조산 위험이 있는 입원 임신 환자 관리를 위한 가상 현실의 관심 (OREV)
2025년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Limoges
조산의 위험이 높은 환자는 자녀의 미래에 대한 높은 스트레스로 입원합니다.
가능한 조산에 대해 환자를 더 잘 준비시키기 위해 우리는 그녀에게 신생아과 방문을 제안합니다.
그러나 그들의 산과 상태와 소아과 의료진의 무능으로 인해 이 방문이 항상 가능한 것은 아닙니다.
가상현실(VR)은 독특한 장소에 머물면서 몰입감 있는 경험을 제공하는 것으로 잘 알려져 있습니다.
우리 프로젝트는 조산의 위험이 있는 모든 입원 환자를 준비하고 압축 해제하기 위해 분만실, 신생아 병동 및 집중 치료실의 가상 방문을 제안하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미래의 부모 대부분은 조산아의 결과에 준비가 되어 있지 않으며 신생아과 방문은 그들에게 항불안 효과가 입증되었습니다(상태 특성 불안 목록형 Y 척도(STAI-Y1)에서 6.7점 감소). 그들의 산부인과 상태와 소아과 직원의 무책임으로 인해 신생아실 방문이 항상 제때 가능한 것은 아닙니다.
또한 VR은 몰입형 경험으로 알려져 있으며 분만 중 또는 계획된 제왕절개를 위해 환자를 준비하는 데 이미 위안이 되는 관심을 입증했습니다.
이 연구에서 우리는 모든 입원 환자와 출산 위험이 높은 조기 환자에게 방의 조용한 공간에 앉아 신생아과 가상 방문을 제안합니다. 환자가 견디지 못하거나 VR 금기 사항이 있는 경우 : 디지털 태블릿에서 가상 방문이 가능합니다. 방문은 베타메타손의 48시간까지 태아 폐 성숙 후에 제공됩니다. 환자는 경험 전후에 STAI-Y-A 설문조사를 작성하고 내성을 평가하기 위해 SSQ(Simulator Sickness Questionnaire) 질문을 작성합니다. 모든 의료 정보는 의료 기록에서 찾을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges Univesity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 환자
- 조산 위험이 높은 환자
- > 임신 24주(WG) 및 ≤ 34 WG
- 지난 24시간 동안 태아 폐 성숙을 위해 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
- 환자 > 18세
제외 기준:
- 환자는 프랑스어를 할 수 없습니다
- 프랑스어를 읽지 않음
- > 34WG
- 후견인, 큐레이터 또는 보호자의 보호 아래
- 태아 활력 예후 참여
- 가상 현실에 대한 의학적 금기: 간질, 조울증, 심한 멀미(환자가 직접 평가: 자동차, 보트 또는 비행기 운송 중 메스꺼움, 땀, 구토 병력 … +/- 예방 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
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출산실, 제왕절개 및 소아과 입원실의 가상 현실 방문: 신생아과 및 신생아 집중 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실의 영향
기간: 1일차
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STAI-YA 질문으로 조산 위험이 있는 입원 환자의 불안에 대한 가상 현실 방문의 영향 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 횟수
기간: 시간 12
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다음 12시간 동안의 배달 수 VR.
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시간 12
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자궁 수축 증가를 경험한 환자 수
기간: 시간 12
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VR 이후 12시간 동안 자궁 수축 증가를 경험한 환자 수.
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시간 12
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양막 파열 환자 수
기간: 시간 12
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VR 이후 12시간 동안 양막 파열 산과 합병증이 있는 환자 수.
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시간 12
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심박동역학의 진화
기간: 2일차
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48시간 이내의 분당 비트 수로 VR 동안 심박 동역학의 진화
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2일차
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동맥 저혈압 환자 %
기간: 2일차
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VR 후 2시간 이내에 동맥 저혈압이 있는 환자의 비율(단위: mmHg)
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2일차
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잠들기 어려운 환자 %
기간: 2일차
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방문 후 밤에 잠들기 어려운 환자의 비율(%)은 다음 날 의료 방문에서 자가 보고했습니다.
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2일차
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불안 완화제 및 진통제의 소비
기간: 2일차
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항불안제 및 진통제 사용의 다양성
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2일차
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Cybercinetosis 환자의 %
기간: 시간 2
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SSQ 점수가 > 38/48인 환자의 개별 평균 점수 및 수와 비율
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시간 2
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방문 중단 환자 %
기간: 시간 2
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방문을 중단한 환자 비율(%)
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시간 2
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태블릿으로 방문하는 환자 %
기간: 시간 2
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태블릿으로 방문을 완료한 환자 비율(%)
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시간 2
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VR의 평균 방문 시간
기간: 연구 완료를 통해 최대 18주
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각 환자의 평균 방문 시간
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연구 완료를 통해 최대 18주
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VR 방문을 갱신한 환자 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 18주
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재방문을 희망하는 환자 비율(%)
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연구 완료를 통해 최대 18주
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전반적인 만족도
기간: 연구 완료까지 최대 18주
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Lickert 척도로 본 연구에 대한 환자의 전반적인 만족도에 대한 설명(불필요 0점에서 매우 유용함 10점 사이의 점수)
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연구 완료까지 최대 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .