Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
7. August 2023 aktualisiert von: Joshua Jacquet, Cleveland Clinic Akron General
Mikrokonvexe Sonde versus lineare Sonde zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Diese Studie ist eine prospektive Bewertung der Genauigkeit des Augenultraschalls als Instrument zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide und des Querdurchmessers des Augapfels bei gesunden erwachsenen Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und eine bestätigende Bildgebung des Sehnervs als Teil ihrer haben Klinische Versorgung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine prospektive Bewertung der Genauigkeit von mikrokonvexen und linearen Schallköpfen für Ultraschallmessungen des ONSD und des ETD sein.
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich zwischen dem 1. Juli 2022 und dem 31. Juli 2023 in der allgemeinen Notaufnahme der Cleveland Clinic Akron vorstellen.
Die Patienten werden auf der Verfolgungstafel der Notfallmedizinabteilung identifiziert.
Patienten, sobald festgestellt wurde, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, und es ist eine vollständige schriftliche Zustimmung erforderlich.
Alle Teilnehmer haben identische Verfahren und es wird keine Gruppen geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joshua Jacquet, MD
- Telefonnummer: 330-344-6000
- E-Mail: jacquej3@ccf.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Krizo, PhD
- Telefonnummer: 330-344-6316
- E-Mail: krizoj@ccf.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Akron General
-
Kontakt:
- Jessica Krizo
- Telefonnummer: 330-344-6316
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter und;
- Geschenk an die Notaufnahme der Cleveland Clinic Akron General (Main)
- CT-Kopf und/oder Okular als Teil der klinischen Versorgung angeordnet haben, die als normal oder keine akute Erkrankung gelesen wird (Bestätigungsbildgebung) und;
- Stimmen Sie der Teilnahme zu und geben Sie ihr schriftliches Einverständnis.
Ausschlusskriterien:
- Akute Augenpathologie
- Abnormales Gehirn- und/oder Augen-CT
- Vorgeschichte von erhöhtem Hirndruck oder Erkrankung des Sehnervs
- Nicht medizinisch stabil
- Schwanger oder inhaftiert
- Kann nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Okularer Ultraschall
Dieser Arm umfasst alle eingeschlossenen Patienten, bei denen ein Augenultraschall mit zwei verschiedenen Sonden für insgesamt vier Ultraschalluntersuchungen durchgeführt wird.
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1. Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und einen normalen Kopf- und/oder Augen-Computertomographie-Scan haben, werden für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen.
Das Studienpersonal wird die Studie mit dem Patienten besprechen und seine Einwilligung einholen.
Zu diesem Zeitpunkt führt der Bediener einen Augenultraschall durch.
Das Verfahren beginnt entweder mit der linearen oder der mikrokonvexen Sonde.
Ein steriles Gelpäckchen zum einmaligen Gebrauch wird verwendet, um das Gel auf ein geschlossenes Augenlid aufzutragen.
Die Sonde wird mit minimalem Druck auf das Auge aufgesetzt.
Es wird eine Quermessung des ONSD durchgeführt.
In derselben Ansicht wird auch der maximale Querdurchmesser des Augapfels gemessen.
Es werden Bilder des Auges mit ONSD- und ETD-Messungen aufgenommen.
Wiederholen Sie dies, bis drei Messungen erhalten wurden, die zu einer durchschnittlichen ONSD und ETD für dieses Auge führen.
Wiederholen Sie dies für das andere Auge.
Sonde wechseln und an beiden Augen wiederholen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel ist die Bestimmung der Genauigkeit des mikrokonvexen Ultraschallwandlers im Vergleich zum linearen Ultraschallwandler für die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide im Vergleich zu CT-Messungen.
Zeitfenster: bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Der Patient wird aufgenommen und für 15-20 Minuten in die Studie einbezogen.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Forschungsverfahren durchgeführt.
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bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Grads der Intra- und Inter-Rater-Variabilität für die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide zwischen den beiden Schallkopftypen.
Zeitfenster: bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Der Patient wird aufgenommen und für 15-20 Minuten in die Studie einbezogen.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Forschungsverfahren durchgeführt.
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bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Bestimmung der Genauigkeit des mikrokonvexen Ultraschallwandlers im Vergleich zum linearen Ultraschallwandler zur Ultraschallmessung des Augapfelquerdurchmessers im Vergleich zu CT-Messungen.
Zeitfenster: bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Der Patient wird aufgenommen und für 15-20 Minuten in die Studie einbezogen.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Forschungsverfahren durchgeführt.
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bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Bestimmung der Genauigkeit des mikrokonvexen Ultraschallwandlers im Vergleich zum linearen Ultraschallwandler für die Ultraschallmessung des ONSD/ETD im Vergleich zu CT-Messungen.
Zeitfenster: bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Der Patient wird aufgenommen und für 15-20 Minuten in die Studie einbezogen.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Forschungsverfahren durchgeführt.
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bis zur Studiendauer ist ein Jahr vorgesehen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Jacquet, MD, Cleveland Clinic Akron General
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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