Vurdering af diabetisk makulopati-ændringer efter phacoemulsification ved brug af optisk kohærenstomografi (Maculopathy)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetespatienter udgør en særlig udfordring på grund af tendensen til tidlig dannelse af grå stær hos dem og tilbøjelighed til at udvikle makulaødem efter kataraktoperation. Makulaødem (ME) er en væsentlig årsag til synstab efter operation af grå stær hos patienter med diabetes.
Makulaødem er en almindelig årsag til ugunstigt visuelt resultat efter operation for grå stær. Klinisk signifikant cystoid makulært ødem (CSME) har en rapporteret forekomst på 1 % til 2 % efter kataraktoperation. Diabetes er blevet forbundet med en øget forekomst af postoperativt makulaødem. Forekomsten af makulært ødem på optisk kohærenstomografi (OCT) var 22 % i diabetiske øjne, der blev operation for grå stær. Makulaødemet efter kataraktoperation hos diabetespatienter kan være forårsaget af kataraktoperationen eller diabetes i sig selv, men det kan være svært at skelne mellem disse to årsager.
Niveauet af den allerede eksisterende diabetiske retinopati (DR), tilstedeværelsen af klinisk signifikant makulært ødem (CSME) før operationen og varigheden og reguleringen af diabetes er alle vigtige indikatorer for postoperativ CME. Optisk kohærenstomografi (OCT) er blevet etableret som en praktisk metode til at undersøge nethindens arkitektur. OCT, med sin ikke-invasive natur, har vist sig at være et uundværligt værktøj til diagnosticering af retinale patologier, herunder cystoid makulært ødem (CME). Mange undersøgelser har rapporteret forekomster af CME og makulære tykkelsesændringer, bestemt af OCT efter begivenhedsløse operationer for grå stær. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) bruges i vid udstrækning og studeres af kataraktkirurger for forskellige fordele i den perioperative og postoperative periode. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), en klasse af medicin, der hæmmer cyclooxygenase (COX)-enzymer i at producere pro-inflammatoriske prostaglandiner, har flere indikationer i den perioperative periode, herunder smertekontrol, reducere inflammation, forbedre intraokulær mydriasis og forhindre postoperativ cystoid Ødem (CME). Grå stærkirurger bruger ofte NSAID'er postoperativt til at kontrollere patientens smerter, betændelse og forebygge CME, den mest udbredte komplikation, der påvirker postoperativ visuel bedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nermeen M. Ali, Master
- Telefonnummer: 01015910306
- E-mail: nirmin93147@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assuit university
-
Assiut, Egypten
- Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kontrolleret type 2 non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR). Umoden grå stær, som ikke interfererer med okulær billeddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med tæt grå stær eller blødning i glaslegemet, der interfererer med måling af central makulær tykkelse. Kronisk uveitis Enhver patologi af det posteriore segment, der kan påvirke nethindens tykkelse Patient med kompliceret kataraktkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
Studiegruppe
|
virkning af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på makulære forandringer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makulære ændringer hos diabetespatienter efter phacoemulsification
Tidsramme: baseline
|
Invgatorsiest havde til formål at undersøge de makulære forandringer med OCT efter ukompliceret phacoemulsification operation hos diabetespatienter med ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) på operationstidspunktet og effekten af perioperative og postoperative topiske NSAID'er på makulære forandringer.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
- Studieleder: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
- Studieleder: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Macular changes after phaco
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .