Un nouveau modèle de score pronostique pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique
20 septembre 2022 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University
Développement et validation d'un nouveau modèle de score pronostique combinant le stade TNM avec des facteurs de risque immunitaire pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique postopératoire
Le système de stadification TNM de l'AJCC est actuellement la méthode prédominante dans l'évaluation pronostique de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), mais il n'incluait pas de facteurs tels que le microenvironnement immunitaire de la tumeur qui sont connus pour exercer un impact profond sur les résultats cliniques des patients.
Cette étude visait à développer un modèle de score pronostique complet et efficace pour prédire le pronostic et guider la prise en charge clinique des patients PDAC postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
302
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les cas PDAC ayant subi une résection chirurgicale (y compris une chirurgie radicale ou palliative) de janvier 2016 à août 2019 ont été revus rétrospectivement et le suivi de survie (plus de 14 mois) a été effectué.
La description
Critère d'intégration:
- PDAC confirmé pathologiquement
- Réalisation de résection chirurgicale (y compris chirurgie radicale ou palliative)
Critère d'exclusion:
- Perdu de vue
- Présence simultanée d'autres tumeurs
- Décédé trois mois après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La cohorte de formation
Pour développer le modèle pronostique, 302 cas de PDAC postopératoire ont été inclus dans l'analyse finale et répartis dans la cohorte d'entraînement et de validation par échantillonnage stratifié avec un ratio de 7:3 (La cohorte d'entraînement : n = 212 ; La cohorte de validation : n = 90) .
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Résection chirurgicale du cancer du pancréas, y compris la chirurgie radicale ou palliative
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La cohorte de validation
Pour développer le modèle pronostique, 302 cas de PDAC postopératoire ont été inclus dans l'analyse finale et répartis dans la cohorte d'entraînement et de validation par échantillonnage stratifié avec un ratio de 7:3 (La cohorte d'entraînement : n = 212 ; La cohorte de validation : n = 90) .
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Résection chirurgicale du cancer du pancréas, y compris la chirurgie radicale ou palliative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la survie globale
Délai: après chirurgie du cancer du pancréas jusqu'au 31 octobre 2020
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le nombre de mois entre la date de la chirurgie et la date de la dernière visite de suivi ou l'heure du décès.
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après chirurgie du cancer du pancréas jusqu'au 31 octobre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans maladie survie sans maladie survie sans maladie survie sans maladie
Délai: après chirurgie du cancer du pancréas jusqu'au 31 octobre 2020
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le nombre de mois entre la date de la chirurgie et la date de la première récidive ou du décès confirmable
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après chirurgie du cancer du pancréas jusqu'au 31 octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSMPDAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .