Um Novo Modelo de Pontuação Prognóstica para Adenocarcinoma Ductal Pancreático
20 de setembro de 2022 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Desenvolvimento e validação de um novo modelo de pontuação prognóstica combinando estágio TNM com fatores de risco imunológico para adenocarcinoma ductal pancreático pós-operatório
O sistema de estadiamento AJCC TNM é o método predominante na avaliação prognóstica do adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) atualmente, mas não incluiu fatores como o microambiente imunológico do tumor, que são conhecidos por exercer um impacto profundo no resultado clínico dos pacientes.
Este estudo teve como objetivo desenvolver um modelo de escore prognóstico abrangente e eficaz para prever o prognóstico e orientar o manejo clínico de pacientes pós-operatórios de PDAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
302
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os casos de PDAC submetidos à ressecção cirúrgica (incluindo cirurgia radical ou paliativa) de janeiro de 2016 a agosto de 2019 foram revisados retrospectivamente e o acompanhamento de sobrevivência (mais de 14 meses) foi realizado.
Descrição
Critério de inclusão:
- PDAC confirmado patologicamente
- Realização de ressecção cirúrgica (incluindo cirurgia radical ou paliativa)
Critério de exclusão:
- Perdido para seguir
- Presença simultânea de outros tumores
- Morreu em três meses após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A coorte de treinamento
Para desenvolver o modelo prognóstico, 302 casos de PDAC pós-operatório foram incluídos na análise final e divididos na coorte de treinamento e validação por amostragem estratificada com proporção de 7:3 (A coorte de treinamento: n=212; A coorte de validação: n=90) .
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Ressecção cirúrgica de câncer pancreático, incluindo cirurgia radical ou paliativa
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A coorte de validação
Para desenvolver o modelo prognóstico, 302 casos de PDAC pós-operatório foram incluídos na análise final e divididos na coorte de treinamento e validação por amostragem estratificada com proporção de 7:3 (A coorte de treinamento: n=212; A coorte de validação: n=90) .
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Ressecção cirúrgica de câncer pancreático, incluindo cirurgia radical ou paliativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: após cirurgia de câncer de pâncreas até 31 de outubro de 2020
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o número de meses desde a data da cirurgia até a data da última visita de acompanhamento ou hora da morte.
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após cirurgia de câncer de pâncreas até 31 de outubro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência livre de doença sobrevivência livre de doença sobrevivência livre de doença sobrevivência livre de doença
Prazo: após cirurgia de câncer de pâncreas até 31 de outubro de 2020
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o número de meses a partir da data da cirurgia até a data da primeira recorrência ou morte confirmável
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após cirurgia de câncer de pâncreas até 31 de outubro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tingbo Liang, First Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSMPDAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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