Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření průměru pláště optického nervu

7. srpna 2023 aktualizováno: Joshua Jacquet, Cleveland Clinic Akron General

Mikrokonvexní sonda versus lineární sonda pro měření průměru pouzdra optického nervu

Tato studie je prospektivním hodnocením přesnosti očního ultrazvuku jako nástroje k měření průměru pouzdra zrakového nervu a příčného průměru oční bulvy u zdravých dospělých pacientů, kteří přicházejí na pohotovost a mají potvrzující zobrazení zrakového nervu jako součást jejich klinická péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivní hodnocení přesnosti mikrokonvexních a lineárních převodníků pro ultrazvuková měření ONSD a ETD. Populace studie budou dospělí pacienti, kteří se dostaví na Cleveland Clinic Akron General Emergency Department mezi 1. červencem 2022 a 31. červencem 1. dubna 2023. Pacienti budou identifikováni na sledovací tabuli oddělení urgentní medicíny. Jakmile budou pacienti identifikováni jako splňující kritéria pro zařazení, budou požádáni o účast v této studii a bude vyžadován úplný písemný souhlas. Všichni účastníci budou mít stejné postupy a nebudou žádné skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joshua Jacquet, MD
  • Telefonní číslo: 330-344-6000
  • E-mail: jacquej3@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jessica Krizo, PhD
  • Telefonní číslo: 330-344-6316
  • E-mail: krizoj@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
          • Jessica Krizo
          • Telefonní číslo: 330-344-6316

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší a;
  • Prezentujte na Cleveland Clinic Akron General's ED (hlavní)
  • Nechte si objednat CT hlavu a/nebo oko jako součást klinické péče, která je považována za normální nebo žádné akutní onemocnění (potvrzující zobrazení) a;
  • Souhlaste a poskytněte písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní oční patologie
  • Abnormální CT mozku a/nebo oka
  • Anamnéza zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo onemocnění zrakového nervu
  • Není zdravotně stabilní
  • Těhotná nebo ve vězení
  • Nelze souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Oční ultrazvuk
Toto rameno zahrnuje všechny zařazené pacienty, kteří budou mít oční ultrazvuk se dvěma různými sondami pro celkem čtyři ultrazvuky.
Postup: Oční ultrazvuk
1. Pro zařazení do této studie budou zvažováni pacienti, kteří se dostaví na pohotovost a mají normální sken hlavy a/nebo oční počítačové tomografie. Zaměstnanci studie prodiskutují studii s pacientem a získají souhlas. V tomto okamžiku operátor provede oční ultrazvuk. Postup začne buď lineární nebo mikrokonvexní sondou. K aplikaci gelu na jedno zavřené víčko bude použit jednorázový sterilní gelový balíček. Sonda bude umístěna s minimálním tlakem na oko. Bude provedeno příčné měření ONSD. V tomto stejném pohledu bude také měřen maximální příčný průměr oční bulvy. Budou zachyceny snímky oka s měřeními ONSD a ETD. Opakujte, dokud nebudou získána tři měření vedoucí k průměrné ONSD a ETD pro toto oko. Opakujte pro druhé oko. Vyměňte sondu a opakujte na obou očích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem je určit přesnost mikrokonvexního ultrazvukového převodníku ve srovnání s lineárním ultrazvukovým převodníkem pro ultrazvukové měření průměru pouzdra zrakového nervu ve srovnání s měřením CT.
Časové okno: během studia se předpokládá jeden rok.
Pacient bude zapsán a bude zapojen do studie po dobu 15-20 minut. V této době budou provedeny výzkumné postupy.
během studia se předpokládá jeden rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit úroveň intra- a inter-rater variability pro ultrazvukové měření průměru pochvy optického nervu mezi dvěma typy snímačů.
Časové okno: během studia se předpokládá jeden rok.
Pacient bude zapsán a bude zapojen do studie po dobu 15-20 minut. V této době budou provedeny výzkumné postupy.
během studia se předpokládá jeden rok.
Stanovit přesnost mikrokonvexního ultrazvukového převodníku ve srovnání s lineárním ultrazvukovým převodníkem pro ultrazvukové měření příčného průměru oční bulvy ve srovnání s měřením CT.
Časové okno: během studia se předpokládá jeden rok.
Pacient bude zapsán a bude zapojen do studie po dobu 15-20 minut. V této době budou provedeny výzkumné postupy.
během studia se předpokládá jeden rok.
Stanovit přesnost mikrokonvexního ultrazvukového převodníku ve srovnání s lineárním ultrazvukovým převodníkem pro ultrazvukové měření ONSD/ETD ve srovnání s měřením CT.
Časové okno: během studia se předpokládá jeden rok.
Pacient bude zapsán a bude zapojen do studie po dobu 15-20 minut. V této době budou provedeny výzkumné postupy.
během studia se předpokládá jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cleveland Clinic Akron General

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Jacquet, MD, Cleveland Clinic Akron General

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakový nerv

Klinické studie na Oční ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit