Nový model prognostického skóre pro duktální adenokarcinom slinivky břišní
20. září 2022 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University
Vývoj a validace nového modelu prognostického skóre kombinující stadium TNM s imunitními rizikovými faktory pro pooperační duktální adenokarcinom pankreatu
Stagingový systém AJCC TNM je v současnosti převládající metodou v prognostickém hodnocení duktálního adenokarcinomu slinivky břišní (PDAC), ale nezahrnuje faktory, jako je mikroprostředí imunity nádoru, o nichž je známo, že mají zásadní vliv na klinický výsledek pacientů.
Cílem této studie bylo vyvinout komplexní a účinný model prognostického skóre pro predikci prognózy a vodítko pro klinický management u pooperačních pacientů s PDAC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
302
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy PDAC, které podstoupily chirurgickou resekci (včetně radikální nebo paliativní operace) od ledna 2016 do srpna 2019, byly retrospektivně přezkoumány a bylo provedeno sledování přežití (více než 14 měsíců).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzený PDAC
- Dosažení chirurgické resekce (včetně radikální nebo paliativní chirurgie)
Kritéria vyloučení:
- Ztraceno v následování
- Současná přítomnost jiných nádorů
- Zemřel za tři měsíce po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková kohorta
Pro vytvoření prognostického modelu bylo do konečné analýzy zahrnuto 302 případů pooperační PDAC a rozděleno do cvičné a validační kohorty stratifikovaným vzorkováním s poměrem 7:3 (tréninková kohorta: n=212; validační kohorta: n=90). .
|
Chirurgická resekce rakoviny pankreatu, včetně radikální nebo paliativní chirurgie
|
|
Validační kohorta
Pro vytvoření prognostického modelu bylo do konečné analýzy zahrnuto 302 případů pooperační PDAC a rozděleno do cvičné a validační kohorty stratifikovaným vzorkováním s poměrem 7:3 (tréninková kohorta: n=212; validační kohorta: n=90). .
|
Chirurgická resekce rakoviny pankreatu, včetně radikální nebo paliativní chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: po operaci rakoviny slinivky do 31. října 2020
|
počet měsíců od data operace do data poslední kontrolní návštěvy nebo času úmrtí.
|
po operaci rakoviny slinivky do 31. října 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez onemocnění přežití bez nemoci přežití bez nemoci přežití bez nemoci
Časové okno: po operaci rakoviny slinivky do 31. října 2020
|
počet měsíců od data operace do data první prokazatelné recidivy nebo úmrtí
|
po operaci rakoviny slinivky do 31. října 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSMPDAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .