Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Joshua Jacquet, Cleveland Clinic Akron General
Sonda mikrowypukła a sonda liniowa do pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Niniejsze badanie jest prospektywną oceną dokładności ultrasonografii ocznej jako narzędzia do pomiaru średnicy osłonek nerwu wzrokowego i średnicy poprzecznej gałki ocznej u zdrowych dorosłych pacjentów zgłaszających się na SOR, u których wykonano badanie obrazowe nerwu wzrokowego w celu potwierdzenia opieka kliniczna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będzie to prospektywna ocena dokładności głowic mikrowypukłych i liniowych do ultrasonograficznych pomiarów ONSD i ETD.
Badaną populacją będą dorośli pacjenci, którzy zgłoszą się do Cleveland Clinic Akron General Emergency Department w okresie od 1 lipca 2022 r. do 31 lipca 1 kwietnia 2023 r.
Pacjenci będą identyfikowani na tablicy śledzenia Oddziału Ratownictwa Medycznego.
Pacjenci, po zidentyfikowaniu jako spełniający kryteria włączenia, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu i wymagana będzie pełna pisemna zgoda.
Wszyscy uczestnicy będą mieli identyczne procedury i nie będzie grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joshua Jacquet, MD
- Numer telefonu: 330-344-6000
- E-mail: jacquej3@ccf.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Krizo, PhD
- Numer telefonu: 330-344-6316
- E-mail: krizoj@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Akron General
-
Kontakt:
- Jessica Krizo
- Numer telefonu: 330-344-6316
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej oraz;
- Przedstawić Cleveland Clinic Akron General's ED (główny)
- Zlecić wykonanie tomografii komputerowej głowy i/lub gałki ocznej w ramach opieki klinicznej, która zostanie odczytana jako prawidłowa lub brak ostrej choroby (obrazowanie potwierdzające), oraz;
- Wyraź zgodę i wyraź pisemną zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra patologia oka
- Nieprawidłowa tomografia komputerowa mózgu i/lub oka
- Historia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub choroby nerwu wzrokowego
- Nie stabilny medycznie
- W ciąży lub w więzieniu
- Nie można wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: USG oka
Ta grupa obejmuje wszystkich pacjentów włączonych do badania, u których wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne oka dwoma różnymi sondami, łącznie cztery badania ultrasonograficzne.
|
1. Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z prawidłowym tomografem komputerowym głowy i/lub oka zostaną włączeni do tego badania.
Personel prowadzący badanie omówi badanie z pacjentem i uzyska zgodę.
W tym momencie operator wykona USG oka.
Procedura rozpocznie się od sondy liniowej lub mikrowypukłej.
Do nałożenia żelu na jedną zamkniętą powiekę posłuży jednorazowe opakowanie sterylnego żelu.
Sonda zostanie umieszczona z minimalnym naciskiem na oko.
Zostanie wykonany poprzeczny pomiar ONSD.
W tym samym widoku zostanie również zmierzona maksymalna poprzeczna średnica gałki ocznej.
Zostaną zarejestrowane obrazy oka z pomiarami ONSD i ETD.
Powtarzaj aż do uzyskania trzech pomiarów dających średnie wartości ONSD i ETD dla tego oka.
Powtórz dla drugiego oka.
Zmień sondę i powtórz dla obu oczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym celem jest określenie dokładności mikrowypukłej głowicy ultradźwiękowej w porównaniu z liniową głowicą ultrasonograficzną do ultrasonograficznego pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego w porównaniu z pomiarami CT.
Ramy czasowe: przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
Pacjent zostanie zapisany i zaangażowany w badanie przez 15-20 minut.
W tym czasie zostaną przeprowadzone procedury badawcze.
|
przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie poziomu zmienności wewnątrz- i międzyosobowej dla ultrasonograficznego pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego pomiędzy dwoma typami głowic.
Ramy czasowe: przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
Pacjent zostanie zapisany i zaangażowany w badanie przez 15-20 minut.
W tym czasie zostaną przeprowadzone procedury badawcze.
|
przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
|
Określenie dokładności mikrowypukłej głowicy ultradźwiękowej w porównaniu z liniową głowicą ultradźwiękową do ultrasonograficznego pomiaru średnicy poprzecznej gałki ocznej w porównaniu z pomiarami CT.
Ramy czasowe: przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
Pacjent zostanie zapisany i zaangażowany w badanie przez 15-20 minut.
W tym czasie zostaną przeprowadzone procedury badawcze.
|
przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
|
Określenie dokładności mikrowypukłej głowicy ultradźwiękowej w porównaniu z liniową głowicą ultradźwiękową do ultrasonograficznego pomiaru ONSD/ETD w porównaniu z pomiarami CT.
Ramy czasowe: przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
Pacjent zostanie zapisany i zaangażowany w badanie przez 15-20 minut.
W tym czasie zostaną przeprowadzone procedury badawcze.
|
przez czas trwania studiów przewiduje się jeden rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Jacquet, MD, Cleveland Clinic Akron General
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .