Intérêt de la réalité virtuelle pour la prise en charge des patientes enceintes hospitalisées à risque d'accouchement prématuré (OREV)
18 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Les patientes à haut risque d'accouchement prématuré sont hospitalisées avec un stress élevé pour l'avenir de leur enfant.
Afin de mieux préparer la patiente à un éventuel accouchement prématuré nous avons l'habitude de lui proposer une visite au service de néonatologie.
Cependant, en raison de leur condition obstétricale et de la disponibilité du personnel pédiatrique, cette visite n'est pas toujours possible.
La Réalité Virtuelle (VR) est bien connue pour offrir une expérience immersive tout en restant dans un lieu unique.
Notre projet est de proposer une visite virtuelle de la salle d'accouchement, du service de néonatologie et du service de réanimation à tous les patients hospitalisés à risque d'accouchement prématuré afin de les préparer et de les décompresser.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des futurs parents ne sont pas préparés aux issues de leur enfant prématuré et la visite en unité de néonatologie a un effet anxiolytique démontré sur eux (diminution de 6,7 points sur l'échelle State Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y1)) malheureusement, comme un conséquence de leur état obstétrical et de la disponibilité du personnel pédiatrique, la visite du service de néonatologie n'est pas toujours possible à temps.
De plus la VR est connue pour être une expérience immersive qui a déjà prouvé son intérêt réconfortant lors d'un accouchement ou pour préparer une patiente à une césarienne programmée.
Dans cette étude nous proposons à toutes les patientes hospitalisées et à haut risque d'accouchement précoce une visite virtuelle du service de néonatologie depuis leur siège dans l'espace calme de leur chambre. Si le patient ne tolère pas ou présente une contre-indication à la VR : une visite virtuelle est possible sur tablette numérique. La visite est présentée après la maturation pulmonaire fœtale par 48h de bétaméthasone. Les patients remplissent une enquête STAI-Y-A avant et après l'expérience et un questionnaire Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) pour évaluer leur tolérance. Toutes les informations médicales se trouvent dans le dossier médical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Limoges, France, 87042
- Limoges Univesity Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé
- Patiente à haut risque d'accouchement prématuré
- > 24 Semaines de Gestation (WG) et ≤ 34 WG
- Patient ayant reçu des corticostéroïdes pour la maturation pulmonaire fœtale au cours des 24 heures précédentes
- Patient > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patient ne parle pas français
- pas lu le français
- > 34 GT
- Tutelle, curatelle ou sous la protection d'un curateur
- Pronostic vital fœtus engagé
- Contre-indication médicale à la réalité virtuelle : Épilepsie, bipolarité, mal des transports sévère (évalué par la patiente elle-même : antécédents de nausées, sueurs, vomissements lors de transport en voiture, bateau ou avion… +/- traitement préventif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
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Visite en réalité virtuelle de la salle de naissance, du service de césarienne et d'hospitalisation pédiatrique : néonatologie et réanimation néonatale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact d'une réalité virtuelle
Délai: Jour 1
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évaluation de l'impact d'une visite en réalité virtuelle sur l'anxiété des patientes hospitalisées à risque d'accouchement prématuré avec le questionnaire STAI-YA
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de livraisons
Délai: Heures 12
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Nombre de livraisons dans les 12 heures suivantes VR.
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Heures 12
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Nombre de patientes présentant une augmentation des contractions utérines
Délai: Heures 12
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Nombre de patientes subissant une augmentation des contractions utérines dans les 12 heures suivantes VR.
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Heures 12
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Nombre de patients avec rupture des membranes
Délai: Heures 12
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Nombre de patientes avec rupture des membranes complications obstétricales dans les 12 heures suivantes VR.
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Heures 12
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Évolution de la cinétique de la fréquence cardiaque
Délai: Jour 2
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évolution de la cinétique de la fréquence cardiaque pendant la VR en battements par minute en 48 heures
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Jour 2
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% de patients souffrant d'hypotension artérielle
Délai: Jour 2
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Proportion en % de patients présentant une hypotension artérielle dans les 2 heures suivant la RV en mmHg
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Jour 2
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% de patients ayant des difficultés à s'endormir
Délai: Jour 2
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Proportion en % de patients ayant des difficultés à s'endormir le lendemain de la visite, autodéclarée lors de la visite médicale du lendemain.
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Jour 2
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Consommation d'anxiolytiques et d'analgésiques
Délai: Jour 2
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Variation dans l'utilisation des anxiolytiques et des analgésiques
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Jour 2
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% de patients atteints de cybercinétose
Délai: Heures 2
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Score moyen individuel et nombre et proportion de patients avec un score SSQ > 38/48
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Heures 2
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% de patients avec interruption de visite
Délai: Heures 2
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proportion en % de patients ayant interrompu la visite
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Heures 2
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% de patients avec visite sur tablette
Délai: Heures 2
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Proportion en % de patients ayant terminé la visite sur une tablette
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Heures 2
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Durée moyenne de visite en VR
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum de 18 semaines
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Durée moyenne de visite pour chaque patient
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jusqu'à la fin des études, un maximum de 18 semaines
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% de patients avec Renouvellement de la visite en VR
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum de 18 semaines
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Proportion en % de patients souhaitant renouveler la visite
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jusqu'à la fin des études, un maximum de 18 semaines
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Satisfaction générale
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum de 18 semaines
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Description de la satisfaction globale du patient de cette étude avec l'échelle de Lickert (Score entre 0 inutile et 10 très utile)
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jusqu'à la fin des études, un maximum de 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI22_0027 (OREV)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .