Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af den optiske nerveskedediameter

7. august 2023 opdateret af: Joshua Jacquet, Cleveland Clinic Akron General

Mikrokonveks probe versus lineær probe til måling af optisk nerveskedediameter

Denne undersøgelse er en prospektiv vurdering af nøjagtigheden af ​​okulær ultralyd som et værktøj til at måle diameteren af ​​synsnervens skede og øjeæblets tværgående diameter hos raske voksne patienter, der præsenterer skadestuen og har bekræftende billeddannelse af synsnerven som en del af deres klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en prospektiv evaluering af nøjagtigheden af ​​mikrokonvekse og lineære transducere til ultralydsmålinger af ONSD og ETD. Undersøgelsespopulationen vil være voksne patienter, der kommer til Cleveland Clinic Akron General Emergency Department mellem 1. juli 2022 og 31. juli 1. april 2023. Patienter vil blive identificeret på akutmedicinsk afdelingens sporingstavle. Patienter, når de er identificeret som opfyldende inklusionskriterier, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse, og der kræves fuldt skriftligt samtykke. Alle deltagere vil have identiske procedurer, og der vil ikke være grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jessica Krizo, PhD
  • Telefonnummer: 330-344-6316
  • E-mail: krizoj@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
          • Jessica Krizo
          • Telefonnummer: 330-344-6316

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre, og;
  • Præsenterer for Cleveland Clinic Akron General's ED (Main)
  • Få CT-hoved og/eller okulært bestilt som en del af klinisk pleje, der læses som normal eller ingen akut sygdom (bekræftende billeddannelse), og;
  • Accepter og giv skriftligt samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut øjenpatologi
  • Unormal hjerne- og/eller okulær CT
  • Anamnese med øget intrakranielt tryk eller optisk nervesygdom
  • Ikke medicinsk stabil
  • Gravid eller fængslet
  • Kan ikke give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Okulær ultralyd
Denne arm omfatter alle indskrevet patienter, som skal have en okulær ultralyd med to forskellige prober for i alt fire ultralydsundersøgelser.
Procedure: Okulær ultralyd
1. Patienter, der møder op på skadestuen og har en normal hoved- og/eller okulær computertomografiscanning, vil blive overvejet at inkludere i denne undersøgelse. Studiepersonale vil diskutere undersøgelsen med patienten og indhente samtykke. På det tidspunkt vil operatøren udføre okulær ultralyd. Proceduren starter med enten den lineære eller mikrokonvekse probe. En steril gelpakke til engangsbrug vil blive brugt til at påføre gel på det ene lukkede øjenlåg. Sonden placeres med minimalt tryk på øjet. En tværgående måling af ONSD vil blive taget. I samme billede vil den maksimale tværgående diameter af øjeæblet også blive målt. Billeder af øjet med ONSD- og ETD-målinger vil blive taget. Gentag indtil tre målinger er opnået, hvilket resulterer i en gennemsnitlig ONSD og ETD for det øje. Gentag for det andet øje. Skift sonde og gentag på begge øjne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære mål er at bestemme nøjagtigheden af ​​den mikrokonvekse ultralydstransducer sammenlignet med den lineære ultralydstransducer til ultralydsmåling af synsnervens kappediameter sammenlignet med CT-målinger.
Tidsramme: gennem studievarighed påregnes et år.
Patienten vil blive indskrevet og involveret i undersøgelsen i 15-20 minutter. På dette tidspunkt vil undersøgelsesprocedurerne blive udført.
gennem studievarighed påregnes et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme niveauet af intra- og inter-rater-variabilitet for ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter mellem de to transducertyper.
Tidsramme: gennem studievarighed påregnes et år.
Patienten vil blive indskrevet og involveret i undersøgelsen i 15-20 minutter. På dette tidspunkt vil undersøgelsesprocedurerne blive udført.
gennem studievarighed påregnes et år.
For at bestemme nøjagtigheden af ​​den mikrokonvekse ultralydstransducer sammenlignet med den lineære ultralydstransducer til ultralydsmåling af øjeæblets tværgående diameter sammenlignet med CT-målinger.
Tidsramme: gennem studievarighed påregnes et år.
Patienten vil blive indskrevet og involveret i undersøgelsen i 15-20 minutter. På dette tidspunkt vil undersøgelsesprocedurerne blive udført.
gennem studievarighed påregnes et år.
For at bestemme nøjagtigheden af ​​den mikrokonvekse ultralydstransducer sammenlignet med den lineære ultralydstransducer til ultralydsmåling af ONSD/ETD sammenlignet med CT-målinger.
Tidsramme: gennem studievarighed påregnes et år.
Patienten vil blive indskrevet og involveret i undersøgelsen i 15-20 minutter. På dette tidspunkt vil undersøgelsesprocedurerne blive udført.
gennem studievarighed påregnes et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Clinic Akron General

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Jacquet, MD, Cleveland Clinic Akron General

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk nerve

Kliniske forsøg med Okulær ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner