Новая модель прогностической оценки аденокарциномы протоков поджелудочной железы
20 сентября 2022 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University
Разработка и валидация новой модели прогностической оценки, сочетающей стадию TNM с иммунными факторами риска для послеоперационной аденокарциномы протоков поджелудочной железы
Система стадирования AJCC TNM является преобладающим методом прогностической оценки аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC) в настоящее время, но она не включает такие факторы, как иммунное микроокружение опухоли, которые, как известно, оказывают глубокое влияние на клинический исход пациентов.
Это исследование было направлено на разработку комплексной и эффективной модели прогностической оценки для предсказания прогноза и руководства клиническим ведением послеоперационных пациентов с PDAC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
302
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были ретроспективно рассмотрены случаи PDAC, перенесшие хирургическую резекцию (включая радикальную или паллиативную операцию) с января 2016 г. по август 2019 г., и было проведено наблюдение за выживаемостью (более 14 месяцев).
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный PDAC
- Достижение хирургической резекции (включая радикальную или паллиативную операцию)
Критерий исключения:
- Потерян для продолжения
- Одновременное наличие других опухолей
- Умер через три месяца после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта
Для разработки прогностической модели в окончательный анализ были включены 302 случая послеоперационного PDAC, которые были разделены на обучающую и валидационную когорты путем стратифицированной выборки с соотношением 7:3 (обучающая когорта: n=212; валидационная когорта: n=90). .
|
Хирургическая резекция рака поджелудочной железы, в том числе радикальная или паллиативная хирургия
|
|
Когорта проверки
Для разработки прогностической модели в окончательный анализ были включены 302 случая послеоперационного PDAC, которые были разделены на обучающую и валидационную когорты путем стратифицированной выборки с соотношением 7:3 (обучающая когорта: n=212; валидационная когорта: n=90). .
|
Хирургическая резекция рака поджелудочной железы, в том числе радикальная или паллиативная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: после операции по поводу рака поджелудочной железы до 31 октября 2020 г.
|
количество месяцев от даты операции до даты последнего контрольного визита или времени смерти.
|
после операции по поводу рака поджелудочной железы до 31 октября 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость безрецидивная выживаемость безрецидивная выживаемость безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: после операции по поводу рака поджелудочной железы до 31 октября 2020 г.
|
количество месяцев от даты операции до даты первого подтвержденного рецидива или смерти
|
после операции по поводу рака поджелудочной железы до 31 октября 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSMPDAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .