Een nieuw prognostisch scoremodel voor pancreas ductaal adenocarcinoom
20 september 2022 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University
Ontwikkeling en validatie van een nieuw prognostisch scoremodel dat TNM-stadium combineert met immuunrisicofactoren voor postoperatief pancreas ductaal adenocarcinoom
Het AJCC TNM-stadiëringssysteem is momenteel de heersende methode bij de prognostische evaluatie van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC), maar het omvatte geen factoren zoals de tumor-immuun micro-omgeving waarvan bekend is dat ze een grote invloed hebben op de klinische uitkomst van de patiënt.
Deze studie was gericht op de ontwikkeling van een alomvattend en effectief prognostisch scoremodel om de prognose te voorspellen en de klinische behandeling van postoperatieve PDAC-patiënten te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
302
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PDAC-gevallen die chirurgische resectie ondergingen (inclusief radicale of palliatieve chirurgie) van januari 2016 tot augustus 2019 werden retrospectief beoordeeld en de overlevingsfollow-up (meer dan 14 maanden) werd uitgevoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigde PDAC
- Verwezenlijking van chirurgische resectie (inclusief radicale of palliatieve chirurgie)
Uitsluitingscriteria:
- Verloren om op te volgen
- Gelijktijdige aanwezigheid van andere tumoren
- Overleden in drie maanden na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De opleidingscohort
Om het prognostische model te ontwikkelen, werden 302 gevallen van postoperatieve PDAC opgenomen in de uiteindelijke analyse en verdeeld in het trainings- en validatiecohort door middel van gestratificeerde steekproeven met een verhouding van 7:3 (het trainingscohort: n=212; het validatiecohort: n=90) .
|
Chirurgische resectie van alvleesklierkanker, inclusief radicale of palliatieve chirurgie
|
|
Het validatiecohort
Om het prognostische model te ontwikkelen, werden 302 gevallen van postoperatieve PDAC opgenomen in de uiteindelijke analyse en verdeeld in het trainings- en validatiecohort door middel van gestratificeerde steekproeven met een verhouding van 7:3 (het trainingscohort: n=212; het validatiecohort: n=90) .
|
Chirurgische resectie van alvleesklierkanker, inclusief radicale of palliatieve chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: na operatie aan alvleesklierkanker tot 31 oktober 2020
|
het aantal maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van het laatste controlebezoek of het tijdstip van overlijden.
|
na operatie aan alvleesklierkanker tot 31 oktober 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektevrij overleven ziektevrij overleven ziektevrij overleven ziektevrij overleven
Tijdsspanne: na operatie aan alvleesklierkanker tot 31 oktober 2020
|
het aantal maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste bevestigbare recidief of overlijden
|
na operatie aan alvleesklierkanker tot 31 oktober 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSMPDAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .