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光コヒーレンストモグラフィーを使用した水晶体超音波乳化吸引術後の糖尿病性黄斑症の変化の評価 (Maculopathy)

2023年1月8日 更新者:Nermeen Mohammed Ali Hashim、Assiut University
研究者らは、手術時の非増殖性糖尿病性網膜症(NPDR)の糖尿病患者における合併症のない水晶体乳化吸引手術後のOCTによる黄斑の変化と、黄斑の変化に対する周術期および術後の局所NSAIDSの効果を評価することを目的とした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

糖尿病患者は、白内障が早期に形成される傾向があり、白内障手術後に黄斑浮腫を発症する傾向があるため、特に問題があります。 黄斑浮腫 (ME) は、糖尿病患者の白内障手術後の失明の主な原因です。

黄斑浮腫は、白内障手術後の視力低下の一般的な原因です。 臨床的に重要な嚢胞様黄斑浮腫 (CSME) は、白内障手術後の発生率が 1% から 2% と報告されています。 糖尿病は、術後の黄斑浮腫の発生率の増加と関連しています。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) での黄斑浮腫の発生率は、白内障手術を受けた糖尿病の眼で 22% でした。 糖尿病患者の白内障手術後の黄斑浮腫は、白内障手術または糖尿病自体が原因である可能性がありますが、これら2つの原因を区別するのは難しいかもしれません.

既存の糖尿病性網膜症 (DR) のレベル、手術前の臨床的に重要な黄斑浮腫 (CSME) の存在、および糖尿病の期間と調節はすべて、術後 CME の重要な指標です。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、網膜構造を調べるための実用的な方法として確立されています。 非侵襲的な性質を持つ OCT は、嚢胞様黄斑浮腫 (CME) を含む網膜の病状を診断するための不可欠なツールであることが証明されています。 多くの研究で、CME の発生率と黄斑の厚さの変化が報告されており、白内障手術が無事に終了した後の OCT によって決定されます。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は、シクロオキシゲナーゼ(COX)酵素による炎症誘発性プロスタグランジンの産生を阻害する薬剤の一種で、周術期に疼痛管理、炎症の軽減、眼内散瞳の改善、術後の嚢胞様黄斑の予防など、複数の適応症があります。浮腫 (CME) .白内障外科医は、術後の視力回復に影響を与える最も一般的な合併症である CME を予防するために、術後に NSAID を使用して患者の痛み、炎症を制御することがよくあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assuit university
      • Assiut、エジプト
        • Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術前、非ステロイド性抗炎症薬は、手術前の予防のために使用され、術後1週目はこのグループに同じ薬を投与しました

説明

包含基準:

コントロールされた 2 型非増殖性糖尿病性網膜症 (NPDR) 患者。 眼のイメージングを妨げない未熟な白内障。

除外基準:

  • 重度の白内障または硝子体出血があり、黄斑中心部の厚さの測定に干渉している患者 慢性ブドウ膜炎 網膜の厚さに影響を与える可能性のある後眼部の病理 複雑な白内障手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
研究グループ
黄斑変化に対する非ステロイド性抗炎症薬の効果
他の名前:
  • 光干渉断層撮影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波乳化吸引術後の糖尿病患者における黄斑の変化
時間枠:ベースライン
Invgatorsiest は、手術時の非増殖性糖尿病性網膜症 (NPDR) の糖尿病患者における複雑でない超音波乳化吸引手術後の OCT による黄斑の変化と、黄斑の変化に対する周術期および術後の局所 NSAIDS の効果を調べることを目的とした。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Gamal El Dein R. Osman, Ass prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Momen M. Aly, Lecture、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月16日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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