Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæts indvirkning på tarm-muskelaksen hos ældre voksne

15. juli 2025 opdateret af: Jennifer Lee, Tufts University

Indvirkningen af ​​en kost med høj opløselig fiber på tarm-muskelaksen hos ældre voksne

Muskelsundheden falder under aldring. En faktor, der kan påvirke muskelsundheden, er fællesskabet af bakterier, der lever i vores tarme, men undersøgelser, der sigter mod at forbedre muskelsundheden ved at målrette tarmen hos ældre voksne, er sparsomme. Det primære mål med denne undersøgelse er at bruge en diæt, der er beriget med opløselige fibre, som udelukkende bruges af tarmbakterier til at fremstille stoffer, der kan påvirke muskelsundheden, for at forbedre muskelrelaterede foranstaltninger hos ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under ældning falder skeletmuskelmasse og fysisk funktion, hvorimod niveauet af lipider og adipocytter stiger i og mellem muskelceller, hvorved muskelsammensætningen forværres. Som et resultat af disse aldersrelaterede ændringer har ældre voksne en højere risiko for skrøbelighed, fald og brud, invaliditet og hospitalsindlæggelse og dødelighed af alle årsager. Følgelig vil belysning af mekanismer, der ligger til grund for muskelmasse, muskelsammensætning og fysisk funktion, og interventioner, der positivt påvirker disse variabler, være vigtige for at adressere folkesundhedsprioriteten om en forbedret livskvalitet og sund aldring hos ældre voksne.

Tarmmikrobiomet og dets metaboliske produkter er involveret i mekanismer, der påvirker skeletmuskelmasse, muskelsammensætning og fysisk funktion, hvilket er blevet defineret som tarm-muskelaksen. For eksempel er muskelmasse og fysisk funktion nedsat hos dyr, der ikke har et mikrobiom (kimfri mus), og hos antibiotika-behandlede mus, en intervention, der reducerer indholdet af tarmbakterier. Ved at undersøge yderligere påvirker tarmbakterier-afledte metabolitter muskelmasse, muskelsammensætning og fysisk funktion hos unge og ældre dyr, herunder positive effekter for de kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) acetat, propionat og butyrat, og negative effekter for indoxylsulfat (IS) og para-cresol sulfat (PCS). Tilsvarende er phenolsulfat (PS) og phenylacetylglutamin (PAG) tarmmikrobiom-afledte metabolitter, der var forbundet med dårlig muskelsammensætning og dårligere fysisk funktion i undersøgelser af ældre voksne mennesker, som blev offentliggjort af vores gruppe. Interessant nok er højere colonniveauer af SCFA'er forbundet med en lavere pH, et vigtigt fund, fordi væksten af ​​Enterobacteriaceae, en bakteriefamilie, der indeholder gener involveret i produktionen af ​​IS, PCS, PS og PAG, er begrænset i et surt miljø og følgende eksponering for fysiologiske niveauer af SCFA'er. Tilsammen tyder disse data på, at interventioner rettet mod at øge bakteriel SCFA-produktion kan være en vigtig tilgang til at forbedre muskelrelaterede foranstaltninger hos ældre voksne.

Fermentering af opløselige fibre af tarmbakterier resulterer i dannelsen af ​​acetat, propionat og butyrat, og fækale SCFA'er stiger proportionalt, mens cirkulerende niveauer af IS og PCS reduceres som reaktion på diæter med højt opløselige fibre. Som et bevis på konceptet blev fækale og cirkulerende niveauer af SCFA'er, muskelmasse og aerob træningskapacitet øget hos unge mus, der blev fodret med en relativt højere opløselig fiberdiæt, men få undersøgelser har forsøgt denne tilgang hos ældre voksne mennesker. Når man overvejer, at fækale niveauer af SCFA'er falder under aldring, hvorimod plasmaniveauer af IS, PCS, PS og PAG stiger, tyder disse data samlet på, at en kost med højt opløselige fibre kan være en vigtig tilgang til at forbedre muskelrelaterede foranstaltninger hos ældre voksne mennesker. For at teste denne hypotese vil ældre voksne blive randomiseret til at indtage en kost med høj eller lavt opløselige fibre i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvstændigt levende ældre voksne (> 65 år)
  2. Stillesiddende (Godin-Shepard Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskemascore < 10)
  3. Ikkeryger
  4. Indtager ikke allerede en fiberrig kost (> 22, 28 g/dag for kvinder, mænd)
  5. Fri for mave-tarmsygdom (mave-tarmkræft, inflammatorisk tarmsygdom, fedmekirurgi, irritabel tyktarm)
  6. Flydende engelsk
  7. Villig til at deltage i tre studiebesøg (tilmelding, baseline og uge-13)
  8. Villig til at indtage en overflod af frugt, grøntsager, nødder/frø
  9. Villig til at indtage en overflod af opløselige fiberrige fødevarer (broccoli, rosenkål, hørfrø sødet med dadler, lima bønner, butternut squash, gulerødder, collard greens)
  10. Villig til at tolerere mildt gastrointestinalt ubehag (oppustethed, mavebrum, flatulens). Bemærk, at alle forsøg vil blive gjort for at erstatte fødevarer, der kan udløse disse problemer.
  11. Villig til ikke at indtage antibiotika i løbet af den 13-ugers undersøgelse
  12. Villig til ikke at planlægge en koloskopi under den 13-ugers undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at besøge Tufts Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) 3 gange om ugen for at hente den forudforberedte undersøgelsesdiæt
  2. Uvillig til kun at indtage den medfølgende mad (usødet te og/eller sort kaffe er tilladt)
  3. Fødevareallergi relateret til fødevarer, der indgår i undersøgelsen
  4. Tyggeproblemer
  5. Uvillig til at bære en daglig skridttæller (skridtæller)
  6. Uvillig til at udfylde et dagligt spørgeskema, der vil vurdere gastrointestinal komfort
  7. Underernæring (BMI < 18,5 kg/m2)
  8. Brug af supplerende probiotika eller antibiotika, deltagelse i en lægemiddelevaluering eller en nylig ændring i sædvanlig medicinanvendelse inden for 1 måneds periode forud for screeningsbesøget
  9. > 5 % vægttab eller vægtøgning inden for de seneste 6 måneder
  10. En nyere historie med alkoholmisbrug (inden for de seneste 5 år)
  11. En historie med enhver væsentlig skade eller operation, der i øjeblikket påvirker fysisk funktion og evne til at udføre fysisk funktionstest
  12. Behandling med immunsuppressive lægemidler
  13. En forudgående diagnose af organsvigt (hjerte, lever, nyre, åndedræt)
  14. Diabetes mellitus (type 1 eller type 2 med insulinbehandling)
  15. Kronisk nyresygdom (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2)
  16. Åbenlys sygdom (kræft, demens, hjerte-kar-sygdom)
  17. Kronisk brug af anti-inflammatorisk medicin (kortikosteroider)
  18. Allerede tilmeldt et andet forskningsstudie
  19. Aktiv infektion, herunder tuberkulose, HIV, malaria, hepatitis, helvedesild, Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA), SARS-CoV-2
  20. Enhver større sygdom eller tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne efter undersøgelseslægens skøn
  21. Forbliver ikke i Boston i den 13-ugers studietid
  22. Uvillig til at udfylde en daglig tjekliste med det formål at kvantificere mængden af ​​mad spist på undersøgelsens diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kost med lavt opløselig fiber
12 ældre voksne (>65 år) vil blive randomiseret til at forbruge USDA-retningslinjerne for fiberindtag (10 g total fiber/1000 kalorier), som den lavopløselige fiberdiæt
Aktiv komparator: Højopløselig fiber diæt
12 ældre voksne (>65 år) vil blive randomiseret til at indtage 34-35 g total fiber/1000 kalorier, som den højopløselige fiberdiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af SCFA'er i fækale prøver
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Fækale niveauer af bakterielle metabolitter, herunder acetat, propionat og butyrat, vil blive bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Kvantificering af hele kroppens mager masse med DXA
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Måling af hele kroppens lean masse vil blive bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Kvantificering af håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Gribstyrken vil blive bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Test af stolestander
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Antallet af stolestande, der kan udføres på 30 sekunder, vil blive bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af lårmuskelsammensætning med computertomografi
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Den gåede distance på 6 minutter vil blive bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Kvantificering af tarmbakteriemetabolitter i plasma
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Bakteriemetabolitter, herunder SCFA'er, men også indoxylsulfat, p-cresolsulfat, phenolsulfat og phenylacetylglutamin vil blive bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Kvantificering af tarmbakteriesammensætning i fækale prøver
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Kvantificering af pH i fækale prøver
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget
Bestemt ved baseline og uge-13 studiebesøg
Ændring fra baseline sammenlignet med uge-13-besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael S Lustgarten, PhD, Scientist II, NEPS Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data fra deltagere vil blive delt med forskere, der ikke er tilknyttet dette projekt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner