Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for Virtual Reality for håndtering af hospitalsindlagte gravide patienter med risiko for for tidlig fødsel (OREV)

18. november 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges
Patienter med høj risiko for for tidlig fødsel er indlagt på hospitalet med en høj belastning for deres barns fremtid. For bedre at forberede patienten på en eventuel præmatur fødsel bruger vi til at foreslå hende et besøg på neonatologisk afdeling. På grund af deres obstetriske tilstand og det pædiatriske personales disponibilitet er dette besøg dog ikke altid muligt. Virtual Reality (VR) er velkendt for at give en fordybende oplevelse, mens du opholder dig på et unikt sted. Vores projekt er at foreslå et virtuelt besøg på fødestuen, neonatologisk afdeling og intensivafdeling til alle indlagte patienter med risiko for præmatur fødsel for at forberede og dekomprimere dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste af de kommende forældre er uforberedte på udfaldet af deres for tidligt fødte barn, og besøget på neonatologisk afdeling har en påvist anxiolytisk effekt på dem (fald på 6,7 point på State Trait Anxiety Inventory-form Y-skalaen (STAI-Y1)) desværre, som en som følge af deres obstetriske tilstand og af det pædiatriske personales disponibilitet, er besøg på neonatologisk afdeling ikke altid muligt i tide.

Desuden er VR kendt for at være en fordybende oplevelse, som allerede havde bevist sin trøstende interesse under fødslen eller for at forberede patienten til et planlagt kejsersnit.

I denne undersøgelse foreslår vi alle indlagte patienter med høj risiko for tidlig fødsel et virtuelt besøg på neonatologisk afdeling fra deres siddeplads i det rolige rum på deres værelse. Hvis patienten ikke tåler eller har nogle VR-kontraindikationer: et virtuelt besøg er muligt på digital tablet. Besøget præsenteres efter den føtale lungemodning af 48 timer med Betamethason. Patienter udfylder en STAI-Y-A-undersøgelse før og efter oplevelsen og et spørgeskema for simulatorsyge (SSQ) for at evaluere deres tolerance. Alle medicinske oplysninger kan findes i journalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Limoges Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt patient
  • Patient med høj risiko for for tidlig fødsel
  • > 24 ugers svangerskab (WG) og ≤ 34 WG
  • Patient, der modtog kortikosteroider til føtal lungemodning inden for de foregående 24 timer
  • Patient > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient taler ikke fransk
  • ikke læse fransk
  • > 34 WG
  • Værgemål, kuratur eller under beskyttelse af en konservator
  • Fosterets vitale prognose aktiveret
  • Medicinsk kontraindikation til virtual reality: Epilepsi, bipolaritet, svær køresyge (vurderet af patienten selv: anamnese med kvalme, sved, emeser under bil-, båd- eller flytransport … +/- forebyggende terapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Andet: Virtual reality
Virtual reality besøg på fødestuen, kejsersnit og pædiatrisk hospitalsafdeling: neonatologi og neonatal intensiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​en virtuel virkelighed
Tidsramme: Dag 1
evaluering af virkningen af ​​et virtual reality-besøg på angsten hos indlagte patienter med risiko for præmatur fødsel med STAI-YA-spørgsmålet
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal leverancer
Tidsramme: Timer 12
Antal leverancer i de 12 efterfølgende timer VR.
Timer 12
Antal patienter, der oplever en stigning i uteruskontraktioner
Tidsramme: Timer 12
Antal patienter, der oplever en stigning i uteruskontraktioner i de 12 følgende timer VR.
Timer 12
Antal patienter med membransprængning
Tidsramme: Timer 12
Antal patienter med membranruptur obstetriske komplikationer i de 12 følgende timer VR.
Timer 12
Udvikling af hjertefrekvenskinetik
Tidsramme: Dag 2
udvikling af hjertefrekvenskinetik under VR i slag pr. minut inden for 48 timer
Dag 2
% af patienter med arteriel hypotension
Tidsramme: Dag 2
Andel i % af patienter med arteriel hypotension inden for 2 timer efter VR i mmHg
Dag 2
% af patienter med svært ved at falde i søvn
Tidsramme: Dag 2
Andel i % af patienter med besvær med at falde i søvn natten efter besøget, selvanmeldt ved næste dags lægebesøg.
Dag 2
Indtagelse af anxiolytika og analgetika
Tidsramme: Dag 2
Variation i brugen af ​​anxiolytika og analgetika
Dag 2
% af patienter med Cybercinetose
Tidsramme: Timer 2
Individuel gennemsnitsscore og antal og andel af patienter med en SSQ-score > 38/48
Timer 2
% af patienter med besøgsafbrydelse
Tidsramme: Timer 2
andel i % af patienter, der afbrød besøget
Timer 2
% af patienter med besøg på tablet
Tidsramme: Timer 2
Andel i % af patienter, der gennemførte besøget på en tablet
Timer 2
Gennemsnitlig varighed af besøg i VR
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 18 uger
Gennemsnitlig varighed af besøg for hver patient
gennem studieafslutning, højst 18 uger
% af patienter med Fornyelse af besøget i VR
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 18 uger
Andel i % af patienter, der ønsker at gentage besøget
gennem studieafslutning, højst 18 uger
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, maksimalt 18 uger
Beskrivelse af patientens generelle tilfredshed med denne undersøgelse med Lickerts skala (Score mellem 0 unødvendig og 10 meget nyttig)
gennem studieafslutning, maksimalt 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI22_0027 (OREV)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj risiko for for tidlig levering

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner