Hodnocení změn diabetické makulopatie po fakoemulzifikaci pomocí optické koherentní tomografie (Maculopathy)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetičtí pacienti představují zvláštní výzvu kvůli tendenci k časné tvorbě katarakty u nich a sklonu k rozvoji makulárního edému po operaci katarakty. Makulární edém (ME) je hlavní příčinou ztráty zraku po operaci katarakty u pacientů s diabetem.
Makulární edém je častou příčinou nepříznivého zrakového výsledku po operaci katarakty. Klinicky významný cystoidní makulární edém (CSME) má po operaci katarakty hlášenou incidenci 1 až 2 %. Diabetes je spojován se zvýšeným výskytem pooperačního makulárního edému. Incidence makulárního edému na optické koherentní tomografii (OCT) byla 22 % u diabetických očí podstupujících operaci katarakty. Makulární edém po operaci šedého zákalu u diabetických pacientů může být způsoben operací šedého zákalu nebo samotným diabetem, ale může být obtížné tyto dvě příčiny rozlišit.
Úroveň preexistující diabetické retinopatie (DR), přítomnost klinicky významného makulárního edému (CSME) před operací a trvání a regulace diabetu, to vše jsou důležité ukazatele pooperační CME. Optická koherentní tomografie (OCT) byla zavedena jako praktická metoda pro vyšetření architektury sítnice. OCT se svou neinvazivní povahou prokázalo, že je nepostradatelným nástrojem pro diagnostiku retinálních patologií, včetně cystoidního makulárního edému (CME). Mnoho studií uvádí výskyt CME a změn tloušťky makuly, které byly stanoveny pomocí OCT po operacích katarakty bez příhod. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS) jsou široce používány a studovány chirurgy katarakty pro různé výhody v perioperačním a pooperačním období. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), třída léků, které inhibují enzymy cyklooxygenázy (COX) v produkci prozánětlivých prostaglandinů, mají řadu indikací v perioperačním období včetně kontroly bolesti, snížení zánětu, zlepšení nitrooční mydriázy a prevence pooperační cystoidní makuly edém (CME). Chirurgové katarakty často používají NSAID pooperačně ke kontrole bolesti pacienta, zánětu a prevenci CME, nejrozšířenější komplikace ovlivňující pooperační zrakové zotavení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nermeen M. Ali, Master
- Telefonní číslo: 01015910306
- E-mail: nirmin93147@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit university
-
Assiut, Egypt
- Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s kontrolovanou neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR) typu 2. Nezralý šedý zákal, který neinterferuje s očním zobrazením.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s hustým šedým zákalem nebo krvácením do sklivce rušícím měření tloušťky centrální makuly Chronická uveitida Jakákoli patologie zadního segmentu, která by mohla ovlivnit tloušťku sítnice Pacient s komplikovanou operací katarakty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
|
Studijní skupina
|
účinek nesteroidních protizánětlivých léků na makulární změny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makulární změny u diabetických pacientů po fakoemulzifikaci
Časové okno: základní linie
|
Invgatorsiest si kladl za cíl vyšetřit makulární změny pomocí OCT po nekomplikované fakoemulzifikační operaci u diabetických pacientů s neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR) v době operace a vliv peroperačních a pooperačních lokálních NSAID na makulární změny.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
- Ředitel studie: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
- Ředitel studie: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Macular changes after phaco
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .