En ny prognostisk scoremodell for bukspyttkjertelduktal adenokarsinom
20. september 2022 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University
Utvikling og validering av en ny prognostisk scoremodell som kombinerer TNM-stadium med immunrisikofaktorer for postoperativt duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
AJCC TNM staging-systemet er den rådende metoden i prognostisk evaluering av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) for tiden, men det inkluderte ikke faktorer som tumorimmunmikromiljøet som er kjent for å ha en dyp innvirkning på pasientens kliniske resultat.
Denne studien var rettet mot å utvikle en omfattende og effektiv prognostisk skåremodell for å forutsi prognose og veilede klinisk behandling for postoperative PDAC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
302
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PDAC-tilfeller som gjennomgikk kirurgisk reseksjon (inkludert radikal eller palliativ kirurgi) fra januar 2016 til august 2019 ble retrospektivt gjennomgått og overlevelsesoppfølgingen (mer enn 14 måneder) ble utført.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet PDAC
- Oppnåelse av kirurgisk reseksjon (inkludert radikal eller palliativ kirurgi)
Ekskluderingskriterier:
- Tapte for oppfølging
- Samtidig tilstedeværelse av andre svulster
- Døde tre måneder etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningskullet
For å utvikle den prognostiske modellen ble 302 tilfeller av postoperativ PDAC inkludert i den endelige analysen og delt inn i trenings- og valideringskohorten ved stratifisert prøvetaking med 7:3-forhold (Treningskohorten: n=212; Valideringskohorten: n=90) .
|
Kirurgisk reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen, inkludert radikal eller palliativ kirurgi
|
|
Valideringskohorten
For å utvikle den prognostiske modellen ble 302 tilfeller av postoperativ PDAC inkludert i den endelige analysen og delt inn i trenings- og valideringskohorten ved stratifisert prøvetaking med 7:3-forhold (Treningskohorten: n=212; Valideringskohorten: n=90) .
|
Kirurgisk reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen, inkludert radikal eller palliativ kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020
|
antall måneder fra operasjonsdato til dato for siste oppfølgingsbesøk eller dødstidspunkt.
|
etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomsfri overlevelse sykdomsfri overlevelse sykdomsfri overlevelse sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020
|
antall måneder fra datoen for operasjonen til datoen for første bekreftede tilbakefall eller død
|
etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSMPDAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .