視神経鞘径の測定
2023年8月7日 更新者：Joshua Jacquet、Cleveland Clinic Akron General
視神経鞘の直径を測定するためのマイクロコンベックス プローブとリニア プローブの比較
この研究は、救急科に来院した健康な成人患者の視神経鞘の直径と眼球の横径を測定し、検査の一環として視神経の確認画像を取得するためのツールとしての眼の超音波の精度の前向き評価です。臨床ケア。
調査の概要
詳細な説明
これは、ONSD と ETD の超音波測定のためのマイクロコンベックスとリニア トランスデューサの精度の前向き評価になります。
調査集団は、2022 年 7 月 1 日から 2023 年 4 月 1 日 7 月 31 日までの間に Cleveland Clinic Akron General Emergency Department を受診した成人患者です。
患者は、救急医療部門の追跡ボードで識別されます。
組み入れ基準を満たすと特定された患者は、この研究に参加するよう求められ、書面による完全な同意が必要になります。
すべての参加者は同じ手順を持ち、グループはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joshua Jacquet, MD
- 電話番号：330-344-6000
- メール：jacquej3@ccf.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Krizo, PhD
- 電話番号：330-344-6316
- メール：krizoj@ccf.org
研究場所
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-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44307
- 募集
- Cleveland Clinic Akron General
-
コンタクト：
- Jessica Krizo
- 電話番号：330-344-6316
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、および;
- Cleveland Clinic Akron General's ED (メイン) へのプレゼント
- 正常または急性疾患なしと判断される臨床ケアの一環として、頭部および/または接眼部の CT を注文する (確認画像)、および;
- 参加に同意し、書面による同意を提供します。
除外基準:
- 急性眼病変
- 異常な脳および/または眼のCT
- 頭蓋内圧亢進または視神経疾患の病歴
- 医学的に安定していない
- 妊娠中または収監中
- 同意できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：眼の超音波
このアームには、2 つの異なるプローブを使用して合計 4 回の超音波検査を受ける登録済みのすべての患者が含まれます。
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1. 救急科を受診し、正常な頭部および/または眼のコンピュータ断層撮影スキャンを有する患者は、この研究への参加が考慮されます。
研究スタッフは患者と研究について話し合い、同意を得る。
その時点で、オペレーターは眼の超音波を実行します。
手順は、線形プローブまたはマイクロ凸プローブのいずれかから始まります。
使い捨ての滅菌ジェル パケットを使用して、片方の閉じたまぶたにジェルを塗布します。
プローブは、眼への圧力を最小限に抑えて配置されます。
ONSD の横方向の測定が行われます。
この同じビューで、眼球の最大横径も測定されます。
ONSD および ETD 測定値を含む目の画像がキャプチャされます。
3 つの測定値が得られるまで繰り返し、その眼の平均 ONSD と ETD を求めます。
他の目についても繰り返します。
プローブを切り替えて、両眼で繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的は、CT 測定と比較した視神経鞘径の超音波測定について、線形超音波トランスデューサと比較して、マイクロコンベックス超音波トランスデューサの精度を決定することです。
時間枠：研究期間を通して、1年が予想されます。
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患者は登録され、15〜20分間研究に参加します。
この時点で、調査手順が実行されます。
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研究期間を通して、1年が予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのトランスデューサ タイプ間の視神経鞘の直径の超音波測定の評価者内および評価者間の変動のレベルを決定します。
時間枠：研究期間を通して、1年が予想されます。
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患者は登録され、15〜20分間研究に参加します。
この時点で、調査手順が実行されます。
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研究期間を通して、1年が予想されます。
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CT測定と比較した眼球の横径の超音波測定について、線形超音波トランスデューサと比較して、マイクロコンベックス超音波トランスデューサの精度を決定する。
時間枠：研究期間を通して、1年が予想されます。
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患者は登録され、15〜20分間研究に参加します。
この時点で、調査手順が実行されます。
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研究期間を通して、1年が予想されます。
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CT 測定と比較した ONSD/ETD の超音波測定について、線形超音波トランスデューサと比較して、マイクロコンベックス超音波トランスデューサの精度を決定します。
時間枠：研究期間を通して、1年が予想されます。
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患者は登録され、15〜20分間研究に参加します。
この時点で、調査手順が実行されます。
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研究期間を通して、1年が予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua Jacquet, MD、Cleveland Clinic Akron General
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。