此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用光学相干断层扫描评估超声乳化术后糖尿病性黄斑病变的变化 (Maculopathy)

2023年1月8日 更新者:Nermeen Mohammed Ali Hashim、Assiut University
研究人员旨在评估患有非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 的糖尿病患者在手术时接受简单超声乳化手术后的 OCT 黄斑变化,以及围手术期和术后局部使用非甾体抗炎药对黄斑变化的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

糖尿病患者提出了一个特殊的挑战,因为他们有早期形成白内障的倾向,并且在白内障手术后有发展为黄斑水肿的倾向。 黄斑水肿 (ME) 是糖尿病患者白内障手术后视力丧失的主要原因。

黄斑水肿是白内障手术后视力不良的常见原因。 据报道,白内障手术后临床显着性黄斑囊样水肿 (CSME) 的发生率为 1% 至 2%。 糖尿病与术后黄斑水肿发生率增加有关。 在接受白内障手术的糖尿病眼中,光学相干断层扫描 (OCT) 显示黄斑水肿的发生率为 22%。 糖尿病患者白内障手术后的黄斑水肿可能是白内障手术引起的,也可能是糖尿病本身引起的,但这两种原因可能很难区分。

预先存在的糖尿病视网膜病变(DR)的水平、术前临床上显着的黄斑水肿(CSME)的存在以及糖尿病的持续时间和调节都是术后CME的重要指标。 光学相干断层扫描 (OCT) 已被确立为检查视网膜结构的实用方法。 OCT 具有无创性,已被证明是诊断视网膜病变不可或缺的工具,包括黄斑囊样水肿 (CME)。 许多研究报告了 CME 和黄斑厚度变化的发生率,由 OCT 在顺利的白内障手术后确定。非甾体抗炎药 (NSAIDS) 被白内障外科医生广泛使用和研究,以获得围手术期和术后的各种益处。 非甾体类抗炎药(NSAIDs)是一类抑制环氧合酶(COX)产生促炎性前列腺素的药物,围手术期具有控制疼痛、减轻炎症、改善眼内瞳孔散大、预防术后黄斑囊样肿等多种适应症。水肿 (CME)。白内障外科医生经常在术后使用非甾体抗炎药来控制患者疼痛、炎症,并预防 CME,CME 是影响术后视力恢复的最常见并发症。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assuit University
      • Assiut、埃及
        • Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

术前使用非甾体类抗炎药进行术前预防,术后第1周给予本组同药

描述

纳入标准:

对照 2 型非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 患者。 不干扰眼部成像的未成熟白内障。

排除标准:

  • 致密白内障或玻璃体出血干扰黄斑中心厚度测量的患者 慢性葡萄膜炎 任何可能影响视网膜厚度的后节病变 进行复杂白内障手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
学习小组
非甾体类抗炎药对黄斑变性的影响
其他名称:
  • 光学相干断层扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病患者超声乳化术后黄斑改变
大体时间:基线
Invgatoriest 旨在检查患有非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 的糖尿病患者在手术时进行简单超声乳化手术后的 OCT 黄斑变化,以及围手术期和术后局部使用非甾体抗炎药对黄斑变化的影响。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof、Assiut University
  • 研究主任:Gamal El Dein R. Osman, Ass prof、Assiut University
  • 研究主任:Momen M. Aly, Lecture、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月16日

首次发布 (实际的)

2022年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月8日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅