Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei cambiamenti della maculopatia diabetica dopo la facoemulsificazione mediante tomografia a coerenza ottica (Maculopathy)

8 gennaio 2023 aggiornato da: Nermeen Mohammed Ali Hashim, Assiut University
I ricercatori miravano a valutare i cambiamenti maculari con OCT dopo chirurgia di facoemulsificazione non complicata in pazienti diabetici con retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) al momento dell'intervento chirurgico e l'effetto dei FANS topici perioperatori e postoperatori sui cambiamenti maculari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti diabetici rappresentano una sfida particolare a causa della tendenza alla formazione precoce della cataratta e della propensione a sviluppare edema maculare dopo l'intervento di cataratta. L'edema maculare (ME) è una delle principali cause di perdita della vista dopo l'intervento di cataratta nei pazienti con diabete.

L'edema maculare è una causa comune di esito visivo sfavorevole dopo l'intervento di cataratta. L'edema maculare cistoide clinicamente significativo (CSME) ha un'incidenza riportata dall'1% al 2% dopo l'intervento di cataratta. Il diabete è stato associato ad una maggiore incidenza di edema maculare postoperatorio. L'incidenza di edema maculare alla tomografia a coerenza ottica (OCT) è stata del 22% negli occhi diabetici sottoposti a chirurgia della cataratta. L'edema maculare dopo l'intervento di cataratta nei pazienti diabetici potrebbe essere causato dall'intervento di cataratta o dal diabete stesso, ma potrebbe essere difficile distinguere tra queste due cause.

Il livello della retinopatia diabetica preesistente (DR), la presenza di edema maculare clinicamente significativo (CSME) prima dell'intervento chirurgico, la durata e la regolazione del diabete sono tutti indicatori importanti della CME postoperatoria. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è stata stabilita come metodo pratico per esaminare l'architettura della retina. L'OCT, con la sua natura non invasiva, ha dimostrato di essere uno strumento indispensabile per la diagnosi delle patologie retiniche, incluso l'edema maculare cistoide (CME). Molti studi hanno riportato incidenze di CME e alterazioni dello spessore maculare, determinate dall'OCT a seguito di interventi chirurgici di cataratta senza incidenti. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono ampiamente utilizzati e studiati dai chirurghi della cataratta per vari benefici nel periodo perioperatorio e postoperatorio. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), una classe di farmaci che inibiscono gli enzimi della cicloossigenasi (COX) dalla produzione di prostaglandine pro-infiammatorie, hanno molteplici indicazioni nel periodo perioperatorio tra cui il controllo del dolore, la riduzione dell'infiammazione, il miglioramento della midriasi intraoculare e la prevenzione della maculare cistoide postoperatoria edema (CME). I chirurghi della cataratta usano spesso i FANS nel postoperatorio per controllare il dolore del paziente, l'infiammazione e prevenire la CME, la complicanza più diffusa che influisce sul recupero visivo postoperatorio .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assuit university
      • Assiut, Egitto
        • Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

prima dell'intervento, i farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati utilizzati per la profilassi prima dell'intervento chirurgico alla settimana postoperatoria 1 abbiamo somministrato lo stesso farmaco a questo gruppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti controllati con retinopatia diabetica non proliferativa di tipo 2 (NPDR). Cataratta immatura che non interferisce con l'imaging oculare.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con cataratta densa o emorragia del vitreo che interferisce con la misurazione dello spessore maculare centrale Uveite cronica Qualsiasi patologia del segmento posteriore che potrebbe influenzare lo spessore della retina Paziente con intervento di cataratta complicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Gruppo di studio
effetto dei farmaci antinfiammatori non steroidei sulle alterazioni maculari
Altri nomi:
  • tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti maculari nei pazienti diabetici dopo facoemulsificazione
Lasso di tempo: linea di base
Invgatorsiest mirava a esaminare i cambiamenti maculari con OCT dopo chirurgia di facoemulsificazione non complicata in pazienti diabetici con retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) al momento dell'intervento chirurgico e l'effetto dei FANS topici perioperatori e postoperatori sui cambiamenti maculari.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi