A diabéteszes maculopathia változásainak értékelése a fakoemulzifikáció után optikai koherencia tomográfia segítségével (Maculopathy)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegek különösen nagy kihívást jelentenek, mivel hajlamosak a szürkehályog korai kialakulására, és hajlamosak makulaödéma kialakulására a szürkehályog műtét után. A makulaödéma (ME) a szürkehályog műtét utáni látásvesztés fő oka cukorbetegeknél.
A makulaödéma a szürkehályog műtét utáni kedvezőtlen látási kimenetel gyakori oka. A klinikailag jelentős cystoid makulaödéma (CSME) előfordulási gyakorisága szürkehályog műtét után 1-2%. A cukorbetegséget a posztoperatív makulaödéma megnövekedett előfordulásával hozták összefüggésbe. A makulaödéma előfordulási gyakorisága optikai koherencia tomográfián (OCT) 22% volt a szürkehályog műtéten átesett cukorbeteg szemeknél. A cukorbetegeknél a szürkehályog műtét után fellépő makulaödémát maga a szürkehályog-műtét vagy a cukorbetegség okozhatja, de nehéz lehet különbséget tenni e két ok között.
A korábban fennálló diabéteszes retinopátia (DR), a klinikailag jelentős makulaödéma (CSME) jelenléte a műtét előtt, valamint a cukorbetegség időtartama és szabályozása mind a posztoperatív CME fontos mutatói. Az optikai koherencia tomográfiát (OCT) a retina architektúra vizsgálatának gyakorlati módszereként hozták létre. Az OCT – noninvazív természetével – nélkülözhetetlen eszköznek bizonyult a retina patológiáinak diagnosztizálásában, beleértve a cystoid makulaödémát (CME). Számos tanulmány számolt be a CME és a makula vastagságának változásairól, amelyeket az OCT határoz meg eseménytelen szürkehályog-műtéteket követően. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID) széles körben használják és tanulmányozzák a szürkehályog sebészek a perioperatív és posztoperatív időszakban, különböző előnyök érdekében. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), amelyek a ciklooxigenáz (COX) enzimek gyulladáskeltő prosztaglandinok termelését gátolják, számos javallattal rendelkeznek a perioperatív időszakban, beleértve a fájdalomcsillapítást, a gyulladás csökkentését, az intraokuláris mydriasis javítását és a posztoperatív cystoid makula megelőzését. ödéma (CME) .A szürkehályog sebészek gyakran használnak nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket a műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése érdekében, és megelőzik a CME-t, amely a műtét utáni látás helyreállítását befolyásoló leggyakoribb szövődmény.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nermeen M. Ali, Master
- Telefonszám: 01015910306
- E-mail: nirmin93147@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assuit University
-
Assiut, Egyiptom
- Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kontrollált 2-es típusú nem proliferatív diabéteszes retinopátiában (NPDR) szenvedő betegek. Éretlen szürkehályog, amely nem zavarja a szem képalkotását.
Kizárási kritériumok:
- Sűrű szürkehályog vagy üvegtesti vérzés, amely zavarja a centrális makula vastagságának mérését Krónikus uveitis Bármilyen hátsó szegmens patológia, amely befolyásolhatja a retina vastagságát Komplikált szürkehályog műtéten átesett beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
|
|
|
Tanulócsoport
|
a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hatása a makulaelváltozásokra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Macula elváltozások cukorbetegeknél a fakoemulzifikáció után
Időkeret: alapvonal
|
Az Invgatoriest célja az volt, hogy megvizsgálja a makulaváltozásokat OCT-vel szövődménymentes fakoemulzifikációs műtét után nonproliferatív diabéteszes retinopátiában (NPDR) szenvedő cukorbetegeknél a műtét idején, valamint a perioperatív és posztoperatív helyi NSAID-ok hatását a makulaelváltozásokra.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Retina degeneráció
- Retina betegségek
- Makula degeneráció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Reumaellenes szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Macular changes after phaco
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .