Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kiinnostus ennenaikaisen synnytyksen vaarassa olevien sairaalahoidossa olevien raskaana olevien potilaiden hoitoon (OREV)

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Potilaat, joilla on suuri riski saada ennenaikaista synnytystä, joutuvat sairaalaan suuressa stressissä lapsensa tulevaisuuden kannalta. Jotta potilas voitaisiin valmistaa paremmin mahdolliseen ennenaikaiseen synnytykseen, ehdotamme hänelle käyntiä neonatologian osastolla. Tämä käynti ei kuitenkaan aina ole mahdollista heidän synnytystilanteensa ja lastenlääkärihenkilöstön vastuuttomuuden vuoksi. Virtuaalitodellisuuden (VR) tiedetään tarjoavan mukaansatempaavan kokemuksen ainutlaatuisessa paikassa. Hankkeemme on ehdottaa virtuaalista käyntiä synnytyssalissa, neonatologian osastolla ja teho-osastolla kaikille ennenaikaisen synnytyksen vaarassa oleville sairaalassa oleville potilaille heidän valmistelemiseksi ja dekompressoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa tulevista vanhemmista on valmistautumattomia ennenaikaisen lapsensa tuloksiin ja neonatologian yksikön käynnillä on osoitettu heihin ahdistusta lievittävä vaikutus (lasku 6,7 pistettä State Trait Anxiety Inventory -lomakkeen Y asteikolla (STAI-Y1)), valitettavasti, koska Neonatologian yksikön käynti ei ole aina mahdollista ajoissa johtuen synnytystilasta ja lastenlääkärin henkilökunnan työkyvyttömyydestä.

Lisäksi VR:n tiedetään olevan mukaansatempaava kokemus, joka oli jo osoittanut lohduttavan kiinnostuksensa synnytyksen aikana tai valmistella potilasta suunniteltuun keisarileikkaukseen.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme kaikille sairaalassa oleville ja korkean synnytysriskin varhaisille potilaille virtuaalista käyntiä neonatologian osastolla heidän istumapaikaltaan rauhallisessa huoneessa. Jos potilas ei siedä VR:ää tai hänellä on jokin vasta-aihe: virtuaalikäynti on mahdollista digitabletilla. Vierailu esitetään sikiön keuhkojen kypsymisen jälkeen 48 tuntia betametasonia. Potilaat suorittavat STAI-Y-A-kyselyn ennen kokemusta ja sen jälkeen sekä Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyn arvioidakseen toleranssiaan. Kaikki lääketieteelliset tiedot löytyvät sairauskertomuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • Limoges Univesity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Perrine COSTE-MAZEAU, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilas
  • Potilas, jolla on suuri ennenaikaisen synnytyksen riski
  • > 24 raskausviikko (WG) ja ≤ 34 raskausviikko
  • Potilas, joka on saanut kortikosteroideja sikiön keuhkojen kypsymiseen edellisten 24 tunnin aikana
  • Potilas > 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei puhu ranskaa
  • ei lue ranskaa
  • > 34 WG
  • Huoltajana, huoltajana tai konservaattorin suojeluksessa
  • Sikiön elintärkeä ennuste mukana
  • Lääketieteellinen vasta-aihe virtuaalitodellisuudelle: Epilepsia, kaksisuuntaisuus, vaikea matkapahoinvointi (potilas itse arvioi: pahoinvointi, hikoilu, oksentelu auto-, vene- tai lentokonekuljetuksen aikana… +/- ehkäisevä hoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Muut: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuskäynti synnytyssalissa, keisarileikkauksessa ja lastensairaalaosastolla: neonatologia ja vastasyntyneiden tehohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalitodellisuuden vaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1
STAI-YA-kyselyn avulla arvioitiin virtuaalitodellisuuskäynnin vaikutusta ennenaikaisen synnytyksen riskiä omaavien sairaalapotilaiden ahdistuneisuuteen
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitusten määrä
Aikaikkuna: Tuntia 12
Toimitusmäärä seuraavan 12 tunnin aikana VR.
Tuntia 12
Niiden potilaiden määrä, joilla kohdun supistukset lisääntyvät
Aikaikkuna: Tuntia 12
Niiden potilaiden määrä, joilla kohdun supistukset lisääntyvät seuraavan 12 tunnin aikana VR.
Tuntia 12
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kalvon repeämä
Aikaikkuna: Tuntia 12
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on synnytyskomplikaatioita kalvon repeämästä seuraavien 12 tunnin aikana VR.
Tuntia 12
Sykekinetiikan kehitys
Aikaikkuna: Päivä 2
sykekinetiikan kehitys VR:n aikana lyönteinä minuutissa 48 tunnin sisällä
Päivä 2
% potilaista, joilla on hypotensio
Aikaikkuna: Päivä 2
Osuus prosentteina potilaista, joilla on valtimohypotensio 2 tunnin sisällä VR:n jälkeen, mmHg
Päivä 2
% potilaista, joilla on nukahtamisvaikeuksia
Aikaikkuna: Päivä 2
Osuus % potilaista, joilla on käynnin jälkeisenä yönä nukahtamisvaikeuksia, itse ilmoittama seuraavan päivän lääkärikäynnillä.
Päivä 2
Anksiolyyttien ja kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 2
Vaihtelua anksiolyyttien ja kipulääkkeiden käytössä
Päivä 2
% potilaista, joilla on kybersinetoosi
Aikaikkuna: Tuntia 2
Yksilöllinen keskimääräinen pistemäärä sekä potilaiden lukumäärä ja osuus, joiden SSQ-pistemäärä on > 38/48
Tuntia 2
% potilaista, joilla käynti keskeytyy
Aikaikkuna: Tuntia 2
osuus % potilaista, jotka keskeyttivät käynnin
Tuntia 2
% potilaista, joilla on käynti tabletilla
Aikaikkuna: Tuntia 2
Osuus prosentteina potilaista, jotka suorittivat käynnin tabletilla
Tuntia 2
Keskimääräinen vierailun kesto VR:ssä
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Keskimääräinen käynnin kesto per potilas
opintojen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
% potilaista, joilla on uusittu käynti VR:ssä
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Osuus prosentteina potilaista, jotka haluavat toistaa käynnin
opintojen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Kuvaus potilaan yleisestä tyytyväisyydestä tähän tutkimukseen Lickertin asteikolla (pistemäärä 0 tarpeettoman ja 10 erittäin hyödyllisen välillä)
opintojen loppuun asti, enintään 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI22_0027 (OREV)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa