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Evaluación de los cambios en la maculopatía diabética después de la facoemulsificación mediante el uso de tomografía de coherencia óptica (Maculopathy)

8 de enero de 2023 actualizado por: Nermeen Mohammed Ali Hashim, Assiut University
Los investigadores intentaron evaluar los cambios maculares con OCT después de una cirugía de facoemulsificación sin complicaciones en pacientes diabéticos con retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) en el momento de la cirugía y el efecto de los AINE tópicos perioperatorios y posoperatorios en los cambios maculares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes diabéticos plantean un desafío particular debido a la tendencia a la formación temprana de cataratas en ellos y la propensión a desarrollar edema macular después de la cirugía de cataratas. El edema macular (EM) es una de las principales causas de pérdida de visión después de la cirugía de cataratas en pacientes con diabetes.

El edema macular es una causa común de resultado visual desfavorable después de la cirugía de cataratas. El edema macular cistoideo clínicamente significativo (CSME, por sus siglas en inglés) tiene una incidencia reportada del 1% al 2% después de la cirugía de cataratas. La diabetes se ha asociado con una mayor incidencia de edema macular posoperatorio. La incidencia de edema macular en la tomografía de coherencia óptica (OCT) fue del 22% en ojos diabéticos sometidos a cirugía de cataratas. El edema macular después de la cirugía de cataratas en pacientes diabéticos podría ser causado por la cirugía de cataratas o por la propia diabetes, pero podría ser difícil diferenciar entre estas dos causas.

El nivel de retinopatía diabética (RD) preexistente, la presencia de edema macular clínicamente significativo (CSME) antes de la cirugía y la duración y regulación de la diabetes son todos indicadores importantes de CME posoperatorio. La tomografía de coherencia óptica (OCT) se ha establecido como un método práctico para examinar la arquitectura de la retina. La OCT, con su naturaleza no invasiva, ha demostrado ser una herramienta indispensable para el diagnóstico de patologías retinianas, incluido el edema macular cistoideo (EMC). Muchos estudios informaron incidencias de CME y cambios en el grosor macular, determinados por OCT después de cirugías de cataratas sin incidentes. Los cirujanos de cataratas usan y estudian ampliamente los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para obtener diversos beneficios en el período perioperatorio y posoperatorio. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), una clase de medicamentos que inhiben la producción de prostaglandinas proinflamatorias por parte de las enzimas ciclooxigenasa (COX), tienen múltiples indicaciones en el período perioperatorio, incluido el control del dolor, la reducción de la inflamación, la mejora de la midriasis intraocular y la prevención de la aparición de cistoide macular posoperatorio. edema (EMC). Los cirujanos de cataratas suelen utilizar AINE en el posoperatorio para controlar el dolor y la inflamación del paciente y prevenir la EMC, la complicación más frecuente que afecta la recuperación visual posoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assuit university
      • Assiut, Egipto
        • Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

antes de la operación, se usaron medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para la profilaxis antes de la cirugía en la semana 1 del postoperatorio, le dimos la misma medicación a este grupo

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes controlados con retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) tipo 2. Catarata inmadura que no interfiere con las imágenes oculares.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con catarata densa o hemorragia vítrea que interfiere con la medición del espesor macular central Uveítis crónica Cualquier patología del segmento posterior que pueda afectar el espesor retiniano Paciente con cirugía de catarata complicada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Grupo de estudio
efecto de los antiinflamatorios no esteroideos en los cambios maculares
Otros nombres:
  • La tomografía de coherencia óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios maculares en pacientes diabéticos tras facoemulsificación
Periodo de tiempo: base
Invgatorsiest tuvo como objetivo examinar los cambios maculares con OCT después de una cirugía de facoemulsificación sin complicaciones en pacientes diabéticos con retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) en el momento de la cirugía y el efecto de los AINE tópicos perioperatorios y posoperatorios en los cambios maculares.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
  • Director de estudio: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
  • Director de estudio: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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