시신경초 직경 측정
2023년 8월 7일 업데이트: Joshua Jacquet, Cleveland Clinic Akron General
시신경 칼집 직경 측정을 위한 미세 볼록 프로브 대 선형 프로브
본 연구는 응급실에 내원한 건강한 성인 환자를 대상으로 시신경초 직경과 안구 횡경을 측정하기 위한 도구로서 안구초음파의 정확도를 전향적으로 평가한 것이다. 임상 치료.
연구 개요
상세 설명
이는 ONSD 및 ETD의 초음파 측정을 위한 미세 볼록 및 선형 변환기의 정확도에 대한 전향적 평가가 될 것입니다.
연구 모집단은 2022년 7월 1일부터 2023년 4월 1일 7월 31일 사이에 Cleveland Clinic Akron 일반 응급실에 내원하는 성인 환자입니다.
환자는 응급 의학 부서 추적 보드에서 식별됩니다.
일단 포함 기준을 충족하는 것으로 식별된 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받게 되며 완전한 서면 동의가 필요합니다.
모든 참가자는 동일한 절차를 거치며 그룹이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joshua Jacquet, MD
- 전화번호: 330-344-6000
- 이메일: jacquej3@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Krizo, PhD
- 전화번호: 330-344-6316
- 이메일: krizoj@ccf.org
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44307
- 모병
- Cleveland Clinic Akron General
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연락하다:
- Jessica Krizo
- 전화번호: 330-344-6316
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Cleveland Clinic Akron General's ED(메인)에 발표
- 정상 또는 급성 질환 없음(확증 영상)으로 판독되는 임상 치료의 일부로 CT 머리 및/또는 안구를 주문해야 합니다.
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 급성 안구 병리학
- 비정상적인 뇌 및/또는 안구 CT
- 증가 된 두개 내압 또는 시신경 질환의 병력
- 의학적으로 안정적이지 않음
- 임신 또는 감금
- 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 안구 초음파
이 팔에는 총 4회의 초음파에 대해 2개의 서로 다른 탐침으로 안구 초음파를 받을 등록된 모든 환자가 포함됩니다.
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1. 응급실에 내원하고 머리 및/또는 안구 전산화 단층 촬영 스캔이 정상인 환자를 이 연구에 포함시키는 것으로 간주합니다.
연구 직원은 환자와 연구에 대해 논의하고 동의를 얻을 것입니다.
그 시점에서 작업자는 안구 초음파를 수행합니다.
절차는 선형 또는 미세 볼록 프로브로 시작됩니다.
일회용 멸균 젤 패킷을 사용하여 한쪽 눈꺼풀에 젤을 바릅니다.
프로브는 눈에 최소한의 압력으로 배치됩니다.
ONSD의 가로 측정이 수행됩니다.
이 동일한 보기에서 안구의 최대 가로 직경도 측정됩니다.
ONSD 및 ETD 측정으로 눈 이미지가 캡처됩니다.
해당 눈에 대한 평균 ONSD 및 ETD의 결과로 세 번의 측정이 얻어질 때까지 반복합니다.
다른 쪽 눈에도 반복합니다.
프로브를 전환하고 양쪽 눈에서 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목적은 CT 측정과 비교하여 시신경초 직경의 초음파 측정을 위한 선형 초음파 변환기와 비교하여 미세 볼록 초음파 변환기의 정확도를 결정하는 것입니다.
기간: 학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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환자는 등록되고 15-20분 동안 연구에 참여할 것입니다.
이때 연구 절차가 수행됩니다.
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학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 변환기 유형 사이의 시신경 외피 직경의 초음파 측정을 위한 평가자 내 및 평가자 간 가변성의 수준을 결정합니다.
기간: 학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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환자는 등록되고 15-20분 동안 연구에 참여할 것입니다.
이때 연구 절차가 수행됩니다.
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학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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CT 측정과 비교하여 안구 횡경의 초음파 측정을 위한 선형 초음파 변환기와 비교하여 미세 볼록 초음파 변환기의 정확도를 결정합니다.
기간: 학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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환자는 등록되고 15-20분 동안 연구에 참여할 것입니다.
이때 연구 절차가 수행됩니다.
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학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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CT 측정과 비교하여 ONSD/ETD의 초음파 측정을 위한 선형 초음파 변환기와 비교하여 미세 볼록 초음파 변환기의 정확도를 결정합니다.
기간: 학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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환자는 등록되고 15-20분 동안 연구에 참여할 것입니다.
이때 연구 절차가 수행됩니다.
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학습 기간을 통해 1년이 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Jacquet, MD, Cleveland Clinic Akron General
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .