Interesse da realidade virtual para o manejo de gestantes hospitalizadas com risco de parto prematuro (OREV)
18 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Limoges
Pacientes com alto risco de prematuridade são hospitalizadas com alto estresse em relação ao futuro de seus filhos.
A fim de melhor preparar a paciente para um possível parto prematuro costumamos propor-lhe uma visita à unidade de neonatologia.
No entanto, devido ao seu estado obstétrico e à disponibilidade do pessoal pediátrico, esta visita nem sempre é possível.
A Realidade Virtual (VR) é bem conhecida por fornecer uma experiência imersiva enquanto permanece em um lugar único.
Nosso projeto é propor uma visita virtual à sala de parto, unidade de neonatologia e unidade de terapia intensiva a todas as pacientes internadas com risco de parto prematuro, a fim de prepará-las e descomprimi-las.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos futuros pais não está preparada para os resultados de seu filho prematuro e a visita à unidade de neonatologia demonstrou um efeito ansiolítico sobre eles (redução de 6,7 pontos na escala State Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y1)), infelizmente, como um fruto do seu estado obstétrico e da disponibilidade do pessoal pediátrico, nem sempre é possível a deslocação atempada à unidade de neonatologia.
Além disso, a RV é conhecida por ser uma experiência imersiva que já provou seu interesse reconfortante durante o parto ou para preparar a paciente para uma cesariana planejada.
Neste estudo, propomos a todos os pacientes hospitalizados e de alto risco de parto precoce uma visita virtual à unidade de neonatologia a partir de seu assento no espaço tranquilo de seu quarto. Caso o paciente não tolere ou tenha alguma contraindicação da RV: é possível uma visita virtual em tablet digital. A visita é apresentada após a maturação pulmonar fetal por 48h de Betametasona. Os pacientes completam uma pesquisa STAI-Y-A antes e depois da experiência e um questionário Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) para avaliar sua tolerância. Todas as informações médicas podem ser encontradas no prontuário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- Limoges Univesity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente hospitalizado
- Paciente com alto risco de parto prematuro
- > 24 Semanas de Gestação (GP) et ≤ 34 GP
- Paciente que recebeu corticoide para maturação pulmonar fetal nas 24h anteriores
- Paciente > 18 anos
Critério de exclusão:
- Paciente não fala francês
- não leia francês
- > 34 WG
- Tutela, curadoria ou sob a proteção de um conservador
- Prognóstico vital do feto comprometido
- Contra-indicação médica à realidade virtual: Epilepsia, bipolaridade, enjôo grave (avaliado pela própria paciente: história de náusea, suor, vômito durante o transporte de carro, barco ou avião … +/- terapia preventiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realidade virtual
|
Visita de realidade virtual à sala de parto, cesariana e serviço de internamento pediátrico: neonatologia e cuidados intensivos neonatais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto de uma realidade virtual
Prazo: Dia 1
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avaliação do impacto de uma visita de realidade virtual na ansiedade de pacientes hospitalizadas com risco de parto prematuro com o questionário STAI-YA
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de entregas
Prazo: Horas 12
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Número de partos nas 12 horas seguintes VR.
|
Horas 12
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Número de pacientes com aumento das contrações uterinas
Prazo: Horas 12
|
Número de pacientes com aumento das contrações uterinas nas 12 horas seguintes à RV.
|
Horas 12
|
|
Número de pacientes com ruptura de membranas
Prazo: Horas 12
|
Número de pacientes com ruptura de membranas com complicações obstétricas nas 12 horas seguintes à RV.
|
Horas 12
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Evolução da cinética da frequência cardíaca
Prazo: Dia 2
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evolução da cinética da frequência cardíaca durante a RV em batimentos por minuto em 48 horas
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Dia 2
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% de pacientes com hipotensão arterial
Prazo: Dia 2
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Proporção em % de pacientes com hipotensão arterial dentro de 2 horas após RV em mmHg
|
Dia 2
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% de pacientes com dificuldade em adormecer
Prazo: Dia 2
|
Proporção em % de pacientes com dificuldade para dormir na noite seguinte à consulta, autorreferida na consulta médica do dia seguinte.
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Dia 2
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Consumo de ansiolíticos e analgésicos
Prazo: Dia 2
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Variação no uso de ansiolíticos e analgésicos
|
Dia 2
|
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% de pacientes com Cibercinetose
Prazo: Horas 2
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Pontuação média individual e número e proporção de pacientes com pontuação SSQ > 38/48
|
Horas 2
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% de pacientes com interrupção da visita
Prazo: Horas 2
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proporção em % de pacientes que interromperam a visita
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Horas 2
|
|
% de pacientes com Visita em tablet
Prazo: Horas 2
|
Proporção em % de pacientes que completaram a visita em um tablet
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Horas 2
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Duração média da visita em RV
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 18 semanas
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Duração média da visita para cada paciente
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até a conclusão do estudo, um máximo de 18 semanas
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% de pacientes com renovação da visita em RV
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 18 semanas
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Proporção em % de pacientes que desejam repetir a consulta
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até a conclusão do estudo, um máximo de 18 semanas
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Satisfação geral
Prazo: até a conclusão do estudo, um máximo de 18 semanas
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Descrição da satisfação geral do paciente deste estudo com a escala de Lickert (escore entre 0 desnecessário e 10 muito útil)
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até a conclusão do estudo, um máximo de 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI22_0027 (OREV)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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