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빛간섭단층촬영을 이용한 수정체유화술 후 당뇨병성 황반병증의 변화 평가 (Maculopathy)

2023년 1월 8일 업데이트: Nermeen Mohammed Ali Hashim, Assiut University
연구자들은 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR)이 있는 당뇨병 환자에서 합병증이 없는 수정체유화술 수술 후 OCT로 황반 변화를 평가하고 황반 변화에 대한 수술 전후 국소 NSAIDS의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

당뇨병 환자는 백내장이 조기에 형성되는 경향과 백내장 수술 후 황반 부종이 발생하는 경향 때문에 특별한 문제를 제기합니다. 황반 부종(ME)은 당뇨병 환자의 백내장 수술 후 시력 상실의 주요 원인입니다.

황반 부종은 백내장 수술 후 불리한 시력 결과의 일반적인 원인입니다. 임상적으로 유의미한 낭포성 황반부종(CSME)은 백내장 수술 후 1%~2%의 발병률이 보고되었습니다. 당뇨병은 수술 후 황반 부종의 발병률 증가와 관련이 있습니다. 광간섭단층촬영(OCT)에서 황반 부종의 발생률은 백내장 수술을 받는 당뇨병 환자의 22%였습니다. 당뇨병 환자의 백내장 수술 후 황반 부종은 백내장 수술이나 당뇨병 자체에 의해 발생할 수 있지만 이 두 가지 원인을 구분하기 어려울 수 있습니다.

기존 당뇨병성 망막병증(DR)의 수준, 수술 전 임상적으로 유의한 황반 부종(CSME)의 존재, 당뇨병의 지속 기간 및 조절은 모두 수술 후 CME의 중요한 지표입니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막 구조를 검사하는 실용적인 방법으로 확립되었습니다. 비침습적 특성을 지닌 OCT는 낭포성 황반 부종(CME)을 비롯한 망막 병리를 진단하는 데 없어서는 안 될 도구임이 입증되었습니다. 많은 연구에서 사건 없는 백내장 수술 후 OCT에 의해 결정되는 CME 및 황반 두께 변화의 발생률을 보고했습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)는 수술 전후 기간에 다양한 이점을 위해 백내장 외과의사에 의해 광범위하게 사용되고 연구됩니다. 시클로옥시게나제(COX) 효소가 전 염증성 프로스타글란딘을 생성하는 것을 억제하는 약물 계열인 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 통증 조절, 염증 감소, 안내 산동 개선, 수술 후 낭포 황반 예방을 포함하여 수술 전후 기간에 여러 적응증을 나타냅니다. 부종(CME) 백내장 외과의는 환자의 통증, 염증을 조절하고 수술 후 시력 회복에 영향을 미치는 가장 흔한 합병증인 CME를 예방하기 위해 종종 수술 후 NSAID를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assuit university
      • Assiut, 이집트
        • Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전 ,비스테로이드성 항염증제는 수술 후 1주차에 ​​수술 전 예방을 위해 사용되었습니다. 우리는 이 그룹에 동일한 약물을 투여했습니다.

설명

포함 기준:

통제된 제2형 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 환자. 안구 이미징을 방해하지 않는 미성숙 백내장.

제외 기준:

  • 중앙 황반 두께 측정을 방해하는 치밀한 백내장 또는 유리체 출혈이 있는 환자 만성 포도막염 망막 두께에 영향을 줄 수 있는 후부 병리 현상이 있는 환자 복잡한 백내장 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
스터디 그룹
비스테로이드성 항염증제가 황반 변화에 미치는 영향
다른 이름들:
  • 광학 일관성 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정체 유화술 후 당뇨병 환자의 황반 변화
기간: 기준선
Invgatorsiest는 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR)이 있는 당뇨병 환자의 수술 당시 복잡하지 않은 수정체유화술 후 OCT로 황반 변화를 조사하고, 수술 전후 국소 NSAIDS가 황반 변화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed T. Abd Elmonaiem, Prof, Assiut University
  • 연구 책임자: Gamal El Dein R. Osman, Ass prof, Assiut University
  • 연구 책임자: Momen M. Aly, Lecture, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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