- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05547789
빛간섭단층촬영을 이용한 수정체유화술 후 당뇨병성 황반병증의 변화 평가 (Maculopathy)
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자는 백내장이 조기에 형성되는 경향과 백내장 수술 후 황반 부종이 발생하는 경향 때문에 특별한 문제를 제기합니다. 황반 부종(ME)은 당뇨병 환자의 백내장 수술 후 시력 상실의 주요 원인입니다.
황반 부종은 백내장 수술 후 불리한 시력 결과의 일반적인 원인입니다. 임상적으로 유의미한 낭포성 황반부종(CSME)은 백내장 수술 후 1%~2%의 발병률이 보고되었습니다. 당뇨병은 수술 후 황반 부종의 발병률 증가와 관련이 있습니다. 광간섭단층촬영(OCT)에서 황반 부종의 발생률은 백내장 수술을 받는 당뇨병 환자의 22%였습니다. 당뇨병 환자의 백내장 수술 후 황반 부종은 백내장 수술이나 당뇨병 자체에 의해 발생할 수 있지만 이 두 가지 원인을 구분하기 어려울 수 있습니다.
기존 당뇨병성 망막병증(DR)의 수준, 수술 전 임상적으로 유의한 황반 부종(CSME)의 존재, 당뇨병의 지속 기간 및 조절은 모두 수술 후 CME의 중요한 지표입니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막 구조를 검사하는 실용적인 방법으로 확립되었습니다. 비침습적 특성을 지닌 OCT는 낭포성 황반 부종(CME)을 비롯한 망막 병리를 진단하는 데 없어서는 안 될 도구임이 입증되었습니다. 많은 연구에서 사건 없는 백내장 수술 후 OCT에 의해 결정되는 CME 및 황반 두께 변화의 발생률을 보고했습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)는 수술 전후 기간에 다양한 이점을 위해 백내장 외과의사에 의해 광범위하게 사용되고 연구됩니다. 시클로옥시게나제(COX) 효소가 전 염증성 프로스타글란딘을 생성하는 것을 억제하는 약물 계열인 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 통증 조절, 염증 감소, 안내 산동 개선, 수술 후 낭포 황반 예방을 포함하여 수술 전후 기간에 여러 적응증을 나타냅니다. 부종(CME) 백내장 외과의는 환자의 통증, 염증을 조절하고 수술 후 시력 회복에 영향을 미치는 가장 흔한 합병증인 CME를 예방하기 위해 종종 수술 후 NSAID를 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nermeen M. Ali, Master
- 전화번호: 01015910306
- 이메일: nirmin93147@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assuit university
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Assiut, 이집트
- Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
통제된 제2형 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 환자. 안구 이미징을 방해하지 않는 미성숙 백내장.
제외 기준:
- 중앙 황반 두께 측정을 방해하는 치밀한 백내장 또는 유리체 출혈이 있는 환자 만성 포도막염 망막 두께에 영향을 줄 수 있는 후부 병리 현상이 있는 환자 복잡한 백내장 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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스터디 그룹
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비스테로이드성 항염증제가 황반 변화에 미치는 영향
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정체 유화술 후 당뇨병 환자의 황반 변화
기간: 기준선
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Invgatorsiest는 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR)이 있는 당뇨병 환자의 수술 당시 복잡하지 않은 수정체유화술 후 OCT로 황반 변화를 조사하고, 수술 전후 국소 NSAIDS가 황반 변화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
- 연구 책임자: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
- 연구 책임자: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Macular changes after phaco
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