Interés de la Realidad Virtual para el Manejo de Pacientes Embarazadas Hospitalizadas con Riesgo de Parto Pretérmino (OREV)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Limoges
Los pacientes con alto riesgo de parto prematuro son hospitalizados con un alto estrés por el futuro de su hijo.
Para preparar mejor a la paciente ante un posible parto prematuro solemos proponerle una visita a la unidad de neonatología.
Sin embargo, como consecuencia de su condición obstétrica y de la disponibilidad del personal pediátrico, esta visita no siempre es posible.
La realidad virtual (VR) es bien conocida por brindar una experiencia inmersiva mientras se permanece en un lugar único.
Nuestro proyecto es proponer una visita virtual de sala de partos, unidad de neonatología y unidad de cuidados intensivos a todas las pacientes hospitalizadas con riesgo de parto prematuro con el fin de prepararlas y descomprimirlas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los futuros padres no están preparados para los desenlaces de su hijo prematuro y la visita a la unidad de neonatología tiene un efecto ansiolítico demostrado en ellos (disminución de 6,7 puntos en el State Trait Anxiety Inventory-form Y scale (STAI-Y1)) lamentablemente, como resultado de su condición obstétrica y de la disponibilidad del personal pediátrico, la visita a la unidad de neonatología no siempre es posible a tiempo.
Además, se sabe que la realidad virtual es una experiencia inmersiva que ya ha demostrado su interés reconfortante durante el parto o para preparar a la paciente para una cesárea planificada.
En este estudio proponemos a todas las pacientes hospitalizadas y con alto riesgo de parto prematuro una visita virtual a la unidad de neonatología desde su asiento en el espacio tranquilo de su habitación. Si el paciente no tolera o tiene alguna contraindicación de RV: es posible una visita virtual en tableta digital. La visita se presenta luego de la maduración pulmonar fetal por 48h de Betametasona. Los pacientes completan una encuesta STAI-Y-A antes y después de la experiencia y un cuestionario Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) para evaluar su tolerancia. Toda la información médica se puede encontrar en el registro médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- Limoges Univesity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado
- Paciente con alto riesgo de parto prematuro
- > 24 Semana de Gestación (SG) et ≤ 34 SG
- Paciente que recibió corticoides para maduración pulmonar fetal en las últimas 24h
- Paciente > 18 años
Criterio de exclusión:
- Paciente no habla francés
- no leer francés
- > 34 GT
- Tutela, curatela o bajo la protección de un curador
- Pronóstico vital del feto comprometido
- Contraindicación médica a la realidad virtual: Epilepsia, bipolaridad, cinetosis severa (evaluada por el propio paciente: antecedentes de náuseas, sudor, emesis durante el transporte en coche, barco o avión… +/- terapia preventiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad virtual
|
Visita en realidad virtual de sala de parto, cesárea y hospitalización pediátrica: neonatología y cuidados intensivos neonatales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de una realidad virtual
Periodo de tiempo: Día 1
|
evaluación del impacto de una visita de realidad virtual en la ansiedad de pacientes hospitalizadas con riesgo de parto prematuro con el cuestionario STAI-YA
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de entregas
Periodo de tiempo: Horas 12
|
Número de partos en las 12 horas siguientes VR.
|
Horas 12
|
|
Número de pacientes que experimentan un aumento de las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: Horas 12
|
Número de pacientes que experimentaron un aumento de las contracciones uterinas en las 12 horas siguientes VR.
|
Horas 12
|
|
Número de pacientes con rotura de membranas
Periodo de tiempo: Horas 12
|
Número de pacientes con rotura de membranas por complicaciones obstétricas en las 12 horas siguientes VR.
|
Horas 12
|
|
Evolución de la cinética de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dia 2
|
evolución de la cinética de la frecuencia cardíaca durante la realidad virtual en latidos por minuto en 48 horas
|
Dia 2
|
|
% de pacientes con Hipotensión arterial
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Proporción en % de pacientes con hipotensión arterial dentro de las 2 horas posteriores a la VR en mmHg
|
Dia 2
|
|
% de pacientes con dificultad para conciliar el sueño
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Proporción en % de pacientes con dificultad para conciliar el sueño la noche posterior a la visita, autoinformados en la visita médica del día siguiente.
|
Dia 2
|
|
Consumo de ansiolíticos y analgésicos
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Variación en el uso de ansiolíticos y analgésicos
|
Dia 2
|
|
% de pacientes conCibercinetosis
Periodo de tiempo: Horas 2
|
Puntuación media individual y número y proporción de pacientes con una puntuación SSQ > 38/48
|
Horas 2
|
|
% de pacientes con interrupción de la visita
Periodo de tiempo: Horas 2
|
proporción en % de pacientes que interrumpieron la visita
|
Horas 2
|
|
% de pacientes con visita en tableta
Periodo de tiempo: Horas 2
|
Proporción en % de pacientes que completaron la visita con una tableta
|
Horas 2
|
|
Duración media de la visita en realidad virtual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 18 semanas
|
Duración media de la visita de cada paciente
|
hasta la finalización del estudio, un máximo de 18 semanas
|
|
% de pacientes con Renovación de la visita en RV
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 18 semanas
|
Proporción en % de pacientes que desean repetir la visita
|
hasta la finalización del estudio, un máximo de 18 semanas
|
|
satisfacción general
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 18 semanas
|
Descripción de la satisfacción global del paciente de este estudio con la escala de Lickert (Puntuación entre 0 innecesario y 10 muy útil)
|
hasta la finalización del estudio, un máximo de 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI22_0027 (OREV)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .