Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na oś jelitowo-mięśniową u osób starszych

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Lee, Tufts University

Wpływ diety o wysokiej rozpuszczalności błonnika na oś jelitowo-mięśniową u osób starszych

Zdrowie mięśni pogarsza się wraz z wiekiem. Jednym z czynników, które mogą wpływać na zdrowie mięśni, jest społeczność bakterii żyjących w naszych jelitach, ale badania mające na celu poprawę zdrowia mięśni poprzez celowanie w jelita u osób starszych są nieliczne. Głównym celem tego badania jest zastosowanie diety wzbogaconej w rozpuszczalny błonnik, który jest wykorzystywany wyłącznie przez bakterie jelitowe do wytwarzania substancji, które mogą wpływać na zdrowie mięśni, w celu poprawy działań związanych z mięśniami u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas starzenia masa mięśni szkieletowych i funkcje fizyczne zmniejszają się, podczas gdy poziom lipidów i adipocytów wzrasta w komórkach mięśniowych i pomiędzy nimi, pogarszając w ten sposób skład mięśni. W wyniku tych zmian związanych z wiekiem osoby starsze są bardziej narażone na osłabienie, upadki i złamania, niepełnosprawność i hospitalizację oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. W związku z tym wyjaśnienie mechanizmów leżących u podstaw masy mięśniowej, składu mięśniowego i funkcji fizycznych oraz interwencje, które pozytywnie wpływają na te zmienne, będą ważne dla rozwiązania priorytetu zdrowia publicznego, jakim jest poprawa jakości życia i zdrowego starzenia się osób starszych.

Mikrobiom jelitowy i jego produkty metaboliczne biorą udział w mechanizmach wpływających na masę mięśni szkieletowych, skład mięśni i funkcje fizyczne, które zostały zdefiniowane jako oś jelitowo-mięśniowa. Na przykład masa mięśniowa i funkcje fizyczne są zmniejszone u zwierząt, które nie mają mikrobiomu (myszy wolne od zarazków), a u myszy leczonych antybiotykami jest to interwencja, która zmniejsza zawartość bakterii jelitowych. Badając dalej, metabolity pochodzące z bakterii jelitowych wpływają na masę mięśniową, skład mięśni i funkcje fizyczne u młodych i starszych zwierząt, w tym pozytywny wpływ na octan, propionian i maślan krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) oraz negatywny wpływ na siarczan indoksylu (IS) i siarczan para-krezolu (PCS). Podobnie siarczan fenolu (PS) i fenyloacetyloglutamina (PAG) są metabolitami pochodzącymi z mikrobiomu jelitowego, które były związane ze złym składem mięśni i gorszą funkcją fizyczną w badaniach starszych dorosłych ludzi, które zostały opublikowane przez naszą grupę. Co ciekawe, wyższe poziomy SCFA w okrężnicy są związane z niższym pH, co jest ważnym odkryciem, ponieważ wzrost Enterobacteriaceae, rodziny bakterii zawierającej geny zaangażowane w produkcję IS, PCS, PS i PAG, jest ograniczony w środowisku kwaśnym i po narażenie na fizjologiczne poziomy SCFA. Podsumowując, dane te sugerują, że interwencje mające na celu zwiększenie produkcji bakteryjnych SCFA mogą być ważnym podejściem do poprawy działań związanych z mięśniami u osób starszych.

Fermentacja błonnika rozpuszczalnego przez bakterie jelitowe powoduje powstawanie octanu, propionianu i maślanu, a SCFA w kale proporcjonalnie wzrastają, podczas gdy poziomy IS i PCS w krążeniu są zmniejszone w odpowiedzi na dietę o wysokiej rozpuszczalności błonnika. Jako dowód koncepcji, poziomy SCFA w kale i krążeniu, masa mięśniowa i wydolność tlenowa zostały zwiększone u młodych myszy, które były karmione dietą o stosunkowo większej zawartości błonnika rozpuszczalnego, ale niewiele badań podjęło próbę takiego podejścia u starszych dorosłych ludzi. Biorąc pod uwagę, że poziomy SCFA w kale zmniejszają się podczas starzenia, podczas gdy poziomy IS, PCS, PS i PAG w osoczu wzrastają, dane te łącznie sugerują, że dieta bogata w błonnik rozpuszczalny może być ważnym podejściem do poprawy wskaźników związanych z mięśniami u osób starszych ludzie. Aby przetestować tę hipotezę, starsi dorośli zostaną losowo przydzieleni do spożywania diety o wysokiej lub niskiej rozpuszczalności błonnika przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samodzielnie żyjące osoby starsze (> 65 lat)
  2. Siedzący tryb życia (wynik w kwestionariuszu Godin-Shepard dotyczący aktywności fizycznej w czasie wolnym < 10)
  3. Nie palący
  4. Niespożywanie diety bogatej w błonnik (> 22, 28 g dziennie dla kobiet, mężczyzn)
  5. Wolne od chorób przewodu pokarmowego (rak przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, chirurgia bariatryczna, zespół jelita drażliwego)
  6. Biegły w angielskim
  7. Gotowość do wzięcia udziału w trzech wizytach studyjnych (rejestracja, punkt wyjściowy i tydzień 13)
  8. Gotowość do spożywania dużej ilości owoców, warzyw, orzechów/nasion
  9. Chęć spożywania dużej ilości rozpuszczalnych pokarmów bogatych w błonnik (brokuły, brukselka, siemię lniane słodzone daktylami, fasola lima, dynia piżmowa, marchew, kapusta włoska)
  10. Gotowość do tolerowania łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, burczenie w brzuchu, wzdęcia). Należy pamiętać, że zostaną podjęte wszelkie próby zastąpienia żywności, która może powodować te problemy.
  11. Chcą nie spożywać antybiotyków podczas 13-tygodniowego badania
  12. Chcą nie planować kolonoskopii podczas 13-tygodniowego badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do odwiedzania Tufts Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) 3 razy w tygodniu w celu odebrania wcześniej przygotowanej diety badawczej
  2. Niechęć do spożywania tylko dostarczonego jedzenia (dozwolona jest niesłodzona herbata i/lub czarna kawa)
  3. Alergie pokarmowe związane z żywnością uwzględnioną w badaniu
  4. Problemy z żuciem
  5. Niechęć do noszenia codziennego licznika kroków (krokomierz)
  6. Niechęć do wypełniania codziennej ankiety oceniającej komfort żołądkowo-jelitowy
  7. Niedożywienie (BMI < 18,5 kg/m2)
  8. Stosowanie uzupełniających probiotyków lub antybiotyków, udział w ocenie leku eksperymentalnego lub niedawna zmiana zwyczajowego stosowania leków w okresie 1 miesiąca przed wizytą przesiewową
  9. > 5% utrata masy ciała lub przyrost masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  10. Niedawna historia nadużywania alkoholu (w ciągu ostatnich 5 lat)
  11. Historia wszelkich poważnych urazów lub operacji, które obecnie wpływają na funkcjonowanie fizyczne i zdolność do wykonywania testów funkcji fizycznych
  12. Leczenie lekami immunosupresyjnymi
  13. Wcześniejsza diagnoza niewydolności narządów (serca, wątroby, nerek, układu oddechowego)
  14. Cukrzyca (typ 1 lub typ 2 z insulinoterapią)
  15. Przewlekła choroba nerek (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2)
  16. Choroba jawna (rak, demencja, choroby układu krążenia)
  17. Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych (kortykosteroidy)
  18. Zapisano już do innego badania naukowego
  19. Czynna infekcja, w tym gruźlica, HIV, malaria, zapalenie wątroby, półpasiec, gronkowiec złocisty oporny na metycylinę (MRSA), SARS-CoV-2
  20. Jakakolwiek poważna choroba lub stan, który może wpływać na wyniki badania według uznania lekarza prowadzącego badanie
  21. Nie pozostanie w Bostonie przez 13 tygodni trwania badania
  22. Niechęć do wypełniania dziennej listy kontrolnej mającej na celu ilościowe określenie ilości jedzenia spożywanego na badanej diecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta z błonnikiem niskorozpuszczalnym
12 starszych osób dorosłych (>65 lat) zostanie losowo przydzielonych do spożycia błonnika zgodnie z wytycznymi USDA (10 g błonnika ogółem/1000 kalorii), jako dieta zawierająca błonnik o niskiej rozpuszczalności
Aktywny komparator: Dieta z błonnikiem rozpuszczalnym
12 starszych osób dorosłych (>65 lat) zostanie losowo przydzielonych do spożycia 34-35 g błonnika ogółem na 1000 kalorii, jako dieta wysoko rozpuszczalnego błonnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie ilościowe SCFA w próbkach kału
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Stężenia metabolitów bakteryjnych w kale, w tym octanu, propionianu i maślanu, zostaną określone na wizycie początkowej i w 13. tygodniu badania
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Kwantyfikacja beztłuszczowej masy całego ciała za pomocą DXA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Pomiar beztłuszczowej masy całego ciała zostanie określony na wizycie początkowej iw 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Kwantyfikacja siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Siła chwytu zostanie określona podczas wizyty badawczej w punkcie wyjściowym iw 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Liczba pozycji, które można wykonać w pozycji stojącej na krześle w ciągu 30 sekund, zostanie określona podczas wizyty badawczej w punkcie wyjściowym i w 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja składu mięśni uda za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Ustalono na początku wizyty studyjnej iw 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie określony podczas wizyty badawczej w punkcie wyjściowym iw 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Kwantyfikacja metabolitów bakterii jelitowych w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Metabolity bakteryjne, w tym SCFA, ale także siarczan indoksylu, siarczan p-krezolu, siarczan fenyloacetyloglutaminy i fenyloacetyloglutamina zostaną określone podczas wizyt badawczych w punkcie wyjściowym i w 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Kwantyfikacja składu bakterii jelitowych w próbkach kału
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Ustalono na początku wizyty studyjnej iw 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Oznaczanie ilościowe pH w próbkach kału
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu
Ustalono na początku wizyty studyjnej iw 13. tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z wizytą w 13. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael S Lustgarten, PhD, Scientist II, NEPS Laboratory

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane uczestników nie będą udostępniane naukowcom niezwiązanym z tym projektem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj