早産のリスクがある入院中の妊娠患者の管理のための仮想現実の関心 (OREV)
2025年11月18日 更新者：University Hospital, Limoges
早産のリスクが高い患者は、子どもの将来に大きなストレスを抱えて入院します。
早産の可能性に対して患者をよりよく準備するために、私たちは彼女に新生児科の訪問を提案するために使用します.
しかし、彼らの産科的状態と小児科スタッフの責任の結果として、この訪問は常に可能であるとは限りません.
バーチャル リアリティ (VR) は、ユニークな場所にいながら没入型の体験を提供することでよく知られています。
私たちのプロジェクトは、早産のリスクがあるすべての入院患者に、分娩室、新生児病棟、集中治療室の仮想訪問を提案して、それらを準備して減圧することです。
調査の概要
詳細な説明
将来の親のほとんどは、未熟児の転帰に対する準備ができておらず、新生児科の訪問は彼らに抗不安効果を示しています (State Trait Anxiety Inventory-form Y scale (STAI-Y1) で 6.7 ポイントの減少)。産科の状態と小児科スタッフの責任の結果として、新生児病棟の訪問は常に間に合うとは限りません。
さらに、VR は没入型の体験であることが知られており、分娩中や計画された帝王切開に向けて患者を準備する際に、その快適な関心がすでに証明されています。
この研究では、すべての入院患者と早産のリスクが高い患者に、自分の部屋の静かな空間に座って新生児病棟を仮想的に訪問することを提案します。 患者が VR に耐えられない場合、または何らかの VR 禁忌がある場合: デジタル タブレットでの仮想訪問が可能です。 訪問は、ベタメタゾンの48時間までに胎児の肺が成熟した後に提示されます。 患者は、体験の前後に STAI-Y-A アンケートに回答し、シミュレーター酔いアンケート (SSQ) アンケートに回答して耐性を評価します。 すべての医療情報は、医療記録で見つけることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Limoges、フランス、87042
- Limoges Univesity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入院患者
- 早産のリスクが高い患者
- > 妊娠 24 週 (WG) et ≤ 34 WG
- -過去24時間で胎児の肺の成熟のためにコルチコステロイドを投与された患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 患者はフランス語を話せません
- フランス語を読まない
- > 34WG
- 後見人、保佐人、または後見人の保護下にある
- 胎児の生命予後が従事
- 仮想現実に対する医学的禁忌: てんかん、双極性障害、重度の乗り物酔い (患者自身による評価: 吐き気、発汗、車、ボート、飛行機での移動中の嘔吐の病歴… +/- 予防療法)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
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出産室、帝王切開および小児科入院部門の仮想現実訪問: 新生児科および新生児集中治療室
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仮想現実の影響
時間枠：1日目
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STAI-YAアンケートを用いた、早産のリスクがある入院患者の不安に対する仮想現実の訪問の影響の評価
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配達数
時間枠：時間 12
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次の 12 時間の配信数 VR。
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時間 12
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子宮収縮の増加を経験している患者の数
時間枠：時間 12
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次の 12 時間の VR で子宮収縮の増加を経験している患者の数。
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時間 12
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破水患者数
時間枠：時間 12
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次の 12 時間の VR で破水した産科合併症を有する患者の数。
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時間 12
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心拍数動態の進化
時間枠：2日目
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48 時間以内の 1 分あたりの心拍数での VR 中の心拍数動態の変化
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2日目
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動脈性低血圧患者の%
時間枠：2日目
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MmHg での VR 後 2 時間以内の動脈性低血圧患者の割合 (%)
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2日目
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入眠困難患者の割合
時間枠：2日目
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来院後の夜に眠りにつくことが困難な患者の割合 (%)。翌日の来院時に自己申告。
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2日目
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抗不安薬と鎮痛薬の消費
時間枠：2日目
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抗不安薬および鎮痛薬の使用における変動
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2日目
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サイバシネトーシス患者の割合
時間枠：時間 2
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個々の平均スコア、SSQ スコアが 38/48 を超える患者の数と割合
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時間 2
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通院中断のある患者の割合
時間枠：時間 2
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訪問を中断した患者の割合 (%)
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時間 2
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タブレットで来院した患者の割合
時間枠：時間 2
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タブレットで訪問を完了した患者の割合 (%)
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時間 2
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VR での平均滞在時間
時間枠：研究完了まで、最大18週間
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各患者の平均通院時間
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研究完了まで、最大18週間
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VR で来院を更新した患者の割合
時間枠：研究完了まで、最大18週間
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再来を希望する患者の割合（%）
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研究完了まで、最大18週間
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全体的な満足度
時間枠：研究完了まで、最大18週間
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リッカート尺度を使用したこの研究に対する患者の全体的な満足度の説明 (不要な 0 から非常に有用な 10 までのスコア)
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研究完了まで、最大18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月26日
一次修了 (実際)
2025年5月6日
研究の完了 (実際)
2025年5月6日
試験登録日
最初に提出
2022年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。