Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к виртуальной реальности для ведения госпитализированных беременных с риском преждевременных родов (OREV)

24 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Пациентки с высоким риском преждевременных родов госпитализируются с высоким стрессом за будущее своего ребенка. Чтобы лучше подготовить пациентку к возможным преждевременным родам, мы предлагаем ей посещение отделения неонатологии. Однако из-за их акушерского состояния и неответственности педиатрического персонала этот визит не всегда возможен. Хорошо известно, что виртуальная реальность (VR) обеспечивает захватывающий опыт пребывания в уникальном месте. Наш проект заключается в том, чтобы предложить виртуальное посещение родильного зала, неонатологического отделения и отделения интенсивной терапии всем госпитализированным пациенткам с риском преждевременных родов, чтобы подготовить их и провести декомпрессию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство будущих родителей не готовы к исходам своего недоношенного ребенка, и посещение отделения неонатологии оказывает на них выраженный анксиолитический эффект (снижение на 6,7 балла по шкале State Trait Anxiety Inventory-form Y (STAI-Y1)), к сожалению, как В связи с их акушерским состоянием и неответственностью педиатрического персонала посещение отделения неонатологии не всегда возможно вовремя.

Кроме того, виртуальная реальность известна как иммерсивный опыт, который уже доказал свою утешительную привлекательность во время родов или при подготовке пациентки к плановому кесареву сечению.

В этом исследовании мы предлагаем всем госпитализированным и ранним пациентам с высоким риском родов виртуальное посещение отделения неонатологии, сидя в спокойном месте своей палаты. Если пациент не переносит или имеет противопоказания к виртуальной реальности: возможен виртуальный визит на цифровом планшете. Визит представлен после созревания легких плода через 48 часов бетаметазона. Пациенты заполняют анкету STAI-Y-A до и после опыта, а также анкету Simulation Sickness Questionnaire (SSQ) для оценки своей переносимости. Всю медицинскую информацию можно найти в медицинской карте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87042
        • Рекрутинг
        • Limoges Univesity Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Perrine COSTE-MAZEAU, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированный пациент
  • Пациентка с высоким риском преждевременных родов
  • > 24 нед беременности (WG) и ≤ 34 WG
  • Пациент, получавший кортикостероиды для созревания легких плода в предыдущие 24 часа.
  • Пациент > 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациент не говорит по-французски
  • не читать по-французски
  • > 34 РГ
  • Опека, попечительство или под защитой консерватора
  • Жизненно важный прогноз плода
  • Медицинские противопоказания к виртуальной реальности: Эпилепсия, биполярность, тяжелая морская болезнь (оценивается самим пациентом: история тошноты, пота, рвоты во время перевозки на машине, лодке или самолете… +/- профилактическая терапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Другой: Виртуальная реальность
Виртуальное посещение родильного зала, отделения кесарева сечения и педиатрической госпитализации: неонатология и реанимация новорожденных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 день
оценка влияния посещения виртуальной реальности на тревожность госпитализированных пациенток с риском преждевременных родов с помощью опросника STAI-YA
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество доставок
Временное ограничение: Часов 12
Количество доставок за следующие 12 часов VR.
Часов 12
Количество пациенток, испытывающих усиление сокращений матки
Временное ограничение: Часов 12
Количество пациенток, у которых наблюдалось усиление сокращений матки в течение следующих 12 часов VR.
Часов 12
Количество пациентов с разрывом плодных оболочек
Временное ограничение: Часов 12
Количество пациенток с акушерскими осложнениями разрыва плодных оболочек в последующие 12 часов VR.
Часов 12
Эволюция кинетики сердечного ритма
Временное ограничение: День 2
эволюция кинетики сердечного ритма во время ВР в ударах в минуту в течение 48 часов
День 2
% пациентов с артериальной гипотензией
Временное ограничение: День 2
Доля в % пациентов с артериальной гипотензией в течение 2 часов после ВР в мм рт.ст.
День 2
% пациентов с трудностями засыпания
Временное ограничение: День 2
Доля в % пациентов с трудностями засыпания в ночь после визита, о чем сообщили сами при посещении врача на следующий день.
День 2
Употребление анксиолитиков и анальгетиков
Временное ограничение: День 2
Различия в применении анксиолитиков и анальгетиков
День 2
% пациентов с киберкинетозом
Временное ограничение: Часов 2
Индивидуальный средний балл, а также количество и доля пациентов с баллом по шкале SSQ > 38/48
Часов 2
% пациентов с прерыванием посещения
Временное ограничение: Часов 2
доля в % пациентов, прервавших визит
Часов 2
% пациентов с визитом на планшете
Временное ограничение: Часов 2
Доля в % пациентов, завершивших визит на планшете
Часов 2
Средняя продолжительность посещения в VR
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 18 недель
Средняя продолжительность визита к каждому пациенту
через завершение обучения, максимум 18 недель
% пациентов с возобновлением визита в VR
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 18 недель
Доля в % пациентов, желающих повторить визит
через завершение обучения, максимум 18 недель
Общий уровень Удовлетворенности
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 18 недель
Описание общей удовлетворенности пациента этим исследованием по шкале Ликерта (оценка от 0 ненужных до 10 очень полезных)
через завершение обучения, максимум 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87RI22_0027 (OREV)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться