más de 14 meses).
Descripción
Criterios de inclusión:
- PDAC confirmado patológicamente
- Logro de la resección quirúrgica (incluida la cirugía radical o paliativa)
Criterio de exclusión:
- Pérdida de seguimiento
- Presencia simultánea de otros tumores
- Murió tres meses después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La cohorte de entrenamiento
Para desarrollar el modelo de pronóstico, se incluyeron 302 casos de PDAC postoperatorio en el análisis final y se dividieron en la cohorte de entrenamiento y validación mediante un muestreo estratificado con una proporción de 7:3 (La cohorte de entrenamiento: n=212; La cohorte de validación: n=90) .
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Resección quirúrgica del cáncer de páncreas, incluida la cirugía radical o paliativa
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La cohorte de validación
Para desarrollar el modelo de pronóstico, se incluyeron 302 casos de PDAC posoperatorio en el análisis final y se dividieron en la cohorte de entrenamiento y validación mediante un muestreo estratificado con una proporción de 7:3 (La cohorte de entrenamiento: n=212; La cohorte de validación: n=90) .
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Resección quirúrgica del cáncer de páncreas, incluida la cirugía radical o paliativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: después de la cirugía de cáncer de páncreas hasta el 31 de octubre de 2020
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el número de meses desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la última visita de seguimiento o la hora de la muerte.
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después de la cirugía de cáncer de páncreas hasta el 31 de octubre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de enfermedad supervivencia libre de enfermedad supervivencia libre de enfermedad supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: después de la cirugía de cáncer de páncreas hasta el 31 de octubre de 2020
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el número de meses desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia o muerte confirmable
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después de la cirugía de cáncer de páncreas hasta el 31 de octubre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSMPDAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .