Diabeettisen makuulopatian muutosten arviointi fakoemulsifikaation jälkeen käyttämällä optista koherenssitomografiaa (Maculopathy)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettiset potilaat muodostavat erityisen haasteen, koska heillä on taipumusta muodostua varhaisessa vaiheessa kaihia ja taipumus kehittää silmänpohjan turvotus kaihileikkauksen jälkeen. Makulaarinen turvotus (ME) on tärkein syy näön menettämiseen kaihileikkauksen jälkeen diabeetikoilla.
Makulaturvotus on yleinen syy epäsuotuisaan näkötulokseen kaihileikkauksen jälkeen. Kliinisesti merkittävän kystoidisen makulaturvotuksen (CSME) esiintyvyys on raportoitu 1–2 % kaihileikkauksen jälkeen. Diabetes on yhdistetty leikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen lisääntyneeseen ilmaantumiseen. Makulaturvotuksen ilmaantuvuus optisessa koherenssitomografiassa (OCT) oli 22 % diabeettisilla silmissä, joille tehtiin kaihileikkaus. Kaihileikkauksen jälkeinen makulaturvotus diabeetikoilla voi johtua kaihileikkauksesta tai diabeteksesta itsestään, mutta näiden kahden syyn erottaminen toisistaan voi olla vaikeaa.
Aiemmin olemassa olevan diabeettisen retinopatian (DR) taso, kliinisesti merkittävän makulaturvotuksen (CSME) esiintyminen ennen leikkausta sekä diabeteksen kesto ja säätely ovat kaikki tärkeitä postoperatiivisen CME:n indikaattoreita. Optinen koherenssitomografia (OCT) on vakiintunut käytännölliseksi menetelmäksi verkkokalvon arkkitehtuurin tutkimiseen. OCT, sen ei-invasiivisen luonteen vuoksi, on osoittautunut välttämättömäksi välineeksi verkkokalvon patologioiden diagnosoinnissa, mukaan lukien kystoidinen makulaturvotus (CME). Monet tutkimukset ovat raportoineet CME:n ja silmänpohjan paksuuden muutosten ilmaantuvuuksista, jotka on määritetty OCT:ssä tapahtumattomien kaihileikkausten jälkeen. Kaihikirurgit käyttävät ja tutkivat laajalti ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä (NSAID:ita) ja ne ovat laajalti käytössä perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla lääkkeillä (NSAID), joka on lääkeluokka, joka estää syklo-oksygenaasientsyymejä (COX) tuottamasta pro-inflammatorisia prostaglandiineja. Niillä on useita käyttöaiheita perioperatiivisella jaksolla, mukaan lukien kivunhallinta, tulehduksen vähentäminen, silmän mydriaasin parantaminen ja postoperatiivisen kystoidisen makulan ehkäisy. turvotus (CME). Kaihikirurgit käyttävät usein tulehduskipulääkkeitä leikkauksen jälkeen hallitakseen potilaan kipua, tulehdusta ja estääkseen CME:n, joka on yleisin komplikaatio, joka vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen näön palautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nermeen M. Ali, Master
- Puhelinnumero: 01015910306
- Sähköposti: nirmin93147@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assuit university
-
Assiut, Egypti
- Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolloitua tyypin 2 nonproliferatiivista diabeettista retinopatiaa (NPDR) sairastavat potilaat. Epäkypsä kaihi, joka ei häiritse silmäkuvausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tiheä kaihi tai lasiaisen verenvuoto, joka häiritsee keskeisen makulan paksuuden mittaamista Krooninen uveiitti Mikä tahansa takaosan patologia, joka voi vaikuttaa verkkokalvon paksuuteen. Potilas, jolla on monimutkainen kaihileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
|
Opiskeluryhmä
|
ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden vaikutus makulan muutoksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan muutokset diabeetikoilla fakoemulsifikaation jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Invgatoriest pyrki tutkimaan silmänpohjan muutoksia OCT:llä komplisoitumattoman fakoemulsifikaatioleikkauksen jälkeen diabeetikoilla, joilla oli ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR) leikkauksen aikana, sekä perioperatiivisten ja postoperatiivisten paikallisten tulehduskipulääkkeiden vaikutusta makulan muutoksiin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Macular changes after phaco
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .