セマグルチド治療、食欲、および摂食行動: 長期的な影響 (STABLE Wt Loss)
2026年7月30日 更新者：University of Pennsylvania
週 1 回のセマグルチド 2.4 mg の食欲、摂食行動、および心理社会的状態に対する短期および長期の影響
この研究では、セマグルチドが摂食行動、食欲 (空腹感/満腹感)、および食べ物の好みに与える影響を長期的に評価し、プラセボと比較します。
すべての参加者は、ライフスタイルの変更 (食事と運動) カウンセリングを受け、FDA 承認の減量薬、セマグルチド、またはプラセボ (不活性生理食塩水) を 72 週間処方されます。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、72 週間の単一治療期間で構成され、その間に 2 つの試験が実施されます。 研究 1 (すなわち、長期治療試験; 0-60 週) は、60 週間、単一センター、二重盲検、無作為化対照、並行群設計試験であり、研究 2 (すなわち、再無作為化投薬中止試験; 60-72 週) は、別の 12 週間の二重盲検再無作為化投薬中止試験です。
長期治療試験 (研究 1) では、肥満度指数 (BMI) が 30 kg/m2 以上、または 27 kg/m2 以上で肥満が 1 つ以上ある被験者 120 人を無作為に割り当てます (セマグルチドとプラセボの比率は 3:2)。 -関連する併存症、以下の 60 週間まで: 1) 適度な強度のライフスタイル介入を伴うプラセボ (STEP 1 で使用)または 2) セマグルチド 2.4 mg と同じライフスタイル介入。 すべての被験者は 60 週間の試験製品を受け取り、セマグルチド 2.4 mg に割り当てられた被験者では 16 週間にわたって漸増されます。 彼らは、エネルギー摂取量、食欲、食物報酬、気分、摂食障害の症状、およびベースライン (0 週) と 20、40、および 60 週での擬人化測定の評価を完了します。
最初の長期治療試験の主な目的は、20、40、および 60 週目の昼食時のエネルギー摂取量に対するセマグルチド 2.4 mg とプラセボの長期効果を比較することです。 確認のための副次的な目的として、20、40、60 週目のセマグルチド 2.4 mg の主観的食欲評価 (ラボでの標準化された朝食時に測定されたものと、過去 1 週間にわたってより全体的に経験されたもの)、明示的な食事報酬に対する効果をテストします。 Power of Food Scale (24)、およびリーズの Food Preference Task (25, 26) で測定された暗黙の食物報酬。 食物渇望、気分、摂食障害の症状、および摂食行動の自己報告測定の測定は、補助的な副次評価項目と見なされ、薬物の安全性と有効性の追加の証拠を提供します。
60 週目に研究 1 が完了した後、60 週目の評価を完了し、薬物治療を続けているすべての被験者が研究 2 に登録されます。セマグルチド 2.4 mg またはプラセボを 12 週間投与します。 最初にプラセボに割り当てられたすべての被験者は、その投薬をさらに 12 週間続けます。 研究者と被験者の両方は、被験者の最初の、および再無作為化された（または継続された）治療割り当てについて知らされないままです。 この再ランダム化された投薬中止期間の目標は、最初にセマグルチド 2.4 mg に割り当てられ、60 週目にプラセボを投与された被験者 (セマグルチドからプラセボへのグループ) と、最初にプラセボにランダム化された被験者 (連続プラセボ) を比較することです。グループ) 72 週 (研究 1 ベースライン/週 0 の値を制御した後) でのすべての一次および二次結果測定値。 すべての被験者は、累積72週で試験製品を終了し、76週で最終的な安全訪問のためにクリニックに戻ります。
自由エネルギー摂取量、食欲の主観的尺度、食物報酬、摂食行動、気分、および摂食障害の症状を含む結果評価は、研究1の0、20、40、および60週目と12週目（元の無作為化から72週）に行われます。 ) 再ランダム化された治療期間の。 体重、胴囲、血圧、脈拍、および全体的な過去 1 週間の食欲と食物渇望 (COEQ) の測定値も、両方の治療研究を通じて 4 週間ごとに収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 減量したいという願望を報告する男性と女性
- 18～70歳
- ボディマス指数[BMI] ≥ 30 kg/m2またはBMI ≥ 27 kg/m2で、肥満に関連する併存症 (例えば、治療済みまたは未治療の高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、または心血管疾患)
適格な女性患者は次のとおりです。
- 妊娠していない、陰性の尿妊娠検査によって証明される
- 非授乳
- -外科的に無菌または閉経後、または研究中に受け入れられた避妊方法を引き続き使用することに同意します
被験者はしなければならない
- 今後 1 年半はフィラデルフィア地域に留まる予定です。
- -試験関連の活動の前にインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- I型またはII型糖尿病の診断
- ヘモグロビン A1c (HbA1c) > 6.5%
- コントロール不良の高血圧（血圧≧160/100mmHg）
- -臨床的に重要な肝臓（すなわち、肝線維症、肝硬変または確認されたNASH）または腎疾患
- コントロールされていない甲状腺疾患
- 過去 6 か月間に心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞など）、うっ血性心不全、または 1 度以上の心ブロックを経験した
- -過去6か月の急性膵炎の病歴
- 慢性膵炎の病歴
- -過去5年以内の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん以外）の病歴
- 甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴
- -スクリーニング前の90日以内に5kg（11ポンド）を超える体重の自己報告された変化
- -過去6か月以内に使用された 減量/体重増加が知られている薬（例：減量のために承認された薬、経口ステロイド、抗精神病薬）またはGLP-1受容体アゴニスト。
- -治験薬、賦形剤、または関連製品に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症
- -この試験の前6か月以内に治験薬を受け取った
- -現在、重度の大うつ病性障害（BDI-IIスコア≧29または患者健康アンケート-9 [PHQ-9]スコア> 15）または重度の不安障害を有する申請者
- -現在、積極的な自殺念慮、および/または過去1年以内に自殺未遂を試みた申請者（そのような個人は、以前に精神科治療を受けていない場合は紹介されます）。
- 精神病または双極性障害の重症度
- 過去5年以内の神経性過食症の診断
- リスクのある飲酒を含む、過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己申告（現在、週に14本以上のアルコール飲料を消費）
- 肥満手術または減量装置の使用歴（または今後1.5年以内に受ける予定）。 （ただし、以下は許可されます：スクリーニングの 1 年以上前の脂肪吸引または腹部形成術、スクリーニングの 1 年以上前に除去された場合の腹腔鏡下包帯、スクリーニングの 1 年以上前に除去された場合の胃内バルーンまたはアスパイアアシスト。）
- 5 ブロック以上 (快適に) 歩くことができない、または別の形態の有酸素運動を行うことができない。
- 授乳中、妊娠中、または今後1.5年以内に妊娠する予定の女性、または適切な避妊手段を使用していない女性
- -この試験への以前の参加（例：無作為化されたが参加できなかった）
- 過去3か月以内の慢性的な投薬（種類または投与量）への変更。
- 個人が標準的な朝食または自由に昼食を摂取することを妨げる食物アレルギーまたは食事の好み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Behavioral Treatment + Placebo (weeks 0-60) // Continuous Placebo (weeks 60-72)
Behavioral treatment (lifestyle modification counseling for weight loss) plus placebo from weeks 0 - 60. At week 60, all placebo-treated participants were (sham) re-randomized to continue placebo for an additional 12 weeks (i.e., continuous placebo group). |
すべての参加者は、投薬の割り当てに関係なく、同じ 60 週間の行動減量プログラムを受けます。
簡単な (15 分間) 個別のライフスタイル カウンセリング セッションは、心理学者、行動健康カウンセラー、または登録栄養士 (またはその他の訓練を受けたヘルスケア提供者) によって、0 週目 (つまり、ベースライン/無作為化)、2、4、および 4 週ごとに提供されます。研究1の第4週から第60週（17セッション）までの週。体重が 250 ポンド以上の場合)。
低強度から中強度の身体活動 (ウォーキングなど) に従事するように指示され、40 週目までに 1 週間に 150 分以上 (5 日間に及ぶ) の目標に徐々に積み上げていきます。
彼らは、目標を達成するためにカロリー計算と自己監視を使用するように指示されます.
他の名前：
皮下注射による不活性生理食塩水
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Behavioral Treatment + Medication (weeks 0-60) // Switched to Placebo (weeks 60-72)
Behavioral treatment (lifestyle modification counseling for weight loss) plus semaglutide from weeks 0 to week 60. At week 60, semaglutide-treated participants were re-randomized 4:1 to either switch to placebo or continue semaglutide for an additional 12 weeks (weeks 60 - 72). By re-allocating a small number of subjects to semaglutide-to-semaglutide at week 60, both researchers and subjects remain blinded to medication condition during the re-randomized treatment period. However, the semaglutide-to-semaglutide group was not intended to be subject to statistical analysis. Therefore the week 72 results for this group represent those of the semaglutide-to-placebo group who took semaglutide for 60 weeks and then placebo for the last 12 weeks. |
すべての参加者は、投薬の割り当てに関係なく、同じ 60 週間の行動減量プログラムを受けます。
簡単な (15 分間) 個別のライフスタイル カウンセリング セッションは、心理学者、行動健康カウンセラー、または登録栄養士 (またはその他の訓練を受けたヘルスケア提供者) によって、0 週目 (つまり、ベースライン/無作為化)、2、4、および 4 週ごとに提供されます。研究1の第4週から第60週（17セッション）までの週。体重が 250 ポンド以上の場合)。
低強度から中強度の身体活動 (ウォーキングなど) に従事するように指示され、40 週目までに 1 週間に 150 分以上 (5 日間に及ぶ) の目標に徐々に積み上げていきます。
彼らは、目標を達成するためにカロリー計算と自己監視を使用するように指示されます.
他の名前：
セマグルチド 2.4 mg は、週 1 回皮下投与するグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストであり、減量のために FDA に承認されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Study 1 Ad Libitum Energy Intake (kcal) During a Buffet Lunch Meal (4 Hrs After Standardized Breakfast)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Primary outcome (Study 1)
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 2 Ad Libitum Energy Intake (kcal) During a Buffet Lunch Meal (4 Hrs After Standardized Breakfast)
時間枠：S2: Endpoint comparison at week 72
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Primary outcome (Study 2)
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S2: Endpoint comparison at week 72
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Study 1 Laboratory-based Appetite Measured as a Composite of Visual Analogue Scale Ratings (Hunger, Fullness, Satiety, Prospective Consumption) When Fasting
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Secondary confirmatory outcome (Study 1): This is a single value calculated by averaging 100-mm VAS ratings for hunger (reversed), fullness, satiety, and prospective food consumption (reversed) as measured when fasting prior to eating a standardized breakfast.
Score range 0-100 mm.
Higher values indicate greater suppression (i.e., less appetite).
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Laboratory-based Appetite Measured as a Composite of Visual Analogue Scale Ratings (Hunger, Fullness, Satiety, Prospective Consumption) After Eating (Area Under the Curve)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Secondary confirmatory outcome (Study 1): This is a single value calculated by averaging 100-mm VAS ratings for hunger (reversed), fullness, satiety, and prospective food consumption (reversed) as measured every 30 minutes in the 4 hours after eating a standardized breakfast.
Post-prandial scores were combined into a single area under the curve value using the trapezoidal method.
Possible area range: 0 - 24,000.
Higher values indicate greater suppression (i.e., less appetite).
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Past-week Hunger as Measured Using the Control of Eating Questionnaire (COEQ)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Secondary confirmatory outcome (Study 1): Visual analogue scale rating of hunger during the past week (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate greater hunger.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Past-week Fullness After Meals as Measured Using the Control of Eating Questionnaire (COEQ)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Secondary confirmatory outcome (Study 1): Visual analogue scale rating of fullness after meals during the past week (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate greater fullness after meals.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Past-week Food Preoccupation as Measured Using the Control of Eating Questionnaire (COEQ)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Secondary confirmatory outcome (Study 1): Visual analogue scale rating of food preoccupation during the past week (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate greater food preoccupation.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Explicit Responsiveness to the Food Environment (Power of Food Scale 15-item Version)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Secondary confirmatory outcome (Study 1): Explicit responsiveness to the food environment measured by the summary score of the Power of Food Scale (15-item version).
Score range 1-5.
Higher scores indicate greater responsiveness to the food environment.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Implicit Food Wanting of High-fat, Savory Foods Measured Using the Leeds Food Preference Task
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Secondary confirmatory outcome (Study 1): Implicit food wanting of high-fat, savory foods measured using the Leeds Food Preference Task.
Scores range from -100 to +100 with higher scores indicating a greater implicit wanting of high-fat savory foods.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 2 Laboratory-based Appetite Measured as a Composite of Visual Analogue Scale Ratings (Hunger, Fullness, Satiety, Prospective Consumption) When Fasting
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Secondary confirmatory outcome (Study 2): This is a single value calculated by averaging 100-mm VAS ratings for hunger (reversed), fullness, satiety, and prospective food consumption (reversed) as measured when fasting prior to eating a standardized breakfast.
Score range 0-100 mm.
Higher values indicate greater suppression (i.e., less appetite).
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Study 2 Laboratory-based Appetite Measured as a Composite of Visual Analogue Scale Ratings (Hunger, Fullness, Satiety, Prospective Consumption) After Eating (Area Under the Curve)
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Secondary confirmatory outcome (Study 2): This is a single value calculated by averaging 100-mm VAS ratings for hunger (reversed), fullness, satiety, and prospective food consumption (reversed) as measured every 30 minutes in the 4 hours after eating a standardized breakfast.
Post-prandial scores were combined into a single area under the curve value using the trapezoidal method.
Possible area range: 0 - 24,000.
Higher values indicate greater suppression (i.e., less appetite).
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Study 2 Past-week Hunger as Measured Using the Control of Eating Questionnaire (COEQ)
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Secondary confirmatory outcome (Study 2): Visual analogue scale rating of hunger during the past week (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate greater hunger.
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Study 2 Past-week Fullness After Meals as Measured Using the Control of Eating Questionnaire (COEQ)
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Secondary confirmatory outcome (Study 2): Visual analogue scale rating of fullness after meals during the past week (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate greater fullness after meals.
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Study 2 Past-week Food Preoccupation as Measured Using the Control of Eating Questionnaire (COEQ)
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Secondary confirmatory outcome (Study 2): Visual analogue scale rating of food preoccupation during the past week (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate greater food preoccupation.
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Study 2 Explicit Responsiveness to the Food Environment (Power of Food Scale 15-item Version)
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Secondary confirmatory outcome (Study 2): Explicit responsiveness to the food environment measured by the summary score of the Power of Food Scale (15-item version).
Score range 1-5.
Higher scores indicate greater responsiveness to the food environment.
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Study 2 Implicit Food Wanting of High-fat, Savory Foods Measured Using the Leeds Food Preference Task
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Secondary confirmatory outcome (Study 2): Implicit food wanting of high-fat, savory foods measured using the Leeds Food Preference Task.
Scores range from -100 to +100 with higher scores indicating a greater implicit wanting of high-fat savory foods.
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Study 1 Body Weight (kg)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Body weight change (kg)
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Craving Control Over the Past Week as Measured by the COEQ
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Composite (mean) of visual analogue scale ratings for craving control (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate greater ability to control food cravings.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Craving for Savory Over the Past Week as Measured by the COEQ
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Composite (mean) of visual analogue scale ratings for craving for savory foods (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate stronger/more frequent cravings for savory foods.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Craving for Sweet Over the Past Week as Measured by the COEQ
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Composite (mean) of visual analogue scale ratings for craving for sweet foods (Control of Eating Questionnaire; COEQ).
Score range 0-100 mm.
Higher scores indicate stronger/more frequent cravings for sweet foods.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Food Cravings as Measured by the General Food Cravings Questionnaire - Trait
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Food cravings as measured by the General Food Cravings Questionnaire - Trait (G-FCQ-T 21-item).
Score range 21-126, higher scores indicate more/stronger food cravings.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Explicit Liking of High-fat Savory Foods (LFPT)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1) Explicit liking of high-fat savory foods as measured on 100-mm VAS scales (mean of high-fat savory items) during the Leeds Food Preference Task.
Score range 0 - 100 mm with higher scores indicating greater liking of high-fat savory foods.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Cognitive Restraint (Eating Inventory)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Eating behavior - cognitive restraint subscale of the Eating Inventory (EI).
Score range 0-21, higher=more dietary restraint.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Disinhibition (Eating Inventory)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Eating behavior - disinhibition subscale of the Eating Inventory.
Score range 0-16, higher=more disinhibition.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Weight-related Self-efficacy
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1) Mean score on the Weight-related self-efficacy (WEL-short form).
Sum of 8 items, score range 0-80, higher scores indicate greater weight-related self-efficacy.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Mood as Assessed Using the PHQ-9
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Depressed mood as assessed using the PHQ-9.
Score range 0 - 27; higher scores indicate more symptoms of depressed mood.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Clinician-rated Binge Eating Frequency (Sum of Objective and Subjective Binge Eating Frequency)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Clinician-rated binge eating frequency (sum of objective and subjective binge eating frequency) in the past 12 weeks as assessed by the Eating Disorder Examination (EDE).
Score is the count of binge episodes, range ≥0, more episodes indicates more frequent binge eating in the past 12 weeks.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Self-reported Loss-of-control Eating (Loss of Control Eating Scale)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Self-reported loss-of-control eating as measured by the Loss of Control Eating Scale (LOCES).
Mean score range 1-5; higher scores indicate greater/more frequent loss of control over eating.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Food Addiction Symptoms Measured by Yale Food Addiction Scale
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Exploratory outcome (Study 1): Food addiction symptoms measured by Yale Food Addiction Scale (YFAS).
Symptom number range 0-11, higher scores indicate more food addiction symptoms
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Drive for Thinness (Eating Disorder Inventory [EDI])
時間枠：Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Supportive secondary outcome (Study 1): Study 1 Drive for thinness as measured by the Eating Disorder Inventory (EDI).
Score range 0-28; higher scores indicate greater drive for thinness.
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Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Ratings of Nausea When Fasting
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Exploratory outcome (Study 1): Ratings of nausea using 100 mm visual analogue scales when fasting in the laboratory prior to consuming the standard breakfast meal.
Score range 0-100 mm; higher scores indicate greater nausea.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Ratings of Food Palatability
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Exploratory outcome (Study 1): Ratings of food palatability using 100 mm visual analogue scales during a laboratory test meal.
Score range 0-100 mm; higher scores indicate higher liking of the food taste.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Body Image Dissatisfaction (Body Satisfaction Scale)
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Exploratory outcome (Study 1): Body image dissatisfaction (Body Satisfaction Scale).
Mean of 13 items, score range 1-7, higher scores indicate greater body part dissatisfaction.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 1 Weight-related Self Stigmatization
時間枠：S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Exploratory outcome (Study 1): Weight-related self stigmatization by the Weight Bias Internalization Scale.
Mean of 11 items; score range 1-7; higher scores indicate greater weight-related self-stigmatization.
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S1: Change from baseline to weeks 20, 40, and 60
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Study 2 Body Weight (kg)
時間枠：S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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Supportive secondary outcome (Study 2): Body weight (kg) at week 72
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S2: Week 72 endpoint controlling for S1 baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gordon K, Matthews A, Zeller MH, Lin J. Practical guidelines for eating disorder risk mitigation in patients undergoing obesity treatment for the pediatric provider. Curr Opin Pediatr. 2024 Aug 1;36(4):367-374. doi: 10.1097/MOP.0000000000001356. Epub 2024 Apr 5.
- Tronieri JS, Allison KC, DeRouen K, Amaro A, Collins KG, Roy A, Watts S, Ananna T, Wadden TA. Short- and long-term effects of semaglutide 2.4 mg on energy intake, appetite, and food reward: a 60-week, double-blind randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2026 Jun 20:101403. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101403. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月26日
一次修了 (実際)
2025年5月12日
研究の完了 (実際)
2025年5月12日
試験登録日
最初に提出
2022年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 850370
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。