Ocena zmian makulopatii cukrzycowej po fakoemulsyfikacji za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (Maculopathy)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z cukrzycą stanowią szczególne wyzwanie ze względu na skłonność do wczesnego powstawania u nich zaćmy i skłonność do rozwoju obrzęku plamki po operacji usunięcia zaćmy. Obrzęk plamki (ME) jest główną przyczyną utraty wzroku po operacji usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą.
Obrzęk plamki jest częstą przyczyną niekorzystnego wyniku wzrokowego po operacji usunięcia zaćmy. Klinicznie istotny torbielowaty obrzęk plamki (CSME) występuje z częstością od 1% do 2% po operacji usunięcia zaćmy. Cukrzyca jest związana ze zwiększoną częstością występowania pooperacyjnego obrzęku plamki. Częstość występowania obrzęku plamki w optycznej koherentnej tomografii (OCT) wynosiła 22% w oczach chorych na cukrzycę poddawanych operacji usunięcia zaćmy. Obrzęk plamki żółtej po operacji zaćmy u pacjentów z cukrzycą może być spowodowany operacją zaćmy lub samą cukrzycą, ale rozróżnienie tych dwóch przyczyn może być trudne.
Poziom istniejącej wcześniej retinopatii cukrzycowej (DR), obecność klinicznie istotnego obrzęku plamki (CSME) przed operacją oraz czas trwania i regulacja cukrzycy są ważnymi wskaźnikami pooperacyjnego CME. Optyczna koherentna tomografia (OCT) została uznana za praktyczną metodę badania architektury siatkówki. OCT, dzięki swojej nieinwazyjnej naturze, okazała się niezastąpionym narzędziem w diagnostyce patologii siatkówki, w tym torbielowatego obrzęku plamki (CME). W wielu badaniach opisano częstość występowania CME i zmian grubości plamki żółtej, określanych za pomocą OCT po operacjach zaćmy bez powikłań. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są szeroko stosowane i badane przez chirurgów zajmujących się zaćmą pod kątem różnych korzyści w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), klasa leków, które hamują enzymy cyklooksygenazy (COX) w produkcji prozapalnych prostaglandyn, mają wiele wskazań w okresie okołooperacyjnym, w tym kontrolę bólu, zmniejszanie stanu zapalnego, poprawę rozszerzenia źrenic wewnątrzgałkowych i zapobieganie pooperacyjnej torbielowatej plamce żółtej obrzęk (CME). Chirurdzy zajmujący się zaćmą często stosują NLPZ po operacji, aby kontrolować ból pacjenta, stan zapalny i zapobiegać CME, najbardziej rozpowszechnionemu powikłaniu wpływającemu na pooperacyjny powrót wzroku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nermeen M. Ali, Master
- Numer telefonu: 01015910306
- E-mail: nirmin93147@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assuit university
-
Assiut, Egipt
- Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kontrolowani pacjenci z nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową typu 2 (NPDR). Niedojrzała zaćma, która nie zakłóca obrazowania oka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z gęstą zaćmą lub krwotokiem do ciała szklistego utrudniający pomiar grubości centralnej plamki żółtej Przewlekłe zapalenie błony naczyniowej oka Każda patologia tylnego odcinka, która może wpływać na grubość siatkówki Pacjent po skomplikowanej operacji zaćmy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Kółko naukowe
|
wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych na zmiany w plamce żółtej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany plamki żółtej u chorych na cukrzycę po fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Celem Invgatorsiest było zbadanie zmian w plamce za pomocą OCT po nieskomplikowanej operacji fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą z nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową (NPDR) w czasie operacji oraz wpływu okołooperacyjnych i pooperacyjnych miejscowych NLPZ na zmiany w plamce.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Macular changes after phaco
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .