Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Joshua Jacquet, Cleveland Clinic Akron General
Mikrokupera anturi vs. lineaarinen anturi optisen hermon vaipan halkaisijan mittaamiseen
Tämä tutkimus on prospektiivinen arvio silmän ultraäänen tarkkuudesta työkaluna, jolla mitataan näköhermon vaipan halkaisija ja silmämunan poikittaishalkaisija terveillä aikuisilla potilailla, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle ja joilla on näköhermon varmistuskuvaus osana tutkimustaan. kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden arviointi ONSD:n ja ETD:n ultraäänimittausten mikrokupereiden ja lineaaristen muuntimien tarkkuudesta.
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka saapuvat Cleveland Clinic Akronin yleiseen päivystykseen 1.7.2022 ja 31.7.1.2023 välisenä aikana.
Potilaat tunnistetaan ensiapuosaston seurantataululta.
Potilaita, jotka on todettu täyttävän osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen ja vaaditaan täydellinen kirjallinen suostumus.
Kaikilla osallistujilla on samat menettelytavat, eikä ryhmiä ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Jacquet, MD
- Puhelinnumero: 330-344-6000
- Sähköposti: jacquej3@ccf.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Krizo, PhD
- Puhelinnumero: 330-344-6316
- Sähköposti: krizoj@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Akron General
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Krizo
- Puhelinnumero: 330-344-6316
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt ja;
- Esitä Cleveland Clinic Akron Generalin ED (pääasiallinen)
- tilata pään ja/tai silmän CT osana kliinistä hoitoa, joka katsotaan normaaliksi tai ei akuuttiksi sairaudeksi (vahvistuskuvaus) ja
- Hyväksy osallistuminen ja anna kirjallinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti silmäpatologia
- Epänormaali aivojen ja/tai silmän CT
- Aiemmin kohonnut kallonsisäinen paine tai näköhermosairaus
- Ei lääketieteellisesti vakaa
- Raskaana tai vangittuina
- Ei voi suostua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Silmien ultraääni
Tämä haara sisältää kaikki mukana olevat potilaat, joille tehdään silmän ultraääni kahdella eri anturilla yhteensä neljään ultraääneen.
|
1. Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on normaali pään ja/tai silmän tietokonetomografiakuvaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimushenkilöstö keskustelee tutkimuksesta potilaan kanssa ja saa suostumuksen.
Tässä vaiheessa operaattori suorittaa silmän ultraäänen.
Toimenpide alkaa joko lineaarisella tai mikrokuperalla anturilla.
Kertakäyttöistä steriiliä geelipakkausta käytetään geelin levittämiseen yhteen suljettuun silmäluomeen.
Anturi asetetaan niin, että silmään kohdistuu mahdollisimman vähän painetta.
ONSD:stä tehdään poikittaismitta.
Tässä samassa kuvassa mitataan myös silmämunan suurin poikittaishalkaisija.
Silmistä otetaan kuvia ONSD- ja ETD-mittauksilla.
Toista, kunnes on saatu kolme mittausta, jotka johtavat kyseisen silmän keskimääräiseen ONSD- ja ETD-arvoon.
Toista toiselle silmälle.
Vaihda anturia ja toista molemmilla silmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää mikrokuperan ultraäänianturin tarkkuus verrattuna lineaariseen ultraäänianturiin optisen hermon vaipan halkaisijan ultraäänimittauksessa verrattuna CT-mittauksiin.
Aikaikkuna: opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
Potilas otetaan mukaan ja osallistuu tutkimukseen 15-20 minuutin ajan.
Tällä hetkellä tehdään tutkimustoimenpiteet.
|
opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittauksen sisäisen ja arvioijien välisen vaihtelun tason määrittäminen kahden anturityypin välillä.
Aikaikkuna: opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
Potilas otetaan mukaan ja osallistuu tutkimukseen 15-20 minuutin ajan.
Tällä hetkellä tehdään tutkimustoimenpiteet.
|
opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
|
Mikrokuperan ultraäänianturin tarkkuuden määrittäminen verrattuna lineaariseen ultraäänianturiin silmämunan poikittaishalkaisijan ultraäänimittaukseen verrattuna CT-mittauksiin.
Aikaikkuna: opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
Potilas otetaan mukaan ja osallistuu tutkimukseen 15-20 minuutin ajan.
Tällä hetkellä tehdään tutkimustoimenpiteet.
|
opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
|
Mikrokuperan ultraäänianturin tarkkuuden määrittäminen verrattuna lineaariseen ultraäänianturiin ONSD/ETD:n ultraäänimittauksessa verrattuna CT-mittauksiin.
Aikaikkuna: opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
Potilas otetaan mukaan ja osallistuu tutkimukseen 15-20 minuutin ajan.
Tällä hetkellä tehdään tutkimustoimenpiteet.
|
opintojakson aikana on odotettavissa yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Jacquet, MD, Cleveland Clinic Akron General
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .