高齢者の腸筋軸に対する食事の影響
高齢者の腸筋軸に対する高溶解性繊維食の影響
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴い、骨格筋量と身体機能が低下する一方で、脂質と脂肪細胞のレベルが筋肉細胞内および筋肉細胞間で増加し、それによって筋肉組成が悪化します。 これらの加齢に伴う変化の結果として、高齢者はフレイル、転倒、骨折、身体障害、入院、全死亡のリスクが高くなります。 したがって、筋肉量、筋肉組成、および身体機能の根底にあるメカニズムの解明、およびこれらの変数にプラスの影響を与える介入は、高齢者の生活の質の向上と健康的な老化という公衆衛生上の優先事項に対処するために重要です。
腸内微生物叢とその代謝産物は、骨格筋量、筋肉組成、および腸筋軸として定義されている身体機能に影響を与えるメカニズムに関与しています。 たとえば、マイクロバイオームを持たない動物 (無菌マウス) では筋肉量と身体機能が低下し、抗生物質で処理されたマウスでは、腸内細菌の含有量を減らす介入が行われます。 さらに調査すると、腸内細菌由来の代謝産物は、短鎖脂肪酸 (SCFA) の酢酸、プロピオン酸、酪酸に対する正の効果、およびインドキシル硫酸に対する負の効果を含む、若い動物と老齢の動物の筋肉量、筋肉組成、および身体機能に影響を与えます。 (IS) およびパラクレゾール硫酸塩 (PCS)。 同様に、フェノール硫酸塩 (PS) とフェニルアセチルグルタミン (PAG) は腸内微生物叢由来の代謝産物であり、私たちのグループが発表した高齢者の研究で、筋肉組成の低下と身体機能の低下に関連していました。 興味深いことに、結腸内の SCFA レベルが高いほど pH が低くなります。これは重要な発見です。なぜなら、IS、PCS、PS、および PAG の産生に関与する遺伝子を含む細菌ファミリーである腸内細菌科の増殖は、酸性環境で制限され、その後に続くからです。生理学的レベルの SCFA への曝露。 まとめると、これらのデータは、細菌のSCFA産生の増加を目的とした介入が、高齢者の筋肉関連の測定を改善するための重要なアプローチである可能性があることを示唆しています.
腸内細菌による可溶性繊維の発酵により、酢酸、プロピオン酸、酪酸が形成され、糞便中の SCFA が比例して増加しますが、IS と PCS の循環レベルは高可溶性繊維食に反応して低下します。 概念実証として、SCFAの糞便および循環レベル、筋肉量、および有酸素運動能力は、比較的高い可溶性繊維食を与えられた若いマウスで増加しましたが、高齢の成人でこのアプローチを試みた研究はほとんどありません. SCFAs の糞便中レベルが老化中に減少するのに対し、IS、PCS、PS、および PAG の血漿レベルが増加することを考慮すると、これらのデータは、高可溶性繊維食が高齢者の筋肉関連の測定を改善するための重要なアプローチである可能性があることをまとめて示唆しています。人間。 この仮説を検証するために、高齢者を無作為に割り付けて、高溶性または低溶性繊維の食事を 12 週間摂取させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自立した高齢者 (> 65 歳)
- 座りっぱなし (Godin-Shepard 余暇身体活動アンケート スコア < 10)
- 禁煙
- すでに高繊維食を摂取していない (> 22、女性、男性で 28 g/日)
- 消化器疾患(消化器がん、炎症性腸疾患、肥満手術、過敏性腸症候群)がないこと
- 英語が上手
- -3回の研究訪問(登録、ベースライン、および13週目)に喜んで参加する
- 豊富な果物、野菜、ナッツ/種子を積極的に消費する
- 水溶性繊維が豊富な食品(ブロッコリー、芽キャベツ、ナツメヤシで甘くした亜麻仁、ライマメ、バターナット スカッシュ、ニンジン、コラード グリーン)を積極的に摂取する
- 軽度の胃腸の不快感(膨満感、腹のつぶやき、鼓腸)に耐える意思がある. これらの問題を引き起こす可能性のある食品を置き換えるためにすべての試みが行われることに注意してください.
- -13週間の研究中に抗生物質を消費したくない
- -13週間の研究中に大腸内視鏡検査を予定したくない
除外基準:
- タフツ・ヒューマン・ニュートリション・リサーチ・センター・オン・エイジング(HNRCA)に週に3回行き、事前に準備された研究食を手に入れることを望まない
- 提供された食べ物だけを食べたくない(無糖のお茶やブラックコーヒーは可)
- 研究に含まれる食品に関連する食物アレルギー
- 咀嚼の問題
- 毎日歩数計(歩数計)をつけたくない
- 胃腸の快適さを評価する毎日のアンケートに回答したがらない
- 栄養失調 (BMI < 18.5 kg/m2)
- -補助的なプロバイオティクスまたは抗生物質の使用、治験薬評価への参加、またはスクリーニング訪問前の1か月以内の習慣的な薬物使用の最近の変化
- 過去6か月以内に5%以上の体重減少または体重増加
- 最近のアルコール乱用歴(過去5年以内)
- 現在、身体機能および身体機能検査を実施する能力に影響を与える重大な怪我または手術の病歴
- 免疫抑制剤による治療
- 臓器不全(心臓、肝臓、腎臓、呼吸器)の事前診断
- 糖尿病(1型、またはインスリン療法による2型)
- -慢性腎臓病(eGFR ≤ 30 mL/min/1.73 m2)
- 顕性疾患(がん、認知症、心血管疾患)
- 抗炎症薬(コルチコステロイド)の慢性使用
- すでに別の調査研究に登録している
- 結核、HIV、マラリア、肝炎、帯状疱疹、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)、SARS-CoV-2 などの活動性感染症
- -研究医師の裁量で研究結果を妨げる可能性のある主要な病気または状態
- 13週間の研究期間中、ボストンに留まらない
- 研究食で食べた食物の量を定量化することを目的とした毎日のチェックリストを完成させたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:低水溶性繊維食
|
12 人の高齢者 (> 65 歳) が無作為に割り付けられ、米国農務省の繊維摂取ガイドライン (総繊維量 10g/1000 カロリー) を低溶解性繊維食として摂取します。
|
|
アクティブコンパレータ:高水溶性食物繊維
|
12 人の高齢者 (>65 歳) が無作為に割り付けられ、高溶解性繊維食として 34 ~ 35g の総繊維/1000 カロリーを消費します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便サンプル中の SCFA の定量化
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩を含む細菌代謝産物の糞便レベルは、ベースラインおよび13週目の研究訪問時に決定されます
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
|
DXAによる全身除脂肪量の定量化
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
全身の除脂肪体重の測定は、ベースラインおよび13週目の研究訪問時に決定されます
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
|
手の握力の定量化
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
握力は、ベースラインおよび13週目の研究訪問時に決定されます
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
|
椅子スタンド試験
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
30 秒で実行できるチェア スタンドの数は、ベースラインおよび 13 週目の研究訪問時に決定されます。
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンピューター断層撮影による太ももの筋肉組成の定量化
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
ベースライン時および 13 週目の治験来院時に決定
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
|
6分間歩行テスト
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
6分間で歩いた距離は、ベースラインおよび13週目の研究訪問時に決定されます
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
|
血漿中の腸内細菌代謝物の定量
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
SCFAだけでなく、インドキシル硫酸、p-クレゾール硫酸、フェノール硫酸、およびフェニルアセチルグルタミンを含む細菌代謝物は、ベースラインおよび13週目の研究訪問時に決定されます
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
|
糞便サンプル中の腸内細菌組成の定量化
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
ベースライン時および 13 週目の治験来院時に決定
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
|
糞便サンプルの pH の定量化
時間枠:13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
ベースライン時および 13 週目の治験来院時に決定
|
13週目の訪問と比較した場合のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Michael S Lustgarten, PhD、Scientist II, NEPS Laboratory
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GRANT13386865
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。