Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny prognostisk scoremodell for bukspyttkjertelduktal adenokarsinom

20. september 2022 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University

Utvikling og validering av en ny prognostisk scoremodell som kombinerer TNM-stadium med immunrisikofaktorer for postoperativt duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen

AJCC TNM staging-systemet er den rådende metoden i prognostisk evaluering av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) for tiden, men det inkluderte ikke faktorer som tumorimmunmikromiljøet som er kjent for å ha en dyp innvirkning på pasientens kliniske resultat. Denne studien var rettet mot å utvikle en omfattende og effektiv prognostisk skåremodell for å forutsi prognose og veilede klinisk behandling for postoperative PDAC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PDAC-tilfeller som gjennomgikk kirurgisk reseksjon (inkludert radikal eller palliativ kirurgi) fra januar 2016 til august 2019 ble retrospektivt gjennomgått og overlevelsesoppfølgingen (mer enn 14 måneder) ble utført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk bekreftet PDAC
  2. Oppnåelse av kirurgisk reseksjon (inkludert radikal eller palliativ kirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tapte for oppfølging
  2. Samtidig tilstedeværelse av andre svulster
  3. Døde tre måneder etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treningskullet
For å utvikle den prognostiske modellen ble 302 tilfeller av postoperativ PDAC inkludert i den endelige analysen og delt inn i trenings- og valideringskohorten ved stratifisert prøvetaking med 7:3-forhold (Treningskohorten: n=212; Valideringskohorten: n=90) .
Fremgangsmåte: kreft i bukspyttkjertelen
Kirurgisk reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen, inkludert radikal eller palliativ kirurgi
Valideringskohorten
For å utvikle den prognostiske modellen ble 302 tilfeller av postoperativ PDAC inkludert i den endelige analysen og delt inn i trenings- og valideringskohorten ved stratifisert prøvetaking med 7:3-forhold (Treningskohorten: n=212; Valideringskohorten: n=90) .
Fremgangsmåte: kreft i bukspyttkjertelen
Kirurgisk reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen, inkludert radikal eller palliativ kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020
antall måneder fra operasjonsdato til dato for siste oppfølgingsbesøk eller dødstidspunkt.
etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse sykdomsfri overlevelse sykdomsfri overlevelse sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020
antall måneder fra datoen for operasjonen til datoen for første bekreftede tilbakefall eller død
etter kreftoperasjon i bukspyttkjertelen frem til 31. oktober 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSMPDAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer Pankreas

Kliniske studier på kreft i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere