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Avaliação das alterações da maculopatia diabética após facoemulsificação usando tomografia de coerência óptica (Maculopathy)

8 de janeiro de 2023 atualizado por: Nermeen Mohammed Ali Hashim, Assiut University
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar as alterações maculares com OCT após cirurgia de facoemulsificação não complicada em pacientes diabéticos com retinopatia diabética não proliferativa (NPDR) no momento da cirurgia e o efeito dos AINEs tópicos perioperatórios e pós-operatórios nas alterações maculares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes diabéticos representam um desafio particular devido à tendência de formação precoce de catarata e propensão a desenvolver edema macular após a cirurgia de catarata. O edema macular (EM) é uma das principais causas de perda de visão após cirurgia de catarata em pacientes com diabetes.

O edema macular é uma causa comum de resultado visual desfavorável após a cirurgia de catarata. Edema macular cistóide clinicamente significativo (CSME) tem uma incidência relatada de 1% a 2% após a cirurgia de catarata. O diabetes tem sido associado a um aumento da incidência de edema macular pós-operatório. A incidência de edema macular na tomografia de coerência óptica (OCT) foi de 22% em olhos diabéticos submetidos à cirurgia de catarata. O edema macular após a cirurgia de catarata em pacientes diabéticos pode ser causado pela cirurgia de catarata ou pelo próprio diabetes, mas pode ser difícil diferenciar entre essas duas causas.

O nível de retinopatia diabética (RD) preexistente, a presença de edema macular clinicamente significativo (EMCS) antes da cirurgia e a duração e regulação do diabetes são todos indicadores importantes de EMC pós-operatório. A tomografia de coerência óptica (OCT) foi estabelecida como um método prático para examinar a arquitetura da retina. A OCT, com sua natureza não invasiva, provou ser uma ferramenta indispensável para o diagnóstico de patologias da retina, incluindo o edema macular cistóide (CME). Muitos estudos relataram incidências de EMC e alterações da espessura macular, determinadas pela OCT após cirurgias de catarata sem intercorrências. Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) são amplamente utilizados e estudados por cirurgiões de catarata para benefícios variados no período perioperatório e pós-operatório. Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), uma classe de medicamentos que inibem as enzimas ciclooxigenase (COX) de produzir prostaglandinas pró-inflamatórias, têm múltiplas indicações no período perioperatório, incluindo controle da dor, redução da inflamação, melhora da midríase intraocular e prevenção da mácula cistóide pós-operatória edema (CME). Os cirurgiões de catarata costumam usar AINEs no pós-operatório para controlar a dor e a inflamação do paciente e prevenir o CME, a complicação mais prevalente que afeta a recuperação visual pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assuit university
      • Assiut, Egito
        • Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

no pré-operatório, anti-inflamatórios não esteroidais foram usados ​​para profilaxia antes da cirurgia na 1ª semana pós-operatória administramos a mesma medicação a este grupo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes controlados com retinopatia diabética não proliferativa tipo 2 (RDNP). Catarata imatura que não interfere na imagem ocular.

Critério de exclusão:

  • Paciente com catarata densa ou hemorragia vítrea que interfere na medição da espessura macular central Uveíte crônica Qualquer patologia do segmento posterior que possa afetar a espessura da retina Paciente com cirurgia de catarata complicada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Grupo de Estudos
efeito de anti-inflamatórios não esteróides nas alterações maculares
Outros nomes:
  • Tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações maculares em pacientes diabéticos após facoemulsificação
Prazo: linha de base
Invgatorsiest teve como objetivo examinar as alterações maculares com OCT após cirurgia de facoemulsificação não complicada em pacientes diabéticos com retinopatia diabética não proliferativa (NPDR) no momento da cirurgia e o efeito dos AINEs tópicos perioperatórios e pós-operatórios nas alterações maculares.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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